- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115435
L'effetto della programmazione neurolinguistica sulla paura del COVID-19 nel trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto sperimentalmente (modello di studio clinico prospettico randomizzato in singolo cieco) per valutare l'effetto della programmazione neurolinguistica (PNL) sulla paura di Covid-19 nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Lo studio è stato condotto tra giugno 2021 e ottobre 2021. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il modulo delle informazioni personali e la scala della paura del COVID-19 (FCV-19S). I dati ottenuti dalla ricerca sono stati valutati con SPSS 25.
Secondo il calcolo effettuato utilizzando il software G*power 3.1, la dimensione del campione è stata determinata come 74 (ogni gruppo 37) con una dimensione dell'effetto di 0,80, un margine di errore di 0co.05, un livello di confidenza di 0,95 e una rappresentazione della popolazione di 0,95. Per determinare i partecipanti è stato utilizzato il metodo di campionamento casuale semplice, uno dei metodi di campionamento probabilistico. Le colonne a gruppo singolo comprese tra 1 e 300 sono state create utilizzando il metodo Random Integer Generator, che si trova nel sottotitolo Numbers di random.org sito web per i partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai numeri 1 e 2, considerando i numeri 1 e 2 nella colonna. Il numero del gruppo sperimentale o di controllo è stato determinato mediante sorteggio all'inizio della ricerca
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Tacchino, 44100
- Inonu universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti che potevano comunicare verbalmente, non avevano problemi di udito, avevano una paura alta o moderata di Covid-19 (20 o più) e non avevano applicato la PNL prima sono stati inclusi nello studio.
-
Criteri di esclusione: i pazienti che volevano andarsene volontariamente in qualsiasi momento dopo essere stati inclusi nello studio e che hanno dovuto essere nuovamente ricoverati per rigetto d'organo o per qualsiasi altro motivo mentre lo studio era in corso, sono stati esclusi dallo studio.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato sui pazienti del gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Sottomodalità Tecnica: le persone sperimentano il mondo con i loro cinque sensi e i pensieri che un individuo crea nel suo cervello su una situazione sono codificati con questi cinque sensi.
Quando queste codifiche cambiano, cambierà anche la percezione della situazione da parte dell'individuo
|
Sottomodalità Tecnica: le persone sperimentano il mondo con i loro cinque sensi e i pensieri che un individuo crea nel suo cervello su una situazione sono codificati con questi cinque sensi.
Quando queste codifiche cambiano, cambierà anche la percezione della situazione da parte dell'individuo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un punteggio totale medio sul
Lasso di tempo: Scala della paura del COVID-19 . Dopo aver applicato il modulo delle informazioni personali e la scala Fear of COVID-19 (FCV-19S) ai pazienti del gruppo sperimentale, è stata applicata una volta la tecnica della sub-modalità della PNL, quindi FCV-19S è stata applicata nuovamente una settimana dopo
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Scala della paura del COVID-19 (FCV-19S)
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Scala della paura del COVID-19 . Dopo aver applicato il modulo delle informazioni personali e la scala Fear of COVID-19 (FCV-19S) ai pazienti del gruppo sperimentale, è stata applicata una volta la tecnica della sub-modalità della PNL, quindi FCV-19S è stata applicata nuovamente una settimana dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDNLP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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