Studio comparativo tra blocco epidurale caudale e blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato per l'analgesia postoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia infraombelicale
10 novembre 2021 aggiornato da: Haitham Mohamed Ismail, Sohag University
Studio comparativo tra blocco epidurale caudale e blocco piano trasverso addominale ecoguidato per l'analgesia postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Studio comparativo tra blocco epidurale caudale e blocco piano trasverso addominale ecoguidato per l'analgesia post-operatoria in bambini sottoposti a chirurgia infraombelicale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: haitham m esmail, resident doctor
- Numero di telefono: 01119775104
- Email: hitham0112245@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hala m hashem, assistant professor
- Numero di telefono: 01004385249
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 120 bambini, di età compresa tra i 4 ei 7 anni sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali come ( ipospadia , ernia inguinale e orchopessia ). I pazienti saranno selezionati in base alla classe di stato fisico ASA da I a II di entrambi i sessi in grado di deglutire compresse.
Criteri di esclusione:
- rifiuto dei genitori.
- casi urgenti.
- altre controindicazioni dell'anestesia regionale (ad es. infezione al sito di iniezione, coagulopatia e allergia alla bupivacaina)
- Diabete insulino-dipendente
- Malattia della tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di iniezione di bupivacaina nel gruppo di blocco caudale
I bambini riceveranno un'infiltrazione di bupivacaina semplice allo 0,25% come blocco caudale per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici infraombelicali
|
Blocco epidurale caudale e blocco piano trasverso dell'addome ecoguidato con bupivacaina semplice allo 0,25%
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 2: gruppo di iniezione di bupivacaina nel gruppo blocco TAP
I bambini riceveranno un'infiltrazione di bupivacaina semplice allo 0,25% come blocco piano transversus abdominis per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici infraombelicali
|
Blocco epidurale caudale e blocco piano trasverso dell'addome ecoguidato con bupivacaina semplice allo 0,25%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analgesia postoperatoria negli interventi infraombelicali nei bambini bambini sottoposti a interventi infraombelicali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Studio comparativo tra blocco epidurale caudale e blocco piano trasverso addominale ecoguidato per l'analgesia postoperatoria in bambini sottoposti a chirurgia infraombelicale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang L, Xiao Y, Tian T, Jin L, Lei Y, Finnell RH, Ren A. Corrigendum to "Digenic variants of planar cell polarity genes in human neural tube defect patients." Mol Genet Metab. 2018 May;124(1):94-100. doi:10.1016/j.ymgme.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29573971/. Mol Genet Metab. 2021 Mar;132(3):211. doi: 10.1016/j.ymgme.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Kumar A, Dogra N, Gupta A, Aggarwal S. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing inguinal hernia surgery: A comparative study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):172-176. doi: 10.4103/joacp.JOACP_100_19. Epub 2020 Jun 15.
- Willschke H, Kettner S. Pediatric regional anesthesia: abdominal wall blocks. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):88-92. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03704.x. Epub 2011 Nov 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-10-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .