- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113914
I cambiamenti legati all'età del metabolismo energetico nei maschi adulti fisicamente in forma
L'influenza dell'età e del livello di forma fisica sul livello del metabolismo energetico e della capacità antiossidante nei maschi adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poznań, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- fisicamente in forma, compresi gli atleti di alto livello
Criteri di esclusione:
- nessuna storia segnalata di malattie cardiopolmonari o renali e altre malattie croniche
- nessun grave infortunio ortopedico o malattia che comporti l'impossibilità di correre
- nessun farmaco che potrebbe influenzare le funzioni cardiopolmonari
- normale elettrocardiogramma a riposo
- indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30,0 kg·m-2
- normale conta degli eritrociti e contenuto di Hb
- non sono noti stati patologici di pool di adenilato e concentrazione di ATP significativamente elevati, ad es. anemia falciforme, diabete, leucemia, sepsi, tubercolosi, infezione meningococcica o insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Uomini sani e fisicamente in forma
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un singolo test CPET con misurazioni del sangue pre e post esercizio.
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È stato condotto un test di corsa incrementale sul tapis roulant.
Inizialmente, il protocollo di esercizio prevedeva lo stare fermi per 3 minuti e camminare per 3 minuti a una velocità costante di 4 km/h.
Dopo questa parte introduttiva, la velocità è stata aumentata a 8 km/h e poi ogni 3 min di 2 km/h fino al raggiungimento dell'esaurimento volontario.
Durante tutta la procedura il consumo di ossigeno è stato misurato con l'uso di un ergospirometro portatile respiro per respiro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure cardio-respiratorie
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è stato condotto durante un test di corsa incrementale sul tapis roulant utilizzando un ergospirometro portatile respiro per respiro e un cardiofrequenzimetro.
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durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di lattato nel sangue
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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La concentrazione di lattato è stata eseguita con il metodo enzimatico spettrofotometrico.
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basale e subito dopo l'intervento
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Nucleotidi purinici plasmatici
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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I metaboliti delle purine plasmatiche sono stati stimati nel plasma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) con rilevamento UV-VIS. Misurazioni effettuate: guanosina, inosina, adenosina, ipoxantina, xantina, acido urico, allantoina, nucleotidi di adenina [adenosina trifosfato (ATP), adenosina difosfato (ADP), adenosina monofosfato (AMP), inosina monofasfato (IMP)], nucleotidi di guanina [guanosina trifosfato (GTP), guanosina difosfato (PIL), guanosina monofosfato (GMP)]. |
basale e subito dopo l'intervento
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Metaboliti delle purine degli eritrociti
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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I metaboliti delle purine eritrocitarie sono stati stimati negli eritrociti mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) con rilevamento UV-VIS. Misurazioni effettuate: Nucleotidi di adenina [adenosina trifosfato (ATP), adenosina difosfato (ADP), adenosina monofosfato (AMP), inosina monofasfato (IMP)], nucleotidi di guanina [guanosina trifosfato (GTP), guanosina difosfato (GDP), guanosina monofosfato (GMP) )]. |
basale e subito dopo l'intervento
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Attività dell'ipoxantina-guanina fosforibosiltransferasi (HGPRT).
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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L'attività HGPRT è stata stimata nel sangue intero e negli eritrociti mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) con rilevamento UV-VIS.
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basale e subito dopo l'intervento
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Nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) e suoi metaboliti
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
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La nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) e i suoi metaboliti sono stati stimati nel plasma mediante procedura di spettrometria di massa. Misurazioni effettuate: Nicotinammide Adenina Dinucleotide (NAD+), Nicotinammide (NA), 1-Metilnicotinammide (MNA), 1-metil-2-piridone-5-carbossammide (M2PY), 1-metil-4-piridone-5-carbossammide (M4PY ), nicotinammide mononucleotide (NMN), 4-piridone-3-carbossammide ribonucleoside (4PYR) |
basale e subito dopo l'intervento
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Stato antiossidante totale (TAS)
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione dello stato antiossidante totale (TAS) è stata eseguita utilizzando il dosaggio immunologico ELISA disponibile in commercio.
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linea di base
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Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS) è stata eseguita utilizzando un saggio immunologico ELISA disponibile in commercio.
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linea di base
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Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione della malondialdeide (MDA) è stata eseguita utilizzando un saggio immunologico ELISA disponibile in commercio.
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linea di base
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Polifenoli
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione dei polifenoli è stata eseguita utilizzando un saggio immunologico ELISA disponibile in commercio.
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linea di base
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Glutatione ridotto (GSH)
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione del glutatione ridotto (GSH) è stata eseguita utilizzando un saggio immunologico ELISA disponibile in commercio.
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linea di base
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Attività della glutatione perossidasi (GPx).
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione dell'attività della glutatione perossidasi (GPx) è stata eseguita utilizzando un saggio immunologico ELISA disponibile in commercio.
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linea di base
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Profilo amminoacidico
Lasso di tempo: linea di base
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I livelli di 20 aminoacidi sono stati stimati nel plasma mediante spettrometria di massa.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacek Zieliński, Prof., Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWF_LA_MA865862
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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