- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05111054
Половые различия в повреждении мышц после упражнений с отягощениями низкой или высокой интенсивности (EIMD-LOAD)
Половые различия в повреждении мышц, вызванном силовыми упражнениями: влияние физической нагрузки
Цель: изучить влияние физической нагрузки на повреждение мышц, вызванное силовыми упражнениями, у нетренированных мужчин и женщин.
Обоснование: непривычные упражнения с отягощениями могут привести к повреждению мышц, проявляющемуся болезненностью мышц и снижением мышечной функции, например, потерей силы, мощи и гибкости в течение нескольких дней после тренировки. Поэтому людям может потребоваться более длительный период восстановления перед выполнением следующего упражнения, и их работоспособность может ухудшиться. Кроме того, болезненность мышц может снизить приверженность к упражнениям, особенно у новичков. Со временем это может поставить под угрозу прирост мышечной массы и силы, достигнутый с помощью тренировок. Таким образом, стратегии, направленные на снижение тяжести повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями, и/или усиление процессов восстановления после упражнений, выгодны для тренирующихся людей.
Одной из таких стратегий является выполнение упражнений с отягощениями с более легкими нагрузками, т.е. <70% одного максимума повторений (1ПМ). Тренировки с отягощениями с низкой нагрузкой показали сравнимый прирост мышечной массы и силы с высокой нагрузкой (≥70% 1ПМ), при этом они менее напряжены. Упражнения с сопротивлением с низкой нагрузкой могут вызывать меньшую механическую нагрузку на мышечные волокна, и, соответственно, их влияние на повреждение мышц было исследовано. В то время как в нескольких исследованиях сообщалось о менее серьезных повреждениях мышц, болезненности мышц и функциональных нарушениях при упражнениях с отягощениями с низкой нагрузкой по сравнению с упражнениями с высокой нагрузкой, другие не обнаружили различий. Кроме того, недостаточно исследований, проведенных исключительно на женщинах или сравнивающих половые показатели. Было высказано предположение, что мужчины и женщины по-разному реагируют на повреждение мышц, и, следовательно, это исследование направлено на сравнение полов в реакции повреждения мышц на острую тренировку с отягощениями, выполняемую с низкими или высокими нагрузками.
Таким образом, для участия в этом рандомизированном контролируемом исследовании будут набраны 40 здоровых молодых (18–35 лет) взрослых (20 мужчин и 20 женщин). Исходно будут измеряться максимальная сила ног и состав тела (по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии; DXA). У женщин все первичные исходы будут получены во время поздней фолликулярной фазы менструального цикла. Затем участники будут рандомизированы в группы с низкой нагрузкой (30% 1ПМ) или с высокой нагрузкой (80% 1ПМ).
Три недели спустя участники завершат сессию упражнений с отягощениями с назначенной им интенсивностью на тренажерах для разгибания и сгибания ног, чтобы вызвать повреждение мышц. Различные показатели мышечного повреждения (биомаркеры крови, болезненность мышц, гибкость и отек) будут получены до, сразу после и через 24, 48, 72 и 168 часов после протокола упражнений. Тест на максимальную силу повторяют через 72 и 168 часов после тренировки. Обычная активность участников и рацион питания будут отслеживаться и контролироваться в течение всего периода исследования.
Ожидаемый результат: Ожидается, что протокол упражнений с отягощениями вызовет повреждение мышц, которое будет менее серьезным в условиях упражнений с низкой нагрузкой. Невозможно установить, будут ли мужчины и женщины одинаково реагировать на упражнение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Соединенное Королевство, DH1 3HN
- Durham University, The Graham Sports Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5 - 25,0 кг/м2
- Нетренированный в упражнениях с отягощениями
- Отсутствие известного хронического заболевания или текущего острого заболевания
- Нет текущих или недавних (последние 3 месяца) скелетно-мышечных травм
- Отсутствие частого использования (2 раза в неделю в течение последнего месяца) нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантных добавок, полиненасыщенных омега-3 жирных кислот (и других веществ, которые могут уменьшить повреждение мышц) и отказ от использования в течение экспериментального периода.
- Отсутствие недавних или текущих занятий массажем или криотерапией и согласие воздерживаться от использования в течение экспериментального периода.
- У женщин будет эуменорея (регулярный менструальный цикл)> 12 месяцев.
- Отсутствие беременности и кормления грудью
Критерий исключения:
- недостаточный вес
- Избыточный вес/ожирение
- обучение сопротивлению
- Текущая или недавняя травма
- Беременность или кормление грудью
- Нежелание сдавать образцы крови, выполнять упражнения с отягощениями или воздерживаться от использования НПВП и других веществ (указанных выше)
- Нежелание воздерживаться от других форм упражнений в течение экспериментального периода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Низкая нагрузка
Острое упражнение с отягощениями, выполняемое с 30% 1ПМ
|
Острое упражнение с отягощениями на ногах (3 подхода до произвольного отказа на тренажерах для разгибания и сгибания ног)
|
Активный компаратор: Высокая нагрузка
Острое упражнение с отягощениями, выполняемое с 80% 1ПМ
|
Острое упражнение с отягощениями на ногах (3 подхода до произвольного отказа на тренажерах для разгибания и сгибания ног)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальное произвольное сокращение на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальный тест с одним повторением (1ПМ): тренажеры для разгибания и сгибания ног.
|
Базовый уровень
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным произвольным сокращением через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Максимальный тест с одним повторением (1ПМ): тренажеры для разгибания и сгибания ног.
