- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115435
Die Wirkung der neurolinguistischen Programmierung auf die COVID-19-Angst bei Nierentransplantationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde experimentell durchgeführt (prospektives randomisiertes einfachblindes klinisches Studienmodell), um die Wirkung der neurolinguistischen Programmierung (NLP) auf die Angst vor Covid-19 bei Nierentransplantationspatienten zu bewerten.
Die Studie wurde zwischen Juni 2021 und Oktober 2021 durchgeführt. Das Formular für personenbezogene Daten und die Skala zur Angst vor COVID-19 (FCV-19S) wurden verwendet, um Daten zu sammeln. Die aus der Recherche gewonnenen Daten wurden mit SPSS 25 ausgewertet.
Gemäß der mit der Software G*power 3.1 durchgeführten Berechnung wurde die Stichprobengröße auf 74 (jede Gruppe 37) mit einer Effektgröße von 0,80, einer Fehlerspanne von 0co,05, einem Konfidenzniveau von 0,95 und einer Populationsrepräsentation festgelegt von 0,95. Zur Bestimmung der Teilnehmer wurde das einfache Zufallsstichprobenverfahren, eines der Wahrscheinlichkeitsstichprobenverfahren, verwendet. Einzelne Gruppenspalten zwischen 1 und 300 wurden unter Verwendung der Random Integer Generator-Methode erstellt, die sich in der Unterüberschrift Numbers von random.org befindet Website für die Teilnehmer, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten. Die Teilnehmer wurden zufällig den Nummern 1 und 2 zugeordnet, wobei die Nummern 1 und 2 in der Spalte berücksichtigt wurden. Die Anzahl der Versuchs- bzw. Kontrollgruppe wurde zu Beginn der Untersuchung durch Los ermittelt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Malatya, Truthahn, 44100
- Inonu University
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Malatya, Truthahn, 44100
- İnönü Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die verbal kommunizieren konnten, keine Hörprobleme hatten, eine hohe oder mittlere Angst vor Covid-19 (20 oder mehr) hatten und NLP zuvor noch nicht angewendet hatten, wurden in die Studie aufgenommen.
-
Ausschlusskriterien: Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt freiwillig verlassen wollten und während der laufenden Studie wegen Organabstoßung oder aus anderen Gründen erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet
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Experimental: experimentelle Gruppe
Submodalitätstechnik: Menschen erleben die Welt mit ihren fünf Sinnen, und die Gedanken, die ein Individuum in seinem Gehirn über eine Situation erzeugt, werden mit diesen fünf Sinnen kodiert.
Wenn sich diese Kodierungen ändern, ändert sich auch die individuelle Wahrnehmung der Situation
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Submodalitätstechnik: Menschen erleben die Welt mit ihren fünf Sinnen, und die Gedanken, die ein Individuum in seinem Gehirn über eine Situation erzeugt, werden mit diesen fünf Sinnen kodiert.
Wenn sich diese Kodierungen ändern, ändert sich auch die individuelle Wahrnehmung der Situation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine mittlere Gesamtpunktzahl auf der
Zeitfenster: Angst vor COVID-19-Skala . Nach dem Anwenden des persönlichen Informationsformulars und der Angst vor COVID-19-Skala (FCV-19S) auf die Patienten in der Versuchsgruppe wurde die Submodalitätstechnik des NLP einmal angewendet und dann eine Woche später erneut FCV-19S
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Angst vor COVID-19-Skala (FCV-19S)
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Angst vor COVID-19-Skala . Nach dem Anwenden des persönlichen Informationsformulars und der Angst vor COVID-19-Skala (FCV-19S) auf die Patienten in der Versuchsgruppe wurde die Submodalitätstechnik des NLP einmal angewendet und dann eine Woche später erneut FCV-19S
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDNLP
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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