- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05117021
Jämförande studie mellan kaudalt epiduralblock och ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock för postoperativ analgesi hos barn som genomgår infraumbliska operationer
10 november 2021 uppdaterad av: Haitham Mohamed Ismail, Sohag University
Jämförande studie mellan kaudalt epiduralblock och ultraljudsstyrt Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Jämförande studie mellan kaudalt epiduralblock och ultraljudsstyrt Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi hos barn som genomgår infraumbliska operationer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: haitham m esmail, resident doctor
- Telefonnummer: 01119775104
- E-post: hitham0112245@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: hala m hashem, assistant professor
- Telefonnummer: 01004385249
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 120 barn, mellan 4 och 7 år som genomgår infraumbliska operationer som (hypospadi, ljumskbråck och orkopexi). Patienter kommer att väljas ut enligt ASA fysisk status klass I till II från båda könen som kan svälja tabletter.
Exklusions kriterier:
- föräldrarnas vägran.
- brådskande fall.
- andra kontraindikationer för regionalbedövning (t.ex. infektion på injektionsstället, koagulopati och allergi mot bupivakain)
- Insulinberoende diabetes
- Sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp av Bupivacaine injektion i Caudal block grupp
Barnen kommer att få 0,25 % vanlig bupivakain infiltration som kaudal blockering för postoperativ analgesi vid infraumbliska operationer
|
Caudalt epiduralblock och ultraljudsstyrt Transversus Abdominis Plane Block med 0,25 % vanlig bupivakain
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2: Grupp av bupivacain-injektion i TAP-blockgrupp
Barnen kommer att få 0,25 % vanlig bupivakain infiltration som Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi vid infraumbliska operationer
|
Caudalt epiduralblock och ultraljudsstyrt Transversus Abdominis Plane Block med 0,25 % vanlig bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ analgesi vid infraumbliciala operationer hos barn barn som genomgår infraumbliciala operationer
Tidsram: 6 månader
|
Jämförande studie mellan Caudal Epidural Block och Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi hos barn som genomgår infraumbliska operationer.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang L, Xiao Y, Tian T, Jin L, Lei Y, Finnell RH, Ren A. Corrigendum to "Digenic variants of planar cell polarity genes in human neural tube defect patients." Mol Genet Metab. 2018 May;124(1):94-100. doi:10.1016/j.ymgme.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29573971/. Mol Genet Metab. 2021 Mar;132(3):211. doi: 10.1016/j.ymgme.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Kumar A, Dogra N, Gupta A, Aggarwal S. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block versus caudal block for postoperative analgesia in children undergoing inguinal hernia surgery: A comparative study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):172-176. doi: 10.4103/joacp.JOACP_100_19. Epub 2020 Jun 15.
- Willschke H, Kettner S. Pediatric regional anesthesia: abdominal wall blocks. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):88-92. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03704.x. Epub 2011 Nov 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2021
Första postat (FAKTISK)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Agnosia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-10-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .