- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05109299
Antibacterieel effect van Miswak-tandpasta in vergelijking met fluoride-tandpasta
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antibacterieel effect van Miswak-tandpasta in vergelijking met fluoridetandpasta bij patiënten met een hoog cariësrisico: gerandomiseerde klinische studie
Meswak is wetenschappelijk samengestelde kruidentandpasta met puur extract van de Miswak-plant 'Salvadore Persica', de beroemde 'Tandenborstelboom' die al eeuwenlang wordt gebruikt.
De samentrekkende en antibacteriële eigenschappen van Meswak helpen tandbederf te verminderen, tandplak te bestrijden en tandvleesaandoeningen te voorkomen.
Miswak Herb is een zeldzaam, krachtig, onschatbaar wonderkruid dat ongelooflijke tandheelkundige zorgvoordelen biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie, met parallelle onderzoeksopzet, 1:1 toewijzingsratio en superioriteitskader.
Het doel van de huidige proef is om het antibacteriële effect van miswak-tandpasta te evalueren in vergelijking met fluoridetandpasta bij patiënten met een hoog cariësrisico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hoog cariësrisico.
- Minstens één carieuze tand volgens het CAT-model voor cariësrisicobeoordeling.
- Naleving van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer aan een andere proef.
- Gebruik van een ander antimicrobieel middel sinds een maand na bemonstering.
- Systemische ziekten of gelijktijdige medicatie die de speekselvloed beïnvloedt.
- Parafunctionele gewoonten.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Miswak-tandpasta
Dabur meswak herpal tandpasta
|
Dabur Meswak is wetenschappelijk samengestelde kruidentandpasta met puur extract van de Miswak plant 'Salvadore Persica'
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Fluoride tandpasta
Signal fluoride tandpasta, met 1450 ppm fluoride
|
1450 ppm fluoride tandpasta
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans tellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Streptococcus mutans tellen, Meting: Mitis-Salivarius agarplaat, Eenheid: CFU's/ml
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- miswak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .