- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115435
A neurolingvisztikai programozás hatása a COVID-19-félelemre a veseátültetésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot kísérleti jelleggel végezték (prospektív randomizált, egy-vak klinikai vizsgálati modell), hogy értékeljék a neurolingvisztikai programozás (NLP) hatását a Covid-19-től való félelemre vesetranszplantált betegeknél.
A tanulmány 2021 júniusa és 2021 októbere között készült. Az adatgyűjtéshez a Személyes adatok űrlapját és a Covid-19-től való félelem skáláját (FCV-19S) használták. A kutatás során nyert adatokat SPSS 25-tel értékeltük ki.
A G*power 3.1 szoftverrel végzett számítás szerint a minta mérete 74 (mindegyik csoport 37) 0,80 hatásmérettel, 0co,05 hibahatárral, 0,95 megbízhatósági szinttel és populáció reprezentációval. 0,95-ből. A résztvevők meghatározására egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a valószínűségi mintavételi módszerek egyikét alkalmaztuk. Az egycsoportos oszlopok 1 és 300 között jöttek létre a Random Integer Generator módszerrel, amely a random.org számok alcímében található. weboldal azoknak a résztvevőknek, akik megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak. A résztvevőket véletlenszerűen az 1-es és 2-es számokhoz rendeltük, figyelembe véve az oszlop 1-es és 2-es számát. A kísérleti vagy kontrollcsoport létszámát a kutatás elején sorsolás útján határoztuk meg
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44100
- Inonu University
-
Malatya, Pulyka, 44100
- Inonu universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akik tudtak verbálisan kommunikálni, nem voltak hallásproblémáik, erősen vagy közepesen féltek a Covid-19-től (20 vagy több), és korábban nem alkalmaztak NLP-t.
-
Kizárási kritériumok: Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akik a vizsgálatba való bevonást követően bármely szakaszban önként el akartak hagyni, és akiket szervkilökődés vagy bármilyen más okból ismét kórházba kellett szállítani a vizsgálat során.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport betegeinél beavatkozást nem alkalmaztunk
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Szubmodalitási technika: Az emberek öt érzékszervükkel tapasztalják meg a világot, és az egyén agyában egy szituációról alkotott gondolatokat ez az öt érzékszerv kódolja.
Amikor ezek a kódolások megváltoznak, az egyén helyzetérzékelése is megváltozik
|
Szubmodalitási technika: Az emberek öt érzékszervükkel tapasztalják meg a világot, és az egyén agyában egy szituációról alkotott gondolatokat ez az öt érzékszerv kódolja.
Amikor ezek a kódolások megváltoznak, az egyén helyzetérzékelése is megváltozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy átlagos összpontszám a
Időkeret: Félelem a COVID-19 skálától. A személyes adatlap és a Covid-19 félelem skála (FCV-19S) alkalmazása után a kísérleti csoportba tartozó betegeknél egyszer az NLP szubmodalitás technikáját, majd egy héttel később ismét az FCV-19S technikát alkalmaztuk.
|
Félelem a COVID-19-skálától (FCV-19S)
|
Félelem a COVID-19 skálától. A személyes adatlap és a Covid-19 félelem skála (FCV-19S) alkalmazása után a kísérleti csoportba tartozó betegeknél egyszer az NLP szubmodalitás technikáját, majd egy héttel később ismét az FCV-19S technikát alkalmaztuk.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDNLP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .