- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115435
Wpływ programowania neurolingwistycznego na strach przed COVID-19 po przeszczepie nerki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono eksperymentalnie (model prospektywnego randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą) w celu oceny wpływu programowania neurolingwistycznego (NLP) na strach przed Covid-19 u pacjentów po przeszczepie nerki.
Badanie przeprowadzono w okresie od czerwca 2021 do października 2021 roku. Do zbierania danych wykorzystano formularz danych osobowych oraz skalę strachu przed COVID-19 (FCV-19S). Dane uzyskane z badań oceniono za pomocą SPSS 25.
Zgodnie z obliczeniami wykonanymi przy użyciu oprogramowania G*power 3.1, wielkość próby określono jako 74 (każda grupa 37) z wielkością efektu 0,80, marginesem błędu 0co,05, poziomem ufności 0,95 i reprezentacją populacji 0,95. Do określenia uczestników wykorzystano prostą metodę doboru losowego, jedną z metod probabilistycznych. Kolumny z pojedynczą grupą od 1 do 300 zostały utworzone przy użyciu metody Random Integer Generator, która znajduje się w podnagłówku Numbers witryny random.org strona internetowa dla uczestników, którzy spełnili kryteria doboru próby. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do numerów 1 i 2, biorąc pod uwagę numery 1 i 2 w kolumnie. Liczebność grupy eksperymentalnej lub kontrolnej ustalono w drodze losowania na początku badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Indyk, 44100
- İnönü Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy mogli komunikować się werbalnie, nie mieli problemów ze słuchem, mieli wysoki lub umiarkowany lęk przed Covid-19 (20 lub więcej) i nie stosowali wcześniej NLP, zostali włączeni do badania.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy chcieli dobrowolnie opuścić badanie na jakimkolwiek etapie po włączeniu do badania i którzy musieli być ponownie hospitalizowani z powodu odrzucenia narządu lub z jakiegokolwiek innego powodu podczas trwania badania, zostali wykluczeni z badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Technika submodalności: ludzie doświadczają świata za pomocą swoich pięciu zmysłów, a myśli, które dana osoba tworzy w swoim mózgu na temat sytuacji, są kodowane za pomocą tych pięciu zmysłów.
Kiedy te kodowania się zmienią, zmieni się również indywidualne postrzeganie sytuacji
|
Technika submodalności: ludzie doświadczają świata za pomocą swoich pięciu zmysłów, a myśli, które dana osoba tworzy w swoim mózgu na temat sytuacji, są kodowane za pomocą tych pięciu zmysłów.
Kiedy te kodowania się zmienią, zmieni się również indywidualne postrzeganie sytuacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni łączny wynik na
Ramy czasowe: Skala strachu przed COVID-19. Po zastosowaniu formularza danych osobowych i skali strachu przed COVID-19 (FCV-19S) do pacjentów w grupie eksperymentalnej, raz zastosowano technikę submodalności NLP, a następnie FCV-19S zastosowano ponownie tydzień później
|
Skala strachu przed COVID-19 (FCV-19S)
|
Skala strachu przed COVID-19. Po zastosowaniu formularza danych osobowych i skali strachu przed COVID-19 (FCV-19S) do pacjentów w grupie eksperymentalnej, raz zastosowano technikę submodalności NLP, a następnie FCV-19S zastosowano ponownie tydzień później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDNLP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .