- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113914
Věkem podmíněné změny energetického metabolismu u fyzicky zdatných dospělých mužů
Vliv věku a úrovně fyzické zdatnosti na úroveň energetického metabolismu a antioxidační kapacitu u dospělých mužů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- fyzicky zdatní, včetně vrcholových sportovců
Kritéria vyloučení:
- žádná hlášená anamnéza kardiopulmonálních nebo renálních onemocnění a jiných chronických onemocnění
- žádné velké ortopedické zranění nebo onemocnění vedoucí k neschopnosti běhat
- žádné léky, které by mohly ovlivnit kardiopulmonální funkce
- normální klidový elektrokardiogram
- index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30,0 kg·m-2
- normální počet erytrocytů a obsah Hb
- žádné známé patologické stavy s významně zvýšeným poolem adenylátů a koncentrací ATP, např. srpkovitá anémie, diabetes, leukémie, sepse, tuberkulóza, meningokoková infekce nebo renální insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví, fyzicky zdatní muži
Všichni účastníci podstoupili jeden CPET test s měřením krve před a po cvičení.
|
Na běžeckém pásu byl proveden přírůstkový provozní test.
Zpočátku cvičební protokol zahrnoval 3 minuty stát v klidu a 3 minuty chůze konstantní rychlostí 4 km/h.
Po této úvodní části byla rychlost zvýšena na 8 km/h a dále každé 3 minuty o 2 km/h až do dobrovolného vyčerpání.
Během celého postupu byla měřena spotřeba kyslíku pomocí přenosného ergospirometru dech-by-dech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační opatření
Časové okno: při zásahu
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) byl proveden při inkrementálním běhovém testu na běžeckém pásu pomocí přenosného ergospirometru dech-by-dech a monitoru srdeční frekvence.
|
při zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina laktátu v krvi
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Koncentrace laktátu byla provedena spektrofotometrickou enzymatickou metodou.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Plazmatické purinové nukleotidy
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Plazmatické purinové metabolity byly odhadnuty v plazmě pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) s UV-VIS detekcí. Provedená měření: Guanosin, Inosin, Adenosin, Hypoxanthin, Xanthin, Kyselina močová, Allantoin, Adeninové nukleotidy [adenosintrifosfát (ATP), adenosindifosfát (ADP), adenosinmonofosfát (AMP), inosinmonofosfát (IMP)], guaninnukleotid trifosfát (GTP), guanosindifosfát (GDP), guanosinmonofosfát (GMP)]. |
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Metabolity purinů v erytrocytech
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Metabolity purinů v erytrocytech byly odhadnuty v erytrocytech pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) s UV-VIS detekcí. Provedená měření: Adeninové nukleotidy [adenosintrifosfát (ATP), adenosindifosfát (ADP), adenosinmonofosfát (AMP), inosinmonofosfát (IMP)], guaninové nukleotidy [guanosintrifosfát (GTP), guanosindifosfát (GDP), guanosinmonofosfát (GMP )]. |
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Aktivita hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy (HGPRT).
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Aktivita HGPRT byla odhadnuta v plné krvi a v erytrocytech pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) s UV-VIS detekcí.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) a jeho metabolity
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) a jeho metabolity byly stanoveny v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrické metody. Provedená měření: nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), nikotinamid (NA), 1-methylnikotinamid (MNA), 1-methyl-2-pyridon-5-karboxamid (M2PY), 1-methyl-4-pyridon-5-karboxamid (M4PY ), nikotinamid mononukleotid (NMN), 4-pyridon-3-karboxamid ribonukleosid (4PYR) |
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Celkový antioxidační stav (TAS)
Časové okno: základní linie
|
Měření celkového antioxidačního stavu (TAS) bylo provedeno pomocí komerčně dostupného imunotestu ELISA.
|
základní linie
|
|
Látky reaktivní s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS)
Časové okno: základní linie
|
Měření látek reaktivních s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS) bylo provedeno pomocí komerčně dostupného imunotestu ELISA.
|
základní linie
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: základní linie
|
Měření malondialdehydu (MDA) bylo provedeno pomocí komerčně dostupného imunotestu ELISA.
|
základní linie
|
|
Polyfenoly
Časové okno: základní linie
|
Měření polyfenolů bylo provedeno pomocí komerčně dostupného imunotestu ELISA.
|
základní linie
|
|
Snížený glutathion (GSH)
Časové okno: základní linie
|
Měření redukovaného glutathionu (GSH) bylo provedeno pomocí komerčně dostupného imunotestu ELISA.
|
základní linie
|
|
Aktivita glutathionperoxidázy (GPx).
Časové okno: základní linie
|
Měření aktivity glutathionperoxidázy (GPx) bylo provedeno pomocí komerčně dostupného imunotestu ELISA.
|
základní linie
|
|
Aminokyselinový profil
Časové okno: základní linie
|
Hladiny 20 aminokyselin byly odhadnuty v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacek Zieliński, Prof., Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AWF_LA_MA865862
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .