- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05111054
Pohlavní rozdíly v poškození svalů po odporovém cvičení s nízkou nebo vysokou intenzitou (EIMD-LOAD)
Pohlavní rozdíly v odporovém cvičení Poškození svalů vyvolané cvičením: Dopad zátěže při cvičení
Účel: Zkoumat vliv zátěže při cvičení na poškození svalů vyvolané odporovým cvičením u netrénovaných mužů a žen.
Odůvodnění: Nezvyklé cvičení s odporem může způsobit poškození svalů, projevující se bolestí svalů a sníženou funkcí svalů - jako je ztráta síly, síly a flexibility - několik dní po cvičení. Proto mohou jednotlivci vyžadovat delší období zotavení před provedením dalšího cvičení a jejich výkon může být zhoršen. Bolest svalů může dále snižovat dodržování cvičení, zejména u začínajících jedinců. Postupem času to může ohrozit nárůst svalové hmoty a síly dosažený cvičením. Proto jsou pro cvičící jedince výhodné strategie ke snížení závažnosti poškození svalů způsobeného cvičením a/nebo ke zlepšení regeneračních procesů po cvičení.
Jednou z takových strategií je provádět odporové cvičení s lehčími zátěžemi, tj. <70% maximum jednoho opakování (1RM). Odporový trénink s nízkou zátěží prokázal, že navozuje srovnatelné nárůsty svalové hmoty a síly s vysokou zátěží (≥70 % 1RM), přičemž je znatelně méně namáhavý. Cvičení s nízkou zátěží může způsobit menší mechanickou zátěž na svalová vlákna, a proto byl zkoumán jeho dopad na poškození svalů. Zatímco několik studií uvádí méně závažné poškození svalů, bolestivost svalů a funkční poruchy při cvičení s odporem s nízkou zátěží ve srovnání s cvičením s vysokou zátěží, jiné nenašly žádné rozdíly. Dále je nedostatek studií prováděných pouze na ženách nebo srovnávání mezi pohlavími. Bylo navrženo, že muži a ženy reagují na poškození svalů odlišně, a proto je cílem tohoto výzkumu poskytnout srovnání pohlaví v reakci na poškození svalů na akutní záchvat odporu prováděný s nízkou nebo vysokou zátěží.
Proto bude k účasti v této randomizované kontrolované studii vybráno 40 zdravých, mladých (18-35 let) dospělých (20 mužů, 20 žen). Maximální síla nohou a složení těla (pomocí duální rentgenové absorptiometrie; DXA) budou provedeny na začátku. U žen budou všechna primární měření dosažena během pozdní folikulární fáze menstruačního cyklu. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do cvičebních podmínek s nízkou zátěží (30 % 1RM) nebo vysokou zátěží (80 % 1RM).
O tři týdny později účastníci dokončí rezistenční cvičení s přidělenou intenzitou na strojích na prodloužení nohou a curling nohou, aby vyvolali poškození svalů. Před, bezprostředně po a 24, 48, 72 a 168 hodin po cvičebním protokolu budou získána různá měření svalového poškození (biomarkery krve, bolestivost svalů, flexibilita a otoky). Test maximální síly se bude opakovat 72 a 168 hodin po cvičení. Obvyklá aktivita a příjem potravy účastníků budou monitorovány a kontrolovány po celou dobu studie.
