- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113914
De aldersrelaterede ændringer af energimetabolisme hos fysisk velegnede voksne mænd
Indflydelsen af alder og fysisk kondition på niveauet af energimetabolisme og antioxidantkapacitet hos voksne mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- fysisk form, herunder top-atleter
Ekskluderingskriterier:
- ingen rapporteret historie om hjerte- og lungesygdomme eller nyresygdomme og andre kroniske sygdomme
- ingen større ortopædisk skade eller sygdom, der resulterer i manglende evne til at løbe
- ingen medicin, der kan påvirke hjerte-lungefunktioner
- normalt hvile-elektrokardiogram
- kropsmasseindeks (BMI) under 30,0 kg·m-2
- normalt erytrocyttal og Hb-indhold
- ingen kendte patologiske tilstande af signifikant forhøjet adenylatpulje og koncentration af ATP, f.eks. seglcellesygdom, diabetes, leukæmi, sepsis, tuberkulose, meningokokinfektion eller nyreinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Sunde, fysisk velegnede mænd
Alle deltagere gennemgik en enkelt CPET-test med blodmålinger før og efter træning.
|
En trinvis løbetest blev udført på løbebåndet.
I første omgang omfattede træningsprotokollen at stå stille i 3 minutter og gå i 3 minutter med en konstant hastighed på 4 km/t.
Efter denne indledende del blev hastigheden øget til 8 km/t og derefter hvert 3. minut med 2 km/t, indtil den frivillige udmattelse var nået.
Under alle procedurer blev iltforbruget målt ved brug af et bærbart åndedræts-ergospirometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardio-respiratoriske foranstaltninger
Tidsramme: under indgrebet
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET) blev udført, mens en trinvis løbetest på løbebåndet ved hjælp af et bærbart åndedræt-for-ånde-ergospirometer og pulsmåler.
|
under indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktatniveau i blodet
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Laktatkoncentration blev udført ved den spektrofotometriske enzymatiske metode.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Plasma purin nukleotider
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Plasma-purinmetabolitterne blev estimeret i plasma ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) med UV-VIS-detektion. Udførte målinger: Guanosin, Inosin, Adenosin, Hypoxanthin, Xanthin, Urinsyre, Allantoin, Adenin Nucleotider [adenosintrifosfat (ATP), adenosindifosfat (ADP), adenosinmonofosfat (AMP), inosinmonophosfat, guaninguanin-monopasfat, guanin-nuPhosphat (IM). triphosphat (GTP), guanosin diphosphat (BNP), guanosin monophosphat (GMP)]. |
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Erytrocyt Purine Metabolitter
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Erytrocyt-purinmetabolitterne blev estimeret i erytrocytter ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) med UV-VIS-detektion. Udførte målinger: Adenin-nukleotider [adenosintriphosphat (ATP), adenosindiphosphat (ADP), adenosinmonofosfat (AMP), inosinmonofasfat (IMP)], guanin-trifosfat (GTP), guanosin-monofosfat (GDP), guanosin-monofosfat (GDP) )]. |
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferase (HGPRT) aktivitet
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
HGPRT-aktiviteten blev estimeret i fuldblod og i erytrocytter ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) med UV-VIS-detektion.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD) og dets metabolitter
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD) og dets metabolitter blev estimeret i plasma ved hjælp af massespektrometrisk procedure. Udførte målinger: Nicotinamid Adenin Dinucleotid (NAD+), Nicotinamid (NA), 1-Methylnicotinamid (MNA), 1-methyl-2-pyridon-5-carboxamid (M2PY), 1-methyl-4-pyridon-5-carboxamid (M4PY) ), nikotinamidmononukleotid (NMN), 4-pyridon-3-carboxamidribonukleosid (4PYR) |
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Total antioxidantstatus (TAS)
Tidsramme: baseline
|
Måling af total antioxidantstatus (TAS) blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA-immunoassay.
|
baseline
|
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: baseline
|
Målingen af thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS) blev udført ved anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA immunoassay.
|
baseline
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: baseline
|
Målingen af malondialdehyd (MDA) blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA-immunoassay.
|
baseline
|
Polyfenoler
Tidsramme: baseline
|
Målingen af polyphenoler blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA-immunoassay.
|
baseline
|
Reduceret glutathion (GSH)
Tidsramme: baseline
|
Målingen af reduceret glutathion (GSH) blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA-immunoassay.
|
baseline
|
Glutathionperoxidase (GPx) aktivitet
Tidsramme: baseline
|
Målingen af glutathionperoxidase (GPx) aktivitet blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA immunoassay.
|
baseline
|
Aminosyre profil
Tidsramme: baseline
|
Niveauerne af 20 aminosyrer blev estimeret i plasma ved anvendelse af massespektrometrisk procedure.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacek Zieliński, Prof., Poznan University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AWF_LA_MA865862
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardio-pulmonal træningstest
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien