Vliv neurolingvistického programování na strach z COVID-19 při transplantaci ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena experimentálně (prospektivní model randomizované jednoduše zaslepené klinické studie) za účelem vyhodnocení účinku neurolingvistického programování (NLP) na strach z Covid-19 u pacientů po transplantaci ledviny.
Studie byla provedena v období od června 2021 do října 2021. Ke sběru dat byl použit formulář osobních údajů a škála strachu z COVID-19 (FCV-19S). Data získaná z výzkumu byla vyhodnocena pomocí SPSS 25.
Podle výpočtu provedeného pomocí softwaru G*power 3.1 byla velikost vzorku stanovena jako 74 (každá skupina 37) s velikostí účinku 0,80, mezí chyby 0 co,05, hladinou spolehlivosti 0,95 a zastoupením populace 0,95. K určení účastníků byla použita jednoduchá metoda náhodného výběru, jedna z metod pravděpodobnostního výběru. Jednoskupinové sloupce mezi 1 a 300 byly vytvořeny pomocí metody Random Integer Generator, která se nachází v podnadpisu Numbers na random.org webové stránky pro účastníky, kteří splnili kritéria výběru vzorku. Účastníci byli náhodně přiřazeni k číslům 1 a 2 s ohledem na čísla 1 a 2 ve sloupci. Počet experimentální nebo kontrolní skupiny byl stanoven losováním na začátku výzkumu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Krocan, 44100
- İnönü Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří uměli verbálně komunikovat, neměli problémy se sluchem, měli velký nebo střední strach z Covid-19 (20 a více) a dříve neaplikovali NLP.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří chtěli dobrovolně odejít v jakékoli fázi poté, co byli zařazeni do studie a kteří museli být znovu hospitalizováni z důvodu odmítnutí orgánu nebo z jakéhokoli jiného důvodu v průběhu studie, byli ze studie vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Technika submodality: Lidé prožívají svět svými pěti smysly a myšlenky, které si jedinec vytváří ve svém mozku o situaci, jsou kódovány těmito pěti smysly.
Když se tato kódování změní, změní se i individuální vnímání situace
|
Technika submodality: Lidé prožívají svět svými pěti smysly a myšlenky, které si jedinec vytváří ve svém mozku o situaci, jsou kódovány těmito pěti smysly.
Když se tato kódování změní, změní se i individuální vnímání situace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové skóre na
Časové okno: Strach z rozsahu COVID-19. Po aplikaci formuláře osobních údajů a škály Strach z COVID-19 (FCV-19S) na pacienty v experimentální skupině byla jednou aplikována submodální technika NLP a poté byla FCV-19S aplikována znovu o týden později.
|
Stupnice strachu z COVID-19 (FCV-19S)
|
Strach z rozsahu COVID-19. Po aplikaci formuláře osobních údajů a škály Strach z COVID-19 (FCV-19S) na pacienty v experimentální skupině byla jednou aplikována submodální technika NLP a poté byla FCV-19S aplikována znovu o týden později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDNLP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .