- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05109299
A Miswak fogkrém antibakteriális hatása a fluoridos fogkrémhez képest
2021. október 26. frissítette: Omar Osama Shaalan, Cairo University
A Miswak fogkrém antibakteriális hatása a fluoridos fogkrémhez képest magas fogszuvasodás kockázatú betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A Meswak tudományosan összeállított gyógynövényes fogkrém a Miswak növény „Salvadore Persica”, a híres „fogkefefa” tiszta kivonatával, amelyet évszázadok óta használnak.
A Meswak összehúzó és antibakteriális tulajdonságai segít csökkenteni a fogszuvasodást, leküzdeni a lepedéket és megelőzni az ínybetegségeket.
A Miswak Herb egy ritka, erős, felbecsülhetetlen értékű csodanövény, amely hihetetlen fogászati előnyökkel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat, párhuzamos vizsgálati tervezéssel, 1:1 allokációs aránnyal és felsőbbrendűségi kerettel.
A jelenlegi vizsgálat célja a miswak fogkrém antibakteriális hatásának értékelése a fluoridos fogkrémmel összehasonlítva magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas caries kockázatú betegek.
- Legalább egy szuvas fog a CAT fogszuvasodás kockázatbecslési modellje szerint.
- Beteg együttműködés
Kizárási kritériumok:
- Egy másik tárgyalás résztvevője.
- Más antimikrobiális szer használata a mintavétel egy hónapja óta.
- Szisztémás betegségek vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely befolyásolja a nyáláramlást.
- Parafunkcionális szokások.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Miswak fogkrém
Dabur meswak herpal fogkrém
|
A Dabur Meswak tudományosan megalkotott gyógynövényes fogkrém a „Salvadore Persica” Miswak növény tiszta kivonatával.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Fluoros fogkrém
Signal fluorid fogkrém, 1450 ppm fluoriddal
|
1450 ppm fluoridos fogkrém
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a streptococcus mutansok száma
Időkeret: 3 hónap
|
Streptococcus mutans számlálása, Mérés: Mitis-Salivarius agar lemez, Mértékegység: CFU/mL
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- miswak
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Caries
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalShofu Inc.Befejezve
-
Procter and GambleBefejezve
-
University of MichiganMott Children's Health CenterBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Universidad El Bosque, BogotáBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezve
-
University of LeedsBefejezve
-
Università degli Studi di SassariWHO Collaborating Centre for Epidemiology and Community DentistryBefejezve