- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05115435
Het effect van neurolinguïstisch programmeren op angst voor COVID-19 bij niertransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd experimenteel uitgevoerd (prospectief gerandomiseerd, enkelblind klinisch proefmodel) om het effect van neurolinguïstisch programmeren (NLP) op de angst voor Covid-19 bij niertransplantatiepatiënten te evalueren.
Het onderzoek is uitgevoerd tussen juni 2021 en oktober 2021. Formulier voor persoonlijke informatie en Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) werden gebruikt om gegevens te verzamelen. De data verkregen uit het onderzoek zijn geëvalueerd met SPSS 25.
Volgens de berekening gemaakt met G*power 3.1-software, werd de steekproefomvang bepaald als 74 (elke groep 37) met een effectgrootte van 0,80, een foutmarge van 0co.05, een betrouwbaarheidsniveau van 0,95 en een representatie van de populatie van 0,95. Eenvoudige aselecte steekproefmethode, een van de kanssteekproefmethoden, werd gebruikt om de deelnemers te bepalen. Kolommen met één groep tussen 1 en 300 zijn gemaakt met behulp van de Random Integer Generator-methode, die zich in de subkop Numbers van random.org bevindt website voor de deelnemers die voldeden aan de steekproefselectiecriteria. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de nummers 1 en 2, rekening houdend met de nummers 1 en 2 in de kolom. Het nummer van de experimentele of controlegroep werd aan het begin van het onderzoek door loting bepaald
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Inonu universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten die verbaal konden communiceren, geen gehoorproblemen hadden, een hoge of matige angst voor Covid-19 hadden (20 of meer) en NLP niet eerder hadden toegepast, werden in het onderzoek opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten die in enig stadium vrijwillig wilden vertrekken nadat ze in het onderzoek waren opgenomen, en die opnieuw in het ziekenhuis moesten worden opgenomen vanwege orgaanafstoting of enige andere reden terwijl het onderzoek aan de gang was, werden uitgesloten van het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroeppatiënten
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Submodaliteitstechniek: Mensen ervaren de wereld met hun vijf zintuigen, en de gedachten die een individu in zijn brein creëert over een situatie worden gecodeerd met deze vijf zintuigen.
Wanneer deze coderingen veranderen, verandert ook de perceptie van het individu van de situatie
|
Submodaliteitstechniek: Mensen ervaren de wereld met hun vijf zintuigen, en de gedachten die een individu in zijn brein creëert over een situatie worden gecodeerd met deze vijf zintuigen.
Wanneer deze coderingen veranderen, verandert ook de perceptie van het individu van de situatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een gemiddelde totaalscore op de
Tijdsspanne: Angst voor COVID-19-schaal. Na het toepassen van het persoonlijke informatieformulier en de Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) op de patiënten in de experimentele groep, werd de submodaliteitstechniek van NLP één keer toegepast en vervolgens werd FCV-19S een week later opnieuw toegepast
|
Angst voor COVID-19-schaal (FCV-19S)
|
Angst voor COVID-19-schaal. Na het toepassen van het persoonlijke informatieformulier en de Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) op de patiënten in de experimentele groep, werd de submodaliteitstechniek van NLP één keer toegepast en vervolgens werd FCV-19S een week later opnieuw toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDNLP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niertransplantatiepatiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Neuro Linguistisch Programmeren
-
University Hospital, ToulouseVoltooid
-
Oticon MedicalNog niet aan het wervenPerceptief gehoorverlies, bilateraal | Perceptief gehoorverlies, ernstig | Perceptief gehoorverlies, ernstig
-
Oticon MedicalVoltooidDoofheid | Gehoorverlies, perceptief | Gehoorverlies, CochleairCanada, Denemarken
-
Charles University, Czech RepublicNog niet aan het wervenAanhoudende primitieve reflexen
-
Istinye UniversityWervingStijfheid | Mediane zenuw | NeuromobilisatieKalkoen
-
Oticon MedicalVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingBilateraal perceptief gehoorverlies | Eenzijdig perceptief gehoorverliesSpanje
-
Unity Health TorontoWervingMCI | Amnestische milde cognitieve stoornisCanada