- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05115435
Влияние нейролингвистического программирования на страх COVID-19 при пересадке почки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено экспериментально (модель проспективного рандомизированного простого слепого клинического исследования) для оценки влияния нейролингвистического программирования (НЛП) на страх перед Covid-19 у пациентов с трансплантированной почкой.
Исследование проводилось в период с июня 2021 года по октябрь 2021 года. Для сбора данных использовались форма личной информации и шкала страха перед COVID-19 (FCV-19S). Данные, полученные в результате исследования, были оценены с помощью SPSS 25.
В соответствии с расчетом, выполненным с использованием программного обеспечения G*power 3.1, размер выборки был определен как 74 (каждая группа 37) с величиной эффекта 0,80, погрешностью 0,05, доверительным уровнем 0,95 и репрезентативностью генеральной совокупности. 0,95. Для определения участников использовался метод простой случайной выборки, один из методов вероятностной выборки. Столбцы с одной группой от 1 до 300 были созданы с использованием метода генератора случайных целых чисел, который находится в подзаголовке «Числа» сайта random.org. веб-сайт для участников, которые соответствовали критериям отбора выборки. Участникам случайным образом были присвоены номера 1 и 2, учитывая номера 1 и 2 в столбце. Численность опытной или контрольной группы определялась жеребьевкой в начале исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Турция, 44100
- Inonu universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: в исследование были включены пациенты, которые могли общаться вербально, не имели проблем со слухом, имели высокий или умеренный страх перед Covid-19 (20 и более) и ранее не применяли НЛП.
-
Критерии исключения. Из исследования исключались пациенты, которые хотели уйти добровольно на любом этапе после включения в исследование и которых пришлось снова госпитализировать из-за отторжения органов или по любой другой причине во время проведения исследования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
Никаких вмешательств к пациентам контрольной группы не применялось.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Техника субмодальности: люди воспринимают мир своими пятью чувствами, и мысли, которые человек создает в своем мозгу о ситуации, кодируются этими пятью чувствами.
Когда эти кодировки меняются, меняется и восприятие ситуации индивидуумом.
|
Техника субмодальности: люди воспринимают мир своими пятью чувствами, и мысли, которые человек создает в своем мозгу о ситуации, кодируются этими пятью чувствами.
Когда эти кодировки меняются, меняется и восприятие ситуации индивидуумом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средний суммарный балл по
Временное ограничение: Страх перед шкалой COVID-19. После применения формы личной информации и Шкалы страха перед COVID-19 (FCV-19S) к пациентам экспериментальной группы однократно применялась субмодальная техника НЛП, а затем через неделю снова применялась FCV-19S.
|
Шкала страха перед COVID-19 (FCV-19S)
|
Страх перед шкалой COVID-19. После применения формы личной информации и Шкалы страха перед COVID-19 (FCV-19S) к пациентам экспериментальной группы однократно применялась субмодальная техника НЛП, а затем через неделю снова применялась FCV-19S.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDNLP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейро-лингвистическое программирование
-
Vielight Inc.Приостановленный
-
Vielight Inc.Еще не набираютКогнитивные нарушения после COVID-19Соединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингМРП | Амнестическое легкое когнитивное расстройствоКанада
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...РекрутингДвусторонняя нейросенсорная тугоухость | Односторонняя нейросенсорная тугоухостьИспания
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutРекрутинг
-
Penumbra Inc.ПрекращеноВнутрижелудочковое кровоизлияние | Внутримозговое кровоизлияние | Кровоизлияние в мозгСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингИнсульт | Заболевания головного мозга | Отношение к здоровью | Ишемия головного мозга | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | Здоровое старение | Инсульт, Ишемический | Инсульт, острый | Знания о здоровье, отношения, практика | Отношение медицинского персонала | Синдром инсультаГонконг
-
Uniformed Services University of the Health SciencesU.S. Army Medical Research and Development CommandПриостановленныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Oticon MedicalЕще не набираютНейросенсорная потеря слуха, двусторонняя | Нейросенсорная потеря слуха, тяжелая | Нейросенсорная потеря слуха, глубокая