- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115435
Effekten af neurolingvistisk programmering på COVID-19-frygt ved nyretransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet blev udført eksperimentelt (prospektiv randomiseret enkeltblindet klinisk forsøgsmodel) for at evaluere effekten af neurolingvistisk programmering (NLP) på frygt for Covid-19 hos nyretransplanterede patienter.
Undersøgelsen blev udført mellem juni 2021 og oktober 2021. Personlig informationsform og frygt for COVID-19-skalaen (FCV-19S) blev brugt til at indsamle data. Data opnået fra forskningen blev evalueret med SPSS 25.
Ifølge beregningen foretaget med G*power 3.1-software blev stikprøvestørrelsen bestemt til 74 (hver gruppe 37) med en effektstørrelse på 0,80, en fejlmargin på 0co.05, et konfidensniveau på 0,95 og en populationsrepræsentation på 0,95. Simpel tilfældig stikprøvemetode, en af sandsynlighedsprøvemetoderne, blev brugt til at bestemme deltagerne. Enkeltgruppekolonner mellem 1 og 300 blev oprettet ved hjælp af Random Integer Generator-metoden, som er placeret i underoverskriften Numbers på random.org hjemmeside for de deltagere, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Deltagerne blev tilfældigt tildelt nummer 1 og 2, i betragtning af tallene 1 og 2 i kolonnen. Antallet af forsøgs- eller kontrolgruppen blev bestemt ved lodtrækning i begyndelsen af forskningen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Kalkun, 44100
- İnönü Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der kunne kommunikere verbalt, havde ingen høreproblemer, havde en høj eller moderat frygt for Covid-19 (20 eller mere), og som ikke havde anvendt NLP før, blev inkluderet i undersøgelsen.
-
Eksklusionskriterier: Patienter, der ønskede at forlade frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen, og som måtte indlægges igen på grund af organafstødning eller en anden årsag, mens undersøgelsen var i gang, blev udelukket fra undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt på kontrolgruppens patienter
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Undermodalitetsteknik: Mennesker oplever verden med deres fem sanser, og de tanker, som et individ skaber i sin hjerne om en situation, er kodet med disse fem sanser.
Når disse indkodninger ændres, vil den enkeltes opfattelse af situationen også ændre sig
|
Undermodalitetsteknik: Mennesker oplever verden med deres fem sanser, og de tanker, som et individ skaber i sin hjerne om en situation, er kodet med disse fem sanser.
Når disse indkodninger ændres, vil den enkeltes opfattelse af situationen også ændre sig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En gennemsnitlig totalscore på
Tidsramme: Frygt for COVID-19-skalaen. Efter at have anvendt formularen til personlige oplysninger og Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) på patienterne i forsøgsgruppen, blev sub-modalitetsteknikken NLP anvendt én gang, og derefter blev FCV-19S anvendt igen en uge senere
|
Frygt for COVID-19-skalaen (FCV-19S)
|
Frygt for COVID-19-skalaen. Efter at have anvendt formularen til personlige oplysninger og Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) på patienterne i forsøgsgruppen, blev sub-modalitetsteknikken NLP anvendt én gang, og derefter blev FCV-19S anvendt igen en uge senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDNLP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .