Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między blokadą zewnątrzoponową ogonową a blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych zabiegom podpępkowym