Srovnávací studie mezi kaudální epidurální blokádou a ultrazvukem vedeným blokem transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii u dětí podstupujících infraumblické operace
10. listopadu 2021 aktualizováno: Haitham Mohamed Ismail, Sohag University
Srovnávací studie mezi kaudálním epidurálním blokem a ultrazvukem vedeným blokem transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Srovnávací studie mezi kaudálním epidurálním blokem a ultrazvukem vedeným blokem transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii u dětí podstupujících infraumblické operace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: haitham m esmail, resident doctor
- Telefonní číslo: 01119775104
- E-mail: hitham0112245@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hala m hashem, assistant professor
- Telefonní číslo: 01004385249
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 120 dětí ve věku od 4 do 7 let podstupujících infraumblické operace jako (hypospadie, tříselná kýla a orchopexie). Pacienti budou vybráni podle ASA třídy fyzického stavu I až II od obou pohlaví, kteří budou schopni polykat tablety.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí rodičů.
- naléhavé případy.
- jiné kontraindikace regionální anestezie (např. infekce v místě vpichu, koagulopatie a alergie na bupivakain)
- Diabetes závislý na inzulínu
- Nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina injekce bupivakainu ve skupině kaudálního bloku
Děti dostanou 0,25% prostou infiltraci bupivakainu jako kaudální blok pro pooperační analgezii při infraumblických operacích
|
Kaudální epidurální blok a ultrazvukem vedený rovinný blok transversus abdominis s použitím 0,25% obyčejného bupivakainu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2: Skupina injekce bupivakainu ve skupině s blokádou TAP
Děti dostanou 0,25% prostou infiltraci bupivakainu jako transversus abdominis rovinný blok pro pooperační analgezii při infraumblických operacích
|
Kaudální epidurální blok a ultrazvukem vedený rovinný blok transversus abdominis s použitím 0,25% obyčejného bupivakainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační analgezie při infraumbliciálních operacích u dětí dětí podstupujících infraumbliciální operace
Časové okno: 6 měsíců
|
Srovnávací studie mezi kaudálním epidurálním blokem a ultrazvukem vedeným blokem transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii u dětí podstupujících infraumblické operace.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang L, Xiao Y, Tian T, Jin L, Lei Y, Finnell RH, Ren A. Corrigendum to "Digenic variants of planar cell polarity genes in human neural tube defect patients." Mol Genet Metab. 2018 May;124(1):94-100. doi:10.1016/j.ymgme.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29573971/. Mol Genet Metab. 2021 Mar;132(3):211. doi: 10.1016/j.ymgme.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Kumar A, Dogra N, Gupta A, Aggarwal S. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing inguinal hernia surgery: A comparative study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):172-176. doi: 10.4103/joacp.JOACP_100_19. Epub 2020 Jun 15.
- Willschke H, Kettner S. Pediatric regional anesthesia: abdominal wall blocks. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):88-92. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03704.x. Epub 2011 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-10-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .