- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05111054
Geslachtsverschillen in spierbeschadiging na weerstandsoefeningen met lage of hoge intensiteit (EIMD-LOAD)
Sekseverschillen in weerstand Door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging: de impact van inspanningsbelasting
Doel: Het onderzoeken van de impact van inspanningsbelasting op door weerstand veroorzaakte spierbeschadiging bij ongetrainde mannen en vrouwen.
Achtergrond: Ongewone weerstandsoefeningen kunnen spierbeschadiging veroorzaken, wat zich uit in spierpijn en verminderde spierfunctie - zoals verlies van kracht, kracht en flexibiliteit - gedurende enkele dagen na de oefenperiode. Daarom kunnen individuen langere herstelperioden nodig hebben voordat ze weer een oefenperiode kunnen uitvoeren, en hun prestaties kunnen worden aangetast. Verder kan spierpijn de therapietrouw verminderen, vooral bij beginnende personen. Na verloop van tijd kan dit de winst in spiermassa en kracht die door middel van training wordt bereikt, in gevaar brengen. Daarom zijn strategieën om de ernst van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging te verminderen en/of om herstelprocessen na inspanning te verbeteren voordelig voor sporters.
Een dergelijke strategie is om weerstandsoefeningen uit te voeren met lichtere belastingen, d.w.z. <70% maximaal één herhaling (1RM). Het is aangetoond dat weerstandstraining met lage belasting vergelijkbare winsten in spiermassa en kracht veroorzaakt als met hoge belasting (≥70% 1RM), terwijl het merkbaar minder inspanning kost. Weerstandsoefeningen met een lage belasting kunnen de spiervezels minder mechanisch belasten en daarom is de invloed ervan op spierbeschadiging onderzocht. Hoewel verschillende onderzoeken minder ernstige spierbeschadiging, spierpijn en functionele beperkingen hebben gemeld bij weerstandsoefeningen met een lage belasting in vergelijking met oefeningen met een hoge belasting, hebben andere geen verschillen gevonden. Verder is er een gebrek aan onderzoeken die uitsluitend bij vrouwen zijn uitgevoerd of die tussen geslachten zijn vergeleken. Er is gesuggereerd dat mannen en vrouwen verschillend reageren op spierbeschadiging, en daarom heeft dit onderzoek tot doel een geslachtsvergelijking te geven in de reactie op spierbeschadiging na een acute aanval van weerstandsoefening uitgevoerd met lage of hoge belasting.
Daarom zullen 40 gezonde, jonge (18-35 jaar) volwassenen (20 mannen, 20 vrouwen) worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Maximale beenkracht en lichaamssamenstelling (d.m.v. dual-energy X-ray absorptiometry; DXA) zullen bij baseline worden uitgevoerd. Bij vrouwen worden alle primaire uitkomstmaten verkregen tijdens de late folliculaire fase van de menstruele cyclus. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een conditie met lage belasting (30% 1RM) of hoge belasting (80% 1RM).
Drie weken later zullen de deelnemers een weerstandsoefening doen op hun toegewezen intensiteit op leg extension en leg curl machines om spierschade op te wekken. Verschillende metingen van spierbeschadiging (bloedbiomarkers, spierpijn, flexibiliteit en zwelling) zullen vóór, onmiddellijk na en 24, 48, 72 en 168 uur na het inspanningsprotocol worden verkregen. De maximale krachttest wordt 72 en 168 uur na de inspanning herhaald. De gebruikelijke activiteit en inname via de voeding van de deelnemers zullen gedurende de hele studieperiode worden gecontroleerd en gecontroleerd.
Verwacht resultaat: er wordt verwacht dat het weerstandsoefeningsprotocol spierbeschadiging zal veroorzaken, die minder ernstig zal zijn bij oefeningen met een lage belasting. Het kan niet worden vastgesteld of mannen en vrouwen dezelfde reacties op de oefening zullen hebben.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Verenigd Koninkrijk, DH1 3HN
- Durham University, The Graham Sports Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Ongetraind in weerstandsoefeningen
- Geen bekende chronische ziekte of actuele acute ziekte
- Geen huidig of recent (afgelopen 3 maanden) musculoskeletaal letsel
- Geen frequent gebruik (2x per week gedurende de afgelopen maand) van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antioxidantsupplementen, meervoudig onverzadigde omega-3-vetzuren (en andere stoffen die spierbeschadiging kunnen verlichten) en volgzaam om zich te onthouden van gebruik tijdens de experimentele periode
- Geen recente of huidige betrokkenheid bij massage of cryotherapie en compliant om zich te onthouden van gebruik tijdens de experimentele periode
- Vrouwtjes zullen eumenorroïsch zijn (regelmatige menstruatiecyclus)> 12 maanden
- Afwezigheid van zwangerschap en borstvoeding
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht
- Overgewicht/obesitas
- Weerstand getraind
- Huidig of recent letsel
- Zwangerschap of borstvoeding
- Niet bereid om bloedmonsters te geven, weerstandsoefeningen uit te voeren of zich te onthouden van het gebruik van NSAID's en andere stoffen (hierboven vermeld)
- Niet bereid om zich te onthouden van andere vormen van lichaamsbeweging tijdens de experimentele periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lage belasting
Acute weerstandsoefening uitgevoerd bij 30% 1RM
|
Acute op benen gebaseerde weerstandsoefening (3 sets uitgevoerd tot bewust falen op leg extension- en leg curl-machines)
|
Actieve vergelijker: Hoge lading
Acute weerstandsoefening uitgevoerd op 80% 1RM
|
Acute op benen gebaseerde weerstandsoefening (3 sets uitgevoerd tot bewust falen op leg extension- en leg curl-machines)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale vrijwillige contractie bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test met maximaal één herhaling (1RM): leg extension en leg curl machines
|
Basislijn
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale vrijwillige contractie 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Test met maximaal één herhaling (1RM): leg extension en leg curl machines
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale vrijwillige contractie 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Test met maximaal één herhaling (1RM): leg extension en leg curl machines
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Creatinekinaseconcentratie bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de creatinekinaseconcentratie onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
24 uur na de oefenperiode
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
48 uur na de oefenperiode
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Interleukine-6-concentratie bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de interleukine-6-concentratie onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
24 uur na de oefenperiode
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
48 uur na de oefenperiode
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Spierpijn (drukalgometrie) bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) onmiddellijk na het sporten
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
24 uur na de oefenperiode
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
48 uur na de oefenperiode
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Bewegingsbereik bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
Verandering in bewegingsbereik onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
Verandering in bewegingsbereik 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
24 uur na de oefenperiode
|
Verandering in bewegingsbereik 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
48 uur na de oefenperiode
|
Verandering in bewegingsbereik 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering in bewegingsbereik 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Ledematenomtrek bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
Verandering in de omtrek van de ledematen onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
Verandering in ledemaatomtrek 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
24 uur na de oefenperiode
|
Verandering in ledemaatomtrek 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
48 uur na de oefenperiode
|
Verandering in ledemaatomtrek 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering in ledemaatomtrek 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Spierpijn (visuele analoge schaal, VAS) bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Zelf ervaren beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal (0 - helemaal niet pijnlijk, 10 - extreem pijnlijk)
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
Verandering in spierpijn (visuele analoge schaal, VAS) onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Zelf ervaren beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal (0 - helemaal niet pijnlijk, 10 - extreem pijnlijk)
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
Verandering in spierpijn (visuele analoge schaal, VAS) 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Zelf ervaren beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal (0 - helemaal niet pijnlijk, 10 - extreem pijnlijk)
|
24 uur na de oefenperiode
|
Verandering in spierpijn (visuele analoge schaal, VAS) 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Zelf ervaren beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal (0 - helemaal niet pijnlijk, 10 - extreem pijnlijk)
|
48 uur na de oefenperiode
|
Verandering in spierpijn (visuele analoge schaal, VAS) 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf ervaren beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal (0 - helemaal niet pijnlijk, 10 - extreem pijnlijk)
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
Verandering in spierpijn (visuele analoge schaal, VAS) 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf ervaren beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal (0 - helemaal niet pijnlijk, 10 - extreem pijnlijk)
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 290580-LOAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .