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Estudo comparativo entre bloqueio peridural caudal e bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias infraumblicais

10 de novembro de 2021 atualizado por: Haitham Mohamed Ismail, Sohag University
Estudo comparativo entre o bloqueio peridural caudal e o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo comparativo entre o bloqueio peridural caudal e o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias infraumblicais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: hala m hashem, assistant professor
  • Número de telefone: 01004385249

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 120 crianças, com idade entre 4 e 7 anos, submetidas a cirurgias infraumblicais como ( hipospádia , hérnia inguinal e orcopexia ). Serão selecionados pacientes de acordo com estado físico ASA classe I a II de ambos os sexos que sejam capazes de deglutir comprimidos.

Critério de exclusão:

  • recusa dos pais.
  • casos urgentes.
  • outras contra-indicações da anestesia regional (p. infecção no local da injeção, coagulopatia e alergia à bupivacaína)
  • Diabetes dependente de insulina
  • doença da tireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de injeção de bupivacaína no grupo de bloqueio caudal
As crianças receberão infiltração simples de bupivacaína a 0,25% como bloqueio caudal para analgesia pós-operatória em cirurgias infraumblicais
Medicamento: Bloqueio peridural caudal com bupivacaína simples a 0,25% dose 1 ml/kg e bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com bupivacaína pura 0,25% dose 0,5 ml/kg
Bloqueio peridural caudal e bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom usando bupivacaína pura a 0,25%
EXPERIMENTAL: Grupo 2: Grupo de injeção de bupivacaína no grupo de bloqueio TAP
As crianças receberão infiltração de bupivacaína simples a 0,25% como Bloqueio do Plano Transverso Abdominal para analgesia pós-operatória em cirurgias infraumblicais
Medicamento: Bloqueio peridural caudal com bupivacaína simples a 0,25% dose 1 ml/kg e bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com bupivacaína pura 0,25% dose 0,5 ml/kg
Bloqueio peridural caudal e bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom usando bupivacaína pura a 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós-operatória em cirurgias infraumbliciais em crianças crianças submetidas a cirurgias infraumblicais
Prazo: 6 meses
Estudo comparativo entre o bloqueio peridural caudal e o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias infraumblicais.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-10-40

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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