- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05113914
As mudanças relacionadas à idade do metabolismo energético em homens adultos fisicamente aptos
A Influência da Idade e do Nível de Aptidão Física no Nível de Metabolismo Energético e na Capacidade Antioxidante em Homens Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia, 61-871
- Poznan University of Physical Education
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não fumante
- fisicamente apto, incluindo atletas de alto nível
Critério de exclusão:
- sem história relatada de doenças cardiopulmonares ou renais e outras doenças crônicas
- nenhuma lesão ortopédica grave ou doença que resulte na incapacidade de correr
- sem medicamentos que possam afetar as funções cardiopulmonares
- eletrocardiograma de repouso normal
- índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30,0 kg·m-2
- contagem normal de eritrócitos e conteúdo de Hb
- nenhum estado patológico conhecido de pool de adenilato significativamente elevado e concentração de ATP, por ex. doença falciforme, diabetes, leucemia, sepse, tuberculose, infecção meningocócica ou insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Homens saudáveis e fisicamente aptos
Todos os participantes foram submetidos a um único teste de TCPE com medições de sangue pré e pós-exercício.
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Foi realizado um teste de corrida incremental na esteira.
Inicialmente, o protocolo de exercício incluiu ficar parado por 3 minutos e caminhar por 3 minutos a uma velocidade constante de 4 km/h.
Após esta parte introdutória, a velocidade foi aumentada para 8 km/h e depois a cada 3 min em 2 km/h até atingir a exaustão volitiva.
Durante todo o procedimento, o consumo de oxigênio foi medido com o uso de um ergoespirômetro portátil respiração a respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas cardiorrespiratórias
Prazo: durante a intervenção
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O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) foi realizado enquanto um teste de corrida incremental na esteira usando um ergoespirômetro portátil respiração a respiração e um monitor de frequência cardíaca.
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durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de lactato sanguíneo
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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A concentração de lactato foi realizada pelo método enzimático espectrofotométrico.
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basal e imediatamente após a intervenção
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Nucleotídeos de purina plasmática
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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Os metabólitos plasmáticos de purina foram estimados no plasma usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção UV-VIS. Medições realizadas: Guanosina, Inosina, Adenosina, Hipoxantina, Xantina, Ácido Úrico, Alantoína, Nucleotídeos de Adenina [trifosfato de adenosina (ATP), difosfato de adenosina (ADP), monofosfato de adenosina (AMP), monofasfato de inosina (IMP)], Nucleotídeos de guanina [guanosina trifosfato (GTP), difosfato de guanosina (GDP), monofosfato de guanosina (GMP)]. |
basal e imediatamente após a intervenção
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Metabólitos de Purina Eritrocitária
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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Os metabólitos de purina eritrocitária foram estimados em eritrócitos usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção UV-VIS. Medições realizadas: Nucleótidos de Adenina [trifosfato de adenosina (ATP), difosfato de adenosina (ADP), monofosfato de adenosina (AMP), monofosfato de inosina (IMP)], Nucleótidos de guanina [trifosfato de guanosina (GTP), difosfato de guanosina (GDP), monofosfato de guanosina (GMP) )]. |
basal e imediatamente após a intervenção
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Atividade da hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase (HGPRT)
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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A atividade de HGPRT foi estimada em sangue total e em eritrócitos usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção UV-VIS.
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basal e imediatamente após a intervenção
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Nicotinamida Adenina Dinucleotídeo (NAD) e seus metabólitos
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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Nicotinamida Adenina Dinucleotídeo (NAD) e seus metabólitos foram estimados no plasma usando o procedimento de espectrometria de massa. Medições realizadas: Nicotinamida Adenina Dinucleotídeo (NAD+), Nicotinamida (NA), 1-Metilnicotinamida (MNA), 1-metil-2-piridona-5-carboxamida (M2PY), 1-metil-4-piridona-5-carboxamida (M4PY ), Mononucleotídeo de nicotinamida (NMN), ribonucleosídeo de 4-piridona-3-carboxamida (4PYR) |
basal e imediatamente após a intervenção
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Estado antioxidante total (TAS)
Prazo: linha de base
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A medição do status antioxidante total (TAS) foi realizada usando imunoensaio ELISA comercialmente disponível.
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linha de base
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Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: linha de base
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A medição de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) foi realizada usando imunoensaio ELISA comercialmente disponível.
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linha de base
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Malondialdeído (MDA)
Prazo: linha de base
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A medição de malondialdeído (MDA) foi realizada usando imunoensaio ELISA comercialmente disponível.
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linha de base
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Polifenóis
Prazo: linha de base
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A medição de polifenóis foi realizada usando imunoensaio ELISA comercialmente disponível.
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linha de base
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Glutationa reduzida (GSH)
Prazo: linha de base
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A medição da glutationa reduzida (GSH) foi realizada usando imunoensaio ELISA comercialmente disponível.
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linha de base
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Atividade da glutationa peroxidase (GPx)
Prazo: linha de base
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A medição da atividade da glutationa peroxidase (GPx) foi realizada usando imunoensaio ELISA comercialmente disponível.
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linha de base
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Perfil de aminoácidos
Prazo: linha de base
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Os níveis de 20 aminoácidos foram estimados no plasma usando o procedimento de espectrometria de massa.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacek Zieliński, Prof., Poznan University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AWF_LA_MA865862
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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