Očekávaný výsledek: Očekává se, že protokol odporového cvičení vyvolá poškození svalů, které bude méně závažné při cvičení s nízkou zátěží. Nelze zjistit, zda muži a ženy budou mít na cvičení stejné reakce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Spojené království, DH1 3HN
- Durham University, The Graham Sports Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Netrénovaný v odporovém cvičení
- Žádné známé chronické onemocnění nebo aktuální akutní onemocnění
- Žádné aktuální nebo nedávné (poslední 3 měsíce) muskuloskeletální zranění
- Žádné časté užívání (2x týdně za poslední měsíc) nesteroidních protizánětlivých léků, antioxidačních doplňků, polynenasycených omega-3 mastných kyselin (a dalších látek, které mohou zmírnit poškození svalů) a v souladu se zdržením se užívání během experimentálního období
- Žádné nedávné nebo současné zapojení do masáží nebo kryoterapie a vyhovující zdržení se používání během experimentálního období
- Ženy budou mít eumenoreiku (pravidelný menstruační cyklus) > 12 měsíců
- Absence těhotenství a kojení
Kritéria vyloučení:
- Podváha
- Nadváha/obezita
- Odpor trénovaný
- Aktuální nebo nedávné zranění
- Těhotenství nebo kojení
- Neochota poskytnout vzorky krve, provádět odporové cvičení nebo se zdržet užívání NSAID a jiných látek (uvedeno výše)
- Neochotný zdržet se jiných forem cvičení během experimentálního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízká zátěž
Akutní odporové cvičení prováděné při 30% 1RM
|
Akutní cvičení s odporem nohou (3 série provedené do dobrovolného selhání na strojích na prodloužení nohou a curling nohou)
|
Aktivní komparátor: Vysoká zátěž
Akutní odporové cvičení prováděné na 80% 1RM
|
Akutní cvičení s odporem nohou (3 série provedené do dobrovolného selhání na strojích na prodloužení nohou a curling nohou)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální dobrovolná kontrakce na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Test s maximálním jedním opakováním (1RM): stroje na prodloužení nohou a curling nohou
|
Základní linie
|
Změna od výchozí maximální dobrovolné kontrakce 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Test s maximálním jedním opakováním (1RM): stroje na prodloužení nohou a curling nohou
|
72 hodin po cvičení
|
Změna od výchozí maximální dobrovolné kontrakce 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Test s maximálním jedním opakováním (1RM): stroje na prodloužení nohou a curling nohou
|
168 hodin po cvičení
|
Základní koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Ihned před cvičením
|
Sérová koncentrace kreatinkinázy z odběru žilní krve
|
Ihned před cvičením
|
Změna koncentrace kreatinkinázy od výchozí hodnoty ihned po cvičení
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Sérová koncentrace kreatinkinázy z odběru žilní krve
|
Ihned po cvičení
|
Změna koncentrace kreatinkinázy od výchozí hodnoty 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Sérová koncentrace kreatinkinázy z odběru žilní krve
|
24 hodin po cvičení
|
Změna koncentrace kreatinkinázy od výchozí hodnoty 48 hodin po cvičení
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Sérová koncentrace kreatinkinázy z odběru žilní krve
|
48 hodin po cvičení
|
Změna koncentrace kreatinkinázy od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Sérová koncentrace kreatinkinázy z odběru žilní krve
|
72 hodin po cvičení
|
Změna koncentrace kreatinkinázy od výchozí hodnoty 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Sérová koncentrace kreatinkinázy z odběru žilní krve
|
168 hodin po cvičení
|
Koncentrace interleukinu-6 na začátku
Časové okno: Ihned před cvičením
|
Koncentrace interleukinu-6 v séru z odběru žilní krve
|
Ihned před cvičením
|
Změna koncentrace interleukinu-6 od výchozí hodnoty ihned po cvičení
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Koncentrace interleukinu-6 v séru z odběru žilní krve
|
Ihned po cvičení
|
Změna koncentrace interleukinu-6 od výchozí hodnoty 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Koncentrace interleukinu-6 v séru z odběru žilní krve
|
24 hodin po cvičení
|
Změna koncentrace interleukinu-6 od výchozí hodnoty 48 hodin po cvičení
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Koncentrace interleukinu-6 v séru z odběru žilní krve
|
48 hodin po cvičení
|
Změna koncentrace interleukinu-6 od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Koncentrace interleukinu-6 v séru z odběru žilní krve
|
72 hodin po cvičení
|
Změna koncentrace interleukinu-6 od výchozí hodnoty 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Koncentrace interleukinu-6 v séru z odběru žilní krve
|
168 hodin po cvičení
|
Svalová bolestivost (tlaková algometrie) na začátku
Časové okno: Ihned před cvičením
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti pomocí tlakové algometrie
|
Ihned před cvičením
|
Změna bolestivosti svalů (tlaková algometrie) ihned po cvičení
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti pomocí tlakové algometrie
|
Ihned po cvičení
|
Změna svalové bolesti (tlaková algometrie) 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti pomocí tlakové algometrie
|
24 hodin po cvičení
|
Změna svalové bolesti (tlaková algometrie) 48 hodin po cvičení
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti pomocí tlakové algometrie
|
48 hodin po cvičení
|
Změna svalové bolesti (tlaková algometrie) 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti pomocí tlakové algometrie
|
72 hodin po cvičení
|
Změna svalové bolestivosti (tlaková algometrie) 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti pomocí tlakové algometrie
|
168 hodin po cvičení
|
Rozsah pohybu na základní čáře
Časové okno: Ihned před cvičením
|
Flexibilita cvičené končetiny stanovená goniometrií
|
Ihned před cvičením
|
Změna rozsahu pohybu ihned po cvičení
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Flexibilita cvičené končetiny stanovená goniometrií
|
Ihned po cvičení
|
Změna rozsahu pohybu 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Flexibilita cvičené končetiny stanovená goniometrií
|
24 hodin po cvičení
|
Změna rozsahu pohybu 48 hodin po cvičení
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Flexibilita cvičené končetiny stanovená goniometrií
|
48 hodin po cvičení
|
Změna rozsahu pohybu 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Flexibilita cvičené končetiny stanovená goniometrií
|
72 hodin po cvičení
|
Změna rozsahu pohybu 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Flexibilita cvičené končetiny stanovená goniometrií
|
168 hodin po cvičení
|
Obvod končetiny na základní linii
Časové okno: Ihned před cvičením
|
Měření obvodu nohy pomocí standardní antropometrické pásky k indikaci svalového otoku
|
Ihned před cvičením
|
Změna obvodu končetiny ihned po cvičení
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Měření obvodu nohy pomocí standardní antropometrické pásky k indikaci svalového otoku
|
Ihned po cvičení
|
Změna obvodu končetiny 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Měření obvodu nohy pomocí standardní antropometrické pásky k indikaci svalového otoku
|
24 hodin po cvičení
|
Změna obvodu končetiny 48 hodin po cvičení
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Měření obvodu nohy pomocí standardní antropometrické pásky k indikaci svalového otoku
|
48 hodin po cvičení
|
Změna obvodu končetiny 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Měření obvodu nohy pomocí standardní antropometrické pásky k indikaci svalového otoku
|
72 hodin po cvičení
|
Změna obvodu končetiny 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Měření obvodu nohy pomocí standardní antropometrické pásky k indikaci svalového otoku
|
168 hodin po cvičení
|
Svalová bolestivost (vizuální analogová škála, VAS) na začátku
Časové okno: Ihned před cvičením
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti při provádění dřepu s vlastní hmotností pomocí vizuální analogové stupnice (0 – vůbec nebolí, 10 – extrémně bolí)
|
Ihned před cvičením
|
Změna svalové bolesti (vizuální analogová škála, VAS) bezprostředně po cvičení
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti při provádění dřepu s vlastní hmotností pomocí vizuální analogové stupnice (0 – vůbec nebolí, 10 – extrémně bolí)
|
Ihned po cvičení
|
Změna svalové bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS) 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti při provádění dřepu s vlastní hmotností pomocí vizuální analogové stupnice (0 – vůbec nebolí, 10 – extrémně bolí)
|
24 hodin po cvičení
|
Změna svalové bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS) 48 hodin po cvičení
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti při provádění dřepu s vlastní hmotností pomocí vizuální analogové stupnice (0 – vůbec nebolí, 10 – extrémně bolí)
|
48 hodin po cvičení
|
Změna svalové bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS) 72 hodin po cvičení
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti při provádění dřepu s vlastní hmotností pomocí vizuální analogové stupnice (0 – vůbec nebolí, 10 – extrémně bolí)
|
72 hodin po cvičení
|
Změna svalové bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS) 168 hodin po cvičení
Časové okno: 168 hodin po cvičení
|
Vlastní hodnocení svalové bolesti při provádění dřepu s vlastní hmotností pomocí vizuální analogové stupnice (0 – vůbec nebolí, 10 – extrémně bolí)
|
168 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 290580-LOAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .