- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113914
Los cambios del metabolismo energético relacionados con la edad en hombres adultos físicamente aptos
La Influencia de la Edad y el Nivel de Condición Física en el Nivel de Metabolismo Energético y Capacidad Antioxidante en Hombres Adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poznań, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- de no fumadores
- en buena forma física, incluidos los atletas de alto nivel
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes informados de enfermedades cardiopulmonares o renales, y otras enfermedades crónicas
- ninguna lesión o enfermedad ortopédica importante que resulte en una incapacidad para correr
- sin medicamentos que puedan afectar las funciones cardiopulmonares
- electrocardiograma normal en reposo
- índice de masa corporal (IMC) inferior a 30,0 kg·m-2
- recuento de eritrocitos y contenido de Hb normales
- no se conocen estados patológicos de reserva de adenilato y concentración de ATP significativamente elevados, p. enfermedad de células falciformes, diabetes, leucemia, sepsis, tuberculosis, infección meningocócica o insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hombres sanos y en buena forma física
Todos los participantes se sometieron a una sola prueba de CPET con mediciones de sangre antes y después del ejercicio.
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Se realizó una prueba de carrera incremental en la cinta rodante.
Inicialmente, el protocolo de ejercicio incluía permanecer de pie durante 3 min y caminar durante 3 min a una velocidad constante de 4 km/h.
Después de esta parte introductoria, la velocidad se incrementó a 8 km/h y luego cada 3 min en 2 km/h hasta alcanzar el agotamiento voluntario.
Durante todo el procedimiento se midió el consumo de oxígeno con el uso de un ergoespirómetro portátil respiración a respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas cardiorrespiratorias
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Se realizó una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) mientras se realizaba una prueba de carrera incremental en la cinta rodante utilizando un ergoespirómetro portátil respiración a respiración y un monitor de frecuencia cardíaca.
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durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de lactato en sangre
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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La concentración de lactato se realizó por el método enzimático espectrofotométrico.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Nucleótidos de purina plasmática
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los metabolitos de purina en plasma se estimaron en plasma mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detección UV-VIS. Mediciones realizadas: guanosina, inosina, adenosina, hipoxantina, xantina, ácido úrico, alantoína, nucleótidos de adenina [trifosfato de adenosina (ATP), difosfato de adenosina (ADP), monofosfato de adenosina (AMP), monofosfato de inosina (IMP)], nucleótidos de guanina [guanosina trifosfato (GTP), guanosina difosfato (GDP), guanosina monofosfato (GMP)]. |
línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Metabolitos de purina de eritrocitos
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los metabolitos de purina eritrocitaria se estimaron en eritrocitos mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detección UV-VIS. Mediciones realizadas: nucleótidos de adenina [trifosfato de adenosina (ATP), difosfato de adenosina (ADP), monofosfato de adenosina (AMP), monofosfato de inosina (IMP)], nucleótidos de guanina [trifosfato de guanosina (GTP), difosfato de guanosina (GDP), monofosfato de guanosina (GMP) )]. |
línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Actividad de hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT)
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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La actividad HGPRT se estimó en sangre total y en eritrocitos mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detección UV-VIS.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Nicotinamida Adenina Dinucleótido (NAD) y sus metabolitos
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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El dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD) y sus metabolitos se estimaron en plasma mediante un procedimiento de espectrometría de masas. Mediciones realizadas: Nicotinamida Adenina Dinucleótido (NAD+), Nicotinamida (NA), 1-Metilnicotinamida (MNA), 1-metil-2-piridona-5-carboxamida (M2PY), 1-metil-4-piridona-5-carboxamida (M4PY) ), mononucleótido de nicotinamida (NMN), ribonucleósido de 4-piridona-3-carboxamida (4PYR) |
línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Estado antioxidante total (TAS)
Periodo de tiempo: base
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La medición del estado antioxidante total (TAS) se realizó utilizando un inmunoensayo ELISA disponible comercialmente.
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base
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Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: base
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La medición de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) se realizó mediante inmunoensayo ELISA comercialmente disponible.
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base
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Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: base
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La medición de malondialdehído (MDA) se realizó utilizando un inmunoensayo ELISA comercialmente disponible.
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base
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Polifenoles
Periodo de tiempo: base
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La medición de polifenoles se realizó mediante inmunoensayo ELISA comercialmente disponible.
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base
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Glutatión reducido (GSH)
Periodo de tiempo: base
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La medición del glutatión reducido (GSH) se realizó utilizando un inmunoensayo ELISA comercialmente disponible.
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base
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Actividad de glutatión peroxidasa (GPx)
Periodo de tiempo: base
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La medición de la actividad de la glutatión peroxidasa (GPx) se realizó utilizando un inmunoensayo ELISA comercialmente disponible.
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base
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Perfil de aminoácidos
Periodo de tiempo: base
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Los niveles de 20 aminoácidos se estimaron en plasma utilizando un procedimiento de espectrometría de masas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacek Zieliński, Prof., Poznań University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AWF_LA_MA865862
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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