- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05111054
Geschlechtsunterschiede bei Muskelschäden nach Widerstandsübungen mit niedriger oder hoher Intensität (EIMD-LOAD)
Geschlechtsunterschiede bei durch Widerstandsübungen verursachten Muskelschäden: Der Einfluss der Trainingsbelastung
Zweck: Untersuchung des Einflusses der Trainingsbelastung auf durch Widerstandstraining verursachte Muskelschäden bei untrainierten Männern und Frauen.
Begründung: Ungewohntes Widerstandstraining kann Muskelschäden verursachen, die sich als Muskelkater und reduzierte Muskelfunktion – wie z. Daher benötigen Personen möglicherweise längere Erholungsphasen, bevor sie eine weitere Übungsrunde durchführen, und ihre Leistung kann beeinträchtigt werden. Darüber hinaus kann Muskelkater die Übungscompliance verringern, insbesondere bei Anfängern. Im Laufe der Zeit kann dies die Zuwächse an Muskelmasse und Kraft beeinträchtigen, die durch körperliches Training erreicht werden. Daher sind Strategien zum Reduzieren der Schwere von belastungsinduzierten Muskelschäden und/oder zum Verbessern von Erholungsprozessen nach dem Training für trainierende Personen vorteilhaft.
Eine solche Strategie besteht darin, Widerstandsübungen mit leichteren Lasten durchzuführen, d. h. <70 % maximal eine Wiederholung (1RM). Es hat sich gezeigt, dass Widerstandstraining mit geringer Belastung vergleichbare Zuwächse an Muskelmasse und Kraft wie mit hoher Belastung (≥70 % 1RM) bewirkt, während es merklich weniger anstrengend ist. Widerstandsübungen mit geringer Belastung können die Muskelfasern weniger mechanisch belasten, und dementsprechend wurde ihre Auswirkung auf Muskelschäden untersucht. Während mehrere Studien über weniger schwere Muskelschäden, Muskelkater und funktionelle Beeinträchtigungen bei Widerstandsübungen mit geringer Belastung im Vergleich zu Belastungen mit hoher Belastung berichteten, fanden andere keine Unterschiede. Darüber hinaus fehlt es an Studien, die ausschließlich an Frauen durchgeführt oder zwischen den Geschlechtern verglichen wurden. Es wurde vermutet, dass Männer und Frauen unterschiedlich auf Muskelschäden reagieren, und daher zielt diese Studie darauf ab, einen Geschlechtsvergleich in der Reaktion auf Muskelschäden auf einen akuten Anfall von Widerstandsübungen, die mit niedrigen oder hohen Belastungen durchgeführt werden, bereitzustellen.
Daher werden 40 gesunde, junge (18-35 Jahre) Erwachsene (20 Männer, 20 Frauen) rekrutiert, um an dieser randomisierten kontrollierten Studie teilzunehmen. Die maximale Beinkraft und Körperzusammensetzung (durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie; DXA) werden zu Studienbeginn durchgeführt. Bei Frauen werden alle primären Ergebnismessungen während der späten Follikelphase des Menstruationszyklus erhalten. Die Teilnehmer werden dann randomisiert einer Trainingsbedingung mit niedriger Belastung (30 % 1RM) oder hoher Belastung (80 % 1RM) zugeteilt.
Drei Wochen später absolvieren die Teilnehmer eine Widerstandsübung mit der ihnen zugewiesenen Intensität auf Beinstrecker- und Beinbeugermaschinen, um Muskelschäden hervorzurufen. Vor, unmittelbar nach und 24, 48, 72 und 168 h nach dem Trainingsprotokoll werden verschiedene Messungen der Muskelschädigung (Blutbiomarker, Muskelkater, Flexibilität und Schwellung) durchgeführt. Der Maximalkrafttest wird 72 und 168 h nach der Belastung wiederholt. Die gewohnheitsmäßige Aktivität und die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer werden während des gesamten Studienzeitraums überwacht und kontrolliert.
Erwartetes Ergebnis: Es wird erwartet, dass das Widerstandstrainingsprotokoll Muskelschäden hervorruft, die unter den Trainingsbedingungen mit geringer Belastung weniger schwerwiegend sind. Es kann nicht festgestellt werden, ob Männer und Frauen die gleiche Reaktion auf die Übung haben werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Vereinigtes Königreich, DH1 3HN
- Durham University, The Graham Sports Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Untrainiert in Widerstandsübungen
- Keine bekannte chronische Erkrankung oder aktuelle akute Erkrankung
- Keine aktuelle oder kürzliche (letzte 3 Monate) Muskel-Skelett-Verletzung
- Keine häufige Anwendung (2x pro Woche für den vergangenen Monat) von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Antioxidans-Ergänzungen, mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (und anderen Substanzen, die Muskelschäden lindern können) und konformer Verzicht auf die Anwendung während des Versuchszeitraums
- Keine kürzliche oder aktuelle Beschäftigung mit Massage oder Kryotherapie und konform, auf die Verwendung während des Versuchszeitraums zu verzichten
- Frauen werden eumenorrhoisch (regelmäßiger Menstruationszyklus) > 12 Monate sein
- Fehlende Schwangerschaft und Stillzeit
Ausschlusskriterien:
- Untergewicht
- Übergewicht/Fettleibigkeit
- Widerstand trainiert
- Aktuelle oder kürzliche Verletzung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Nicht bereit, Blutproben abzugeben, Widerstandsübungen durchzuführen oder auf die Verwendung von NSAIDs und anderen Substanzen (oben angegeben) zu verzichten
- Keine Bereitschaft, während der Versuchsdauer auf andere Bewegungsformen zu verzichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Niedrige Belastung
Akute Widerstandsübung bei 30 % 1RM
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Akuter beinbasierter Widerstandsübungskampf (3 Sätze bis zum Willensversagen an Beinstrecker- und Beinbeugermaschinen)
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Aktiver Komparator: Hohe Belastung
Akute Widerstandsübung bei 80 % 1RM
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Akuter beinbasierter Widerstandsübungskampf (3 Sätze bis zum Willensversagen an Beinstrecker- und Beinbeugermaschinen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale freiwillige Kontraktion zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Test mit maximal einer Wiederholung (1RM): Beinstrecker und Beinbeuger
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Grundlinie
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Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion zu Beginn 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
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Test mit maximal einer Wiederholung (1RM): Beinstrecker und Beinbeuger
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72 Stunden nach dem Übungskampf
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Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion zu Beginn 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
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Test mit maximal einer Wiederholung (1RM): Beinstrecker und Beinbeuger
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168 Stunden nach dem Übungskampf
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Creatinkinase-Konzentration zu Studienbeginn
Zeitfenster: Sofort vor dem Training
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Serumkonzentration von Kreatinkinase aus venöser Blutentnahme
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Sofort vor dem Training
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Änderung der Kreatinkinase-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Kreatinkinase aus venöser Blutentnahme
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Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Veränderung der Kreatinkinase-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Kreatinkinase aus venöser Blutentnahme
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24 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung der Kreatinkinase-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Kreatinkinase aus venöser Blutentnahme
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48 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung der Kreatinkinase-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Kreatinkinase aus venöser Blutentnahme
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72 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung der Kreatinkinase-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Kreatinkinase aus venöser Blutentnahme
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168 Stunden nach dem Übungskampf
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Interleukin-6-Konzentration zu Studienbeginn
Zeitfenster: Sofort vor dem Training
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Serumkonzentration von Interleukin-6 aus venöser Blutentnahme
|
Sofort vor dem Training
|
Änderung der Interleukin-6-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungskampf
|
Serumkonzentration von Interleukin-6 aus venöser Blutentnahme
|
Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Änderung der Interleukin-6-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Interleukin-6 aus venöser Blutentnahme
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24 Stunden nach dem Übungskampf
|
Veränderung der Interleukin-6-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Interleukin-6 aus venöser Blutentnahme
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48 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung der Interleukin-6-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Interleukin-6 aus venöser Blutentnahme
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72 Stunden nach dem Übungskampf
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Änderung der Interleukin-6-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
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Serumkonzentration von Interleukin-6 aus venöser Blutentnahme
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168 Stunden nach dem Übungskampf
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Muskelkater (Druckalgometrie) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Sofort vor dem Training
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Selbst wahrgenommene Bewertung von Muskelkater unter Verwendung von Druckalgometrie
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Sofort vor dem Training
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Veränderung des Muskelkaters (Druckalgometrie) unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Bewertung von Muskelkater unter Verwendung von Druckalgometrie
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Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (Druckalgometrie) 24 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Übungskampf
|
Selbst wahrgenommene Bewertung von Muskelkater unter Verwendung von Druckalgometrie
|
24 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (Druckalgometrie) 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Bewertung von Muskelkater unter Verwendung von Druckalgometrie
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48 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (Druckalgometrie) 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Bewertung von Muskelkater unter Verwendung von Druckalgometrie
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72 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (Druckalgometrie) 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Bewertung von Muskelkater unter Verwendung von Druckalgometrie
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168 Stunden nach dem Übungskampf
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Bewegungsumfang an der Grundlinie
Zeitfenster: Sofort vor dem Training
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Beweglichkeit der trainierten Extremität, bestimmt durch Goniometrie
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Sofort vor dem Training
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Änderung des Bewegungsumfangs unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Beweglichkeit der trainierten Extremität, bestimmt durch Goniometrie
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Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Veränderung des Bewegungsumfangs 24 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Übungskampf
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Beweglichkeit der trainierten Extremität, bestimmt durch Goniometrie
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24 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Bewegungsbereichs 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Übungskampf
|
Beweglichkeit der trainierten Extremität, bestimmt durch Goniometrie
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48 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Bewegungsbereichs 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
|
Beweglichkeit der trainierten Extremität, bestimmt durch Goniometrie
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72 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Bewegungsbereichs 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
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Beweglichkeit der trainierten Extremität, bestimmt durch Goniometrie
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168 Stunden nach dem Übungskampf
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Gliedmaßenumfang an der Grundlinie
Zeitfenster: Sofort vor dem Training
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Messen Sie den Beinumfang mit einem anthropometrischen Standardband, um die Muskelschwellung anzuzeigen
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Sofort vor dem Training
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Änderung des Gliedmaßenumfangs unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungskampf
|
Messen Sie den Beinumfang mit einem anthropometrischen Standardband, um die Muskelschwellung anzuzeigen
|
Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Veränderung des Gliedmaßenumfangs 24 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Übungskampf
|
Messen Sie den Beinumfang mit einem anthropometrischen Standardband, um die Muskelschwellung anzuzeigen
|
24 Stunden nach dem Übungskampf
|
Veränderung des Gliedmaßenumfangs 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Übungskampf
|
Messen Sie den Beinumfang mit einem anthropometrischen Standardband, um die Muskelschwellung anzuzeigen
|
48 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Gliedmaßenumfangs 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
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Messen Sie den Beinumfang mit einem anthropometrischen Standardband, um die Muskelschwellung anzuzeigen
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72 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Gliedmaßenumfangs 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
|
Messen Sie den Beinumfang mit einem anthropometrischen Standardband, um die Muskelschwellung anzuzeigen
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168 Stunden nach dem Übungskampf
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Muskelkater (visuelle Analogskala, VAS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Sofort vor dem Training
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Selbst wahrgenommene Muskelkater während einer Kniebeuge mit dem eigenen Körpergewicht unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0 – überhaupt kein Muskelkater, 10 – extremer Muskelkater)
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Sofort vor dem Training
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Veränderung des Muskelkaters (visuelle Analogskala, VAS) unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Muskelkater während einer Kniebeuge mit dem eigenen Körpergewicht unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0 – überhaupt kein Muskelkater, 10 – extremer Muskelkater)
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Unmittelbar nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (visuelle Analogskala, VAS) 24 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Muskelkater während einer Kniebeuge mit dem eigenen Körpergewicht unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0 – überhaupt kein Muskelkater, 10 – extremer Muskelkater)
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24 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (visuelle Analogskala, VAS) 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Übungskampf
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Selbst wahrgenommene Muskelkater während einer Kniebeuge mit dem eigenen Körpergewicht unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0 – überhaupt kein Muskelkater, 10 – extremer Muskelkater)
|
48 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (visuelle Analogskala, VAS) 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Übungskampf
|
Selbst wahrgenommene Muskelkater während einer Kniebeuge mit dem eigenen Körpergewicht unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0 – überhaupt kein Muskelkater, 10 – extremer Muskelkater)
|
72 Stunden nach dem Übungskampf
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Veränderung des Muskelkaters (visuelle Analogskala, VAS) 168 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 168 Stunden nach dem Übungskampf
|
Selbst wahrgenommene Muskelkater während einer Kniebeuge mit dem eigenen Körpergewicht unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0 – überhaupt kein Muskelkater, 10 – extremer Muskelkater)
|
168 Stunden nach dem Übungskampf
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 290580-LOAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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