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El efecto de la programación neurolingüística sobre el miedo a la COVID-19 en el trasplante de riñón

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Runida Dogan, Inonu University
El estudio se realizó de forma experimental para evaluar el efecto de la programación neurolingüística sobre el miedo a la COVID-19 en pacientes con trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se realizó de forma experimental (modelo de ensayo clínico simple ciego aleatorio prospectivo) para evaluar el efecto de la programación neurolingüística (PNL) sobre el miedo al Covid-19 en pacientes con trasplante renal.

El estudio se llevó a cabo entre junio de 2021 y octubre de 2021. Para la recolección de datos se utilizó el Formulario de Información Personal y la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S). Los datos obtenidos de la investigación fueron evaluados con SPSS 25.

Según el cálculo realizado con el software G*power 3.1, el tamaño de la muestra se determinó en 74 (cada grupo 37) con un tamaño del efecto de 0,80, un margen de error de 0co,05, un nivel de confianza de 0,95 y una representación poblacional de 0,95. Se utilizó el método de muestreo aleatorio simple, uno de los métodos de muestreo probabilístico, para determinar los participantes. Las columnas de un solo grupo entre 1 y 300 se crearon utilizando el método Generador de enteros aleatorios, que se encuentra en el subtítulo Números de random.org sitio web para los participantes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los números 1 y 2, considerando los números 1 y 2 de la columna. El número del grupo experimental o de control se determinó por sorteo al inicio de la investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44100
        • Inonu University
      • Malatya, Pavo, 44100
        • İnönü Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio pacientes que pudieran comunicarse verbalmente, no tuvieran problemas auditivos, tuvieran un miedo alto o moderado al Covid-19 (20 o más) y no hubieran aplicado PNL antes.

-

Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio los pacientes que desearon abandonar voluntariamente en cualquier etapa después de ser incluidos en el estudio, y que tuvieron que ser hospitalizados nuevamente por rechazo de órganos o cualquier otra razón mientras el estudio estaba en curso.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
No se aplicó ninguna intervención en los pacientes del grupo control.
Experimental: grupo experimental
Técnica de submodalidad: las personas experimentan el mundo con sus cinco sentidos, y los pensamientos que un individuo crea en su cerebro sobre una situación se codifican con estos cinco sentidos. Cuando estas codificaciones cambian, la percepción del individuo de la situación también cambiará.
Técnica de submodalidad: las personas experimentan el mundo con sus cinco sentidos, y los pensamientos que un individuo crea en su cerebro sobre una situación se codifican con estos cinco sentidos. Cuando estas codificaciones cambian, la percepción del individuo de la situación también cambiará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una puntuación total media en el
Periodo de tiempo: Escala Miedo a la COVID-19. Después de aplicar el formulario de información personal y la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S) a los pacientes del grupo experimental, se aplicó una vez la técnica de la submodalidad de PNL y, una semana después, se volvió a aplicar FCV-19S.
Escala de miedo a la COVID-19 (FCV-19S)
Escala Miedo a la COVID-19. Después de aplicar el formulario de información personal y la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S) a los pacientes del grupo experimental, se aplicó una vez la técnica de la submodalidad de PNL y, una semana después, se volvió a aplicar FCV-19S.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos pueden ser compartidos con el permiso de los investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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