|
72 часа после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным произвольным сокращением через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Максимальный тест с одним повторением (1ПМ): тренажеры для разгибания и сгибания ног.
|
168 часов после тренировки
|
Концентрация креатинкиназы на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу перед тренировкой
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке крови из венозной крови
|
Сразу перед тренировкой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы сразу после тренировки
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке крови из венозной крови
|
Сразу после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы через 24 часа после тренировки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке крови из венозной крови
|
Через 24 часа после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы через 48 часов после тренировки
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке крови из венозной крови
|
Через 48 часов после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке крови из венозной крови
|
72 часа после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке крови из венозной крови
|
168 часов после тренировки
|
Концентрация интерлейкина-6 на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу перед тренировкой
|
Концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови из венозной крови
|
Сразу перед тренировкой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-6 сразу после тренировки
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови из венозной крови
|
Сразу после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-6 через 24 часа после тренировки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови из венозной крови
|
Через 24 часа после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-6 через 48 часов после тренировки
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови из венозной крови
|
Через 48 часов после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-6 через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови из венозной крови
|
72 часа после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-6 через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови из венозной крови
|
168 часов после тренировки
|
Болезненность мышц (алгометрия давления) на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу перед тренировкой
|
Самооценка мышечной болезненности с использованием алгометрии давления
|
Сразу перед тренировкой
|
Изменение болезненности мышц (алгометрия давления) сразу после тренировки
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Самооценка мышечной болезненности с использованием алгометрии давления
|
Сразу после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (алгометрия давления) через 24 часа после тренировки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Самооценка мышечной болезненности с использованием алгометрии давления
|
Через 24 часа после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (алгометрия давления) через 48 часов после тренировки
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Самооценка мышечной болезненности с использованием алгометрии давления
|
Через 48 часов после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (алгометрия давления) через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Самооценка мышечной болезненности с использованием алгометрии давления
|
72 часа после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (алгометрия давления) через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Самооценка мышечной болезненности с использованием алгометрии давления
|
168 часов после тренировки
|
Диапазон движения на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу перед тренировкой
|
Гибкость тренируемой конечности по данным гониометрии
|
Сразу перед тренировкой
|
Изменение диапазона движений сразу после тренировки
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Гибкость тренируемой конечности по данным гониометрии
|
Сразу после тренировки
|
Изменение диапазона движений через 24 часа после тренировки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Гибкость тренируемой конечности по данным гониометрии
|
Через 24 часа после тренировки
|
Изменение диапазона движений через 48 часов после тренировки
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Гибкость тренируемой конечности по данным гониометрии
|
Через 48 часов после тренировки
|
Изменение диапазона движений через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Гибкость тренируемой конечности по данным гониометрии
|
72 часа после тренировки
|
Изменение диапазона движений через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Гибкость тренируемой конечности по данным гониометрии
|
168 часов после тренировки
|
Окружность конечности на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу перед тренировкой
|
Измерение окружности ноги с помощью стандартной антропометрической ленты для выявления отека мышц.
|
Сразу перед тренировкой
|
Изменение окружности конечности сразу после тренировки
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Измерение окружности ноги с помощью стандартной антропометрической ленты для выявления отека мышц.
|
Сразу после тренировки
|
Изменение окружности конечности через 24 часа после тренировки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Измерение окружности ноги с помощью стандартной антропометрической ленты для выявления отека мышц.
|
Через 24 часа после тренировки
|
Изменение окружности конечности через 48 часов после тренировки
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Измерение окружности ноги с помощью стандартной антропометрической ленты для выявления отека мышц.
|
Через 48 часов после тренировки
|
Изменение окружности конечности через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Измерение окружности ноги с помощью стандартной антропометрической ленты для выявления отека мышц.
|
72 часа после тренировки
|
Изменение окружности конечности через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Измерение окружности ноги с помощью стандартной антропометрической ленты для выявления отека мышц.
|
168 часов после тренировки
|
Болезненность мышц (визуально-аналоговая шкала, ВАШ) на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу перед тренировкой
|
Самооценка болезненных ощущений в мышцах при выполнении приседаний с собственным весом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0 — совсем не болит, 10 — очень болит)
|
Сразу перед тренировкой
|
Изменение болезненности мышц (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) сразу после тренировки
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Самооценка болезненных ощущений в мышцах при выполнении приседаний с собственным весом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0 — совсем не болит, 10 — очень болит)
|
Сразу после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) через 24 часа после тренировки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Самооценка болезненных ощущений в мышцах при выполнении приседаний с собственным весом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0 — совсем не болит, 10 — очень болит)
|
Через 24 часа после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) через 48 часов после тренировки
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Самооценка болезненных ощущений в мышцах при выполнении приседаний с собственным весом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0 — совсем не болит, 10 — очень болит)
|
Через 48 часов после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
Самооценка болезненных ощущений в мышцах при выполнении приседаний с собственным весом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0 — совсем не болит, 10 — очень болит)
|
72 часа после тренировки
|
Изменение болезненности мышц (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) через 168 часов после тренировки
Временное ограничение: 168 часов после тренировки
|
Самооценка болезненных ощущений в мышцах при выполнении приседаний с собственным весом с использованием визуальной аналоговой шкалы (0 — совсем не болит, 10 — очень болит)
|
168 часов после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 290580-LOAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение на сопротивление
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность