- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115435
O efeito da programação neurolinguística no medo do COVID-19 no transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido experimentalmente (modelo de ensaio clínico prospectivo randomizado simples-cego) para avaliar o efeito da programação neurolinguística (PNL) sobre o medo da Covid-19 em pacientes transplantados renais.
O estudo foi realizado entre junho de 2021 e outubro de 2021. Para a coleta de dados foram utilizados o Formulário de Informações Pessoais e a Escala de Medo da COVID-19 (FCV-19S). Os dados obtidos com a pesquisa foram avaliados com o SPSS 25.
De acordo com o cálculo feito usando o software G*power 3.1, o tamanho da amostra foi determinado como 74 (cada grupo 37) com tamanho de efeito de 0,80, margem de erro de 0co,05, nível de confiança de 0,95 e representação populacional de 0,95. O método de amostragem aleatória simples, um dos métodos de amostragem probabilística, foi usado para determinar os participantes. Colunas de grupo único entre 1 e 300 foram criadas usando o método Random Integer Generator, localizado no subtítulo Numbers do random.org site para os participantes que atenderam aos critérios de seleção da amostra. Os participantes foram aleatoriamente designados para os números 1 e 2, considerando os números 1 e 2 na coluna. O número do grupo experimental ou controle foi determinado por sorteio no início da pesquisa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44100
- Inonu University
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Malatya, Peru, 44100
- İnönü Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes que podiam se comunicar verbalmente, não tinham problemas de audição, tinham medo alto ou moderado da Covid-19 (20 ou mais) e não haviam aplicado PNL antes foram incluídos no estudo.
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Critérios de Exclusão: Foram excluídos do estudo os pacientes que desejassem sair voluntariamente em qualquer fase após a inclusão no estudo e que precisassem ser internados novamente por rejeição de órgãos ou qualquer outro motivo durante o andamento do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada nos pacientes do grupo controle
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Experimental: Grupo experimental
Técnica de submodalidade: As pessoas experimentam o mundo com seus cinco sentidos, e os pensamentos que um indivíduo cria em seu cérebro sobre uma situação são codificados com esses cinco sentidos.
Quando essas codificações mudam, a percepção individual da situação também muda
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Técnica de submodalidade: As pessoas experimentam o mundo com seus cinco sentidos, e os pensamentos que um indivíduo cria em seu cérebro sobre uma situação são codificados com esses cinco sentidos.
Quando essas codificações mudam, a percepção individual da situação também muda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma pontuação total média no
Prazo: Escala de Medo da COVID-19 . Após a aplicação do formulário de informações pessoais e da Escala de Medo do COVID-19 (FCV-19S) aos pacientes do grupo experimental, a técnica da submodalidade de PNL foi aplicada uma vez e, em seguida, o FCV-19S foi aplicado novamente uma semana depois
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Escala de Medo da COVID-19 (FCV-19S)
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Escala de Medo da COVID-19 . Após a aplicação do formulário de informações pessoais e da Escala de Medo do COVID-19 (FCV-19S) aos pacientes do grupo experimental, a técnica da submodalidade de PNL foi aplicada uma vez e, em seguida, o FCV-19S foi aplicado novamente uma semana depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDNLP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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