- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115435
El efecto de la programación neurolingüística sobre el miedo a la COVID-19 en el trasplante de riñón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó de forma experimental (modelo de ensayo clínico simple ciego aleatorio prospectivo) para evaluar el efecto de la programación neurolingüística (PNL) sobre el miedo al Covid-19 en pacientes con trasplante renal.
El estudio se llevó a cabo entre junio de 2021 y octubre de 2021. Para la recolección de datos se utilizó el Formulario de Información Personal y la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S). Los datos obtenidos de la investigación fueron evaluados con SPSS 25.
Según el cálculo realizado con el software G*power 3.1, el tamaño de la muestra se determinó en 74 (cada grupo 37) con un tamaño del efecto de 0,80, un margen de error de 0co,05, un nivel de confianza de 0,95 y una representación poblacional de 0,95. Se utilizó el método de muestreo aleatorio simple, uno de los métodos de muestreo probabilístico, para determinar los participantes. Las columnas de un solo grupo entre 1 y 300 se crearon utilizando el método Generador de enteros aleatorios, que se encuentra en el subtítulo Números de random.org sitio web para los participantes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los números 1 y 2, considerando los números 1 y 2 de la columna. El número del grupo experimental o de control se determinó por sorteo al inicio de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44100
- Inonu University
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Malatya, Pavo, 44100
- İnönü Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio pacientes que pudieran comunicarse verbalmente, no tuvieran problemas auditivos, tuvieran un miedo alto o moderado al Covid-19 (20 o más) y no hubieran aplicado PNL antes.
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Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio los pacientes que desearon abandonar voluntariamente en cualquier etapa después de ser incluidos en el estudio, y que tuvieron que ser hospitalizados nuevamente por rechazo de órganos o cualquier otra razón mientras el estudio estaba en curso.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicó ninguna intervención en los pacientes del grupo control.
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Experimental: grupo experimental
Técnica de submodalidad: las personas experimentan el mundo con sus cinco sentidos, y los pensamientos que un individuo crea en su cerebro sobre una situación se codifican con estos cinco sentidos.
Cuando estas codificaciones cambian, la percepción del individuo de la situación también cambiará.
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Técnica de submodalidad: las personas experimentan el mundo con sus cinco sentidos, y los pensamientos que un individuo crea en su cerebro sobre una situación se codifican con estos cinco sentidos.
Cuando estas codificaciones cambian, la percepción del individuo de la situación también cambiará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una puntuación total media en el
Periodo de tiempo: Escala Miedo a la COVID-19. Después de aplicar el formulario de información personal y la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S) a los pacientes del grupo experimental, se aplicó una vez la técnica de la submodalidad de PNL y, una semana después, se volvió a aplicar FCV-19S.
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Escala de miedo a la COVID-19 (FCV-19S)
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Escala Miedo a la COVID-19. Después de aplicar el formulario de información personal y la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S) a los pacientes del grupo experimental, se aplicó una vez la técnica de la submodalidad de PNL y, una semana después, se volvió a aplicar FCV-19S.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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