- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111054
Diferencias de sexo en el daño muscular después del ejercicio de resistencia a baja o alta intensidad (EIMD-LOAD)
Diferencias de sexo en el daño muscular inducido por el ejercicio de resistencia: el impacto de la carga de ejercicio
Propósito: Investigar el impacto de la carga de ejercicio sobre el daño muscular inducido por el ejercicio de resistencia en hombres y mujeres desentrenados.
Justificación: el ejercicio de resistencia al que no se está acostumbrado puede causar daño muscular, presentándose como dolor muscular y función muscular reducida, como pérdida de fuerza, potencia y flexibilidad, durante varios días después del ejercicio. Por lo tanto, las personas pueden requerir períodos de recuperación más prolongados antes de realizar otra serie de ejercicios y su rendimiento puede verse afectado. Además, el dolor muscular puede reducir el cumplimiento del ejercicio, particularmente en personas novatas. Con el tiempo, esto puede comprometer las ganancias en masa muscular y fuerza logradas a través del entrenamiento físico. Por lo tanto, las estrategias para reducir la gravedad del daño muscular inducido por el ejercicio y/o para mejorar los procesos de recuperación posteriores al ejercicio son ventajosas para las personas que hacen ejercicio.
Una de esas estrategias es realizar ejercicios de fuerza con cargas más ligeras, es decir, <70% una repetición máxima (1RM). Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza con cargas bajas induce ganancias comparables en la masa muscular y la fuerza a las cargas altas (≥70% 1RM), mientras que es perceptiblemente menos exigente. El ejercicio de resistencia de baja carga puede generar menos estrés mecánico en las fibras musculares y, en consecuencia, se ha investigado su impacto en el daño muscular. Si bien varios estudios informaron daños musculares, dolores musculares y deterioros funcionales menos severos con el ejercicio de resistencia de carga baja en comparación con la carga alta, otros no encontraron diferencias. Además, hay una falta de estudios realizados únicamente en mujeres o comparando entre sexos. Se ha sugerido que hombres y mujeres responden de manera diferente al daño muscular y, por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo proporcionar una comparación de sexos en la respuesta al daño muscular a una serie aguda de ejercicio de resistencia realizado con cargas bajas o altas.
Por lo tanto, se reclutarán 40 adultos jóvenes sanos (18-35 años) (20 hombres, 20 mujeres) para participar en este ensayo controlado aleatorio. La fuerza máxima de las piernas y la composición corporal (mediante absorciometría de rayos X de energía dual; DXA) se realizarán al inicio del estudio. En las mujeres, todas las medidas de resultado primarias se obtendrán durante la fase folicular tardía del ciclo menstrual. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de ejercicio de carga baja (30% 1RM) o carga alta (80% 1RM).
Tres semanas más tarde, los participantes completarán una sesión de ejercicios de resistencia a la intensidad asignada en máquinas de extensión y curl de piernas para inducir daño muscular. Se obtendrán varias medidas de daño muscular (biomarcadores sanguíneos, dolor muscular, flexibilidad e hinchazón) antes, inmediatamente después y 24, 48, 72 y 168 h después del protocolo de ejercicio. El test de fuerza máxima se repetirá a las 72 y 168 h del ejercicio. La actividad habitual y la ingesta dietética de los participantes serán monitoreadas y controladas durante todo el período del estudio.
Resultado esperado: Se espera que el protocolo de ejercicio de resistencia induzca daño muscular, que será menos severo en la condición de ejercicio de baja carga. No se puede determinar si los hombres y las mujeres tendrán las mismas respuestas al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Reino Unido, DH1 3HN
- Durham University, The Graham Sports Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Sin entrenamiento en ejercicios de resistencia.
- Sin enfermedad crónica conocida o enfermedad aguda actual
- Sin lesión musculoesquelética actual o reciente (últimos 3 meses)
- Sin uso frecuente (2 veces por semana durante el último mes) de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, suplementos antioxidantes, ácidos grasos omega-3 poliinsaturados (y otras sustancias que pueden aliviar el daño muscular) y abstención de uso durante el período experimental
- Sin participación reciente o actual en masajes o crioterapia y cumple con abstenerse de usar durante el período experimental
- Las mujeres serán eumenorreicas (ciclo menstrual regular) >12 meses
- Ausencia de embarazo y lactancia
Criterio de exclusión:
- bajo peso
- Sobrepeso/obesidad
- entrenamiento de resistencia
- Lesión actual o reciente
- Embarazo o lactancia
- No está dispuesto a proporcionar muestras de sangre, realizar ejercicios de resistencia o abstenerse de usar AINE y otras sustancias (indicadas anteriormente)
- No dispuesto a abstenerse de otras formas de ejercicio durante el período experimental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Carga baja
Ejercicio de fuerza agudo realizado al 30% de 1RM
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Combate de ejercicios de resistencia agudos basados en las piernas (3 series realizadas hasta el fallo voluntario en máquinas de extensión y curl de piernas)
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Comparador activo: Carga alta
Ejercicio de fuerza agudo realizado al 80% de 1RM
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Combate de ejercicios de resistencia agudos basados en las piernas (3 series realizadas hasta el fallo voluntario en máquinas de extensión y curl de piernas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción voluntaria máxima al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de una repetición máxima (1RM): máquinas de extensión de piernas y curl de piernas
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Base
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Cambio con respecto a la contracción voluntaria máxima inicial a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
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Prueba de una repetición máxima (1RM): máquinas de extensión de piernas y curl de piernas
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72 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio con respecto a la contracción voluntaria máxima inicial a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Prueba de una repetición máxima (1RM): máquinas de extensión de piernas y curl de piernas
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168 horas después de la sesión de ejercicio
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Concentración de creatina quinasa al inicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
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Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
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Inmediatamente antes del ejercicio
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Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
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Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
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Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
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24 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
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168 horas después de la sesión de ejercicio
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Concentración de interleucina-6 al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
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Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
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Inmediatamente antes del ejercicio
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Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
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Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
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168 horas después de la sesión de ejercicio
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Dolor muscular (algometría de presión) al inicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
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Inmediatamente antes del ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
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Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
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48 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
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72 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
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168 horas después de la sesión de ejercicio
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Rango de movimiento en la línea de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
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Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
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Inmediatamente antes del ejercicio
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Cambio en el rango de movimiento inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
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Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el rango de movimiento a las 24 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
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Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
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24 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el rango de movimiento a las 48 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
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Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
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48 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el rango de movimiento a las 72 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
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Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
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72 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el rango de movimiento a las 168 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
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168 horas después de la sesión de ejercicio
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Circunferencia de la extremidad al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
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Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
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Inmediatamente antes del ejercicio
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Cambio en la circunferencia de la extremidad inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 24 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
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48 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
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72 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
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168 horas después de la sesión de ejercicio
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Dolor muscular (escala analógica visual, EVA) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual (0 - nada de dolor, 10 - dolor extremo)
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Inmediatamente antes del ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (escala analógica visual, VAS) inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual (0 - nada de dolor, 10 - dolor extremo)
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Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (escala analógica visual, VAS) a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual (0 - nada de dolor, 10 - dolor extremo)
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24 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (escala analógica visual, VAS) a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual (0 - nada de dolor, 10 - dolor extremo)
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48 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (escala analógica visual, VAS) a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual (0 - nada de dolor, 10 - dolor extremo)
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72 horas después de la sesión de ejercicio
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Cambio en el dolor muscular (escala analógica visual, VAS) a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
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Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual (0 - nada de dolor, 10 - dolor extremo)
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 290580-LOAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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