- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113914
Związane z wiekiem zmiany metabolizmu energetycznego u sprawnych fizycznie dorosłych mężczyzn
Wpływ wieku i poziomu sprawności fizycznej na poziom metabolizmu energetycznego i pojemność antyoksydacyjną dorosłych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- sprawni fizycznie, w tym sportowcy z najwyższej półki
Kryteria wyłączenia:
- brak udokumentowanej historii chorób sercowo-płucnych lub nerek oraz innych chorób przewlekłych
- brak poważnych urazów ortopedycznych lub chorób powodujących niezdolność do biegania
- żadnych leków, które mogłyby wpływać na funkcje krążeniowo-oddechowe
- prawidłowy spoczynkowy elektrokardiogram
- wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30,0 kg·m-2
- prawidłowa liczba erytrocytów i zawartość Hb
- brak znanych stanów patologicznych o znacznie podwyższonej puli adenylanowej i stężeniu ATP, m.in. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, cukrzyca, białaczka, posocznica, gruźlica, zakażenie meningokokowe lub niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi, sprawni fizycznie mężczyźni
Wszyscy uczestnicy przeszli pojedynczy test CPET z pomiarami krwi przed i po wysiłku.
|
Na bieżni przeprowadzono stopniowy test biegowy.
Początkowo protokół ćwiczeń obejmował 3 min stania w bezruchu i 3 min marszu ze stałą prędkością 4 km/h.
Po tej części wstępnej zwiększano prędkość do 8 km/h, a następnie co 3 minuty o 2 km/h, aż do wyczerpania wolicjonalnego.
Podczas całej procedury mierzono zużycie tlenu za pomocą przenośnego ergospirometru oddech po oddechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki sercowo-oddechowe
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Wykonano test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) podczas przyrostowego testu biegowego na bieżni z użyciem przenośnego ergospirometru oddech po oddechu i monitora tętna.
|
podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Stężenie mleczanów wykonano metodą enzymatyczną spektrofotometryczną.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Nukleotydy purynowe osocza
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Metabolity puryn w osoczu oceniano w osoczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją UV-VIS. Wykonywane pomiary: Guanozyna, Inozyna, Adenozyna, Hipoksantyna, Ksantyna, Kwas moczowy, Alantoina, Nukleotydy adeniny [trójfosforan adenozyny (ATP), difosforan adenozyny (ADP), monofosforan adenozyny (AMP), monofasfor inozyny (IMP)], Nukleotydy guaniny [guanozyna trifosforan (GTP), difosforan guanozyny (GDP), monofosforan guanozyny (GMP)]. |
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Metabolity purynowe erytrocytów
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Metabolity puryny w erytrocytach oceniano w erytrocytach za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją UV-VIS. Wykonane pomiary: Nukleotydy adeniny [trójfosforan adenozyny (ATP), difosforan adenozyny (ADP), monofosforan adenozyny (AMP), monofasfor inozyny (IMP)], Nukleotydy guaniny [trójfosforan guanozyny (GTP), difosforan guanozyny (GDP), monofosforan guanozyny (GMP) )]. |
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Aktywność fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (HGPRT).
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Aktywność HGPRT oceniano w krwi pełnej iw erytrocytach za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją UV-VIS.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Dinukleotyd nikotynamidoadeninowy (NAD) i jego metabolity
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD) i jego metabolity oznaczano w osoczu za pomocą procedury spektrometrii mas. Wykonane pomiary: Dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD+), Amid kwasu nikotynowego (NA), 1-metylonikotynamid (MNA), 1-metylo-2-pirydon-5-karboksyamid (M2PY), 1-metylo-4-pirydono-5-karboksyamid (M4PY ), mononukleotyd nikotynamidu (NMN), rybonukleozyd 4-pirydon-3-karboksyamidu (4PYR) |
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar całkowitego statusu antyoksydacyjnego (TAS) przeprowadzono przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego ELISA.
|
linia bazowa
|
|
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) wykonano przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego ELISA.
|
linia bazowa
|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar dialdehydu malonowego (MDA) przeprowadzono przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego ELISA.
|
linia bazowa
|
|
Polifenole
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar polifenoli przeprowadzono przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego ELISA.
|
linia bazowa
|
|
Zredukowany glutation (GSH)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar zredukowanego glutationu (GSH) przeprowadzono przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego ELISA.
|
linia bazowa
|
|
Aktywność peroksydazy glutationowej (GPx).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar aktywności peroksydazy glutationowej (GPx) przeprowadzono przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego ELISA.
|
linia bazowa
|
|
Profil aminokwasowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy 20 aminokwasów w osoczu oceniono metodą spektrometrii mas.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jacek Zieliński, Prof., Poznań University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWF_LA_MA865862
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .