Estudio comparativo entre el bloqueo epidural caudal y el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria en niños sometidos a cirugías infraumblicales
10 de noviembre de 2021 actualizado por: Haitham Mohamed Ismail, Sohag University
Estudio comparativo entre Bloqueo Epidural Caudal y Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Guiado por Ultrasonido para analgesia postoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Estudio comparativo entre Bloqueo Epidural Caudal y Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Guiado por Ultrasonido para la analgesia postoperatoria en niños sometidos a cirugías infraumblicales
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: haitham m esmail, resident doctor
- Número de teléfono: 01119775104
- Correo electrónico: hitham0112245@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hala m hashem, assistant professor
- Número de teléfono: 01004385249
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 120 niños, con edades entre 4 y 7 años sometidos a cirugías infraumblicales como ( hipospadias , hernia inguinal y orcopexia ). Se seleccionarán pacientes según estado físico ASA clase I a II de ambos sexos que sean capaces de tragar comprimidos.
Criterio de exclusión:
- negativa de los padres.
- casos urgentes.
- otras contraindicaciones de la anestesia regional (p. infección en el lugar de la inyección, coagulopatía y alergia a la bupivacaína)
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de inyección de Bupivacaína en el grupo de bloqueo Caudal
Los niños recibirán infiltración de bupivacaína simple al 0,25% como bloqueo caudal para analgesia postoperatoria en cirugías infraumblicales
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Bloqueo epidural caudal y bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con bupivacaína simple al 0,25 %
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EXPERIMENTAL: Grupo 2: Grupo de inyección de bupivacaína en grupo de bloque TAP
Los niños recibirán infiltración de bupivacaína simple al 0,25% como Bloque del Plano Transversus Abdominis para analgesia postoperatoria en cirugías infraumblicales
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Bloqueo epidural caudal y bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con bupivacaína simple al 0,25 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analgesia postoperatoria en cirugías infraumblicales en niños niños sometidos a cirugías infraumblicales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudio comparativo entre Bloqueo Epidural Caudal y Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Guiado por Ultrasonido para la analgesia postoperatoria en niños sometidos a cirugías infraumblicales.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang L, Xiao Y, Tian T, Jin L, Lei Y, Finnell RH, Ren A. Corrigendum to "Digenic variants of planar cell polarity genes in human neural tube defect patients." Mol Genet Metab. 2018 May;124(1):94-100. doi:10.1016/j.ymgme.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29573971/. Mol Genet Metab. 2021 Mar;132(3):211. doi: 10.1016/j.ymgme.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Kumar A, Dogra N, Gupta A, Aggarwal S. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing inguinal hernia surgery: A comparative study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):172-176. doi: 10.4103/joacp.JOACP_100_19. Epub 2020 Jun 15.
- Willschke H, Kettner S. Pediatric regional anesthesia: abdominal wall blocks. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):88-92. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03704.x. Epub 2011 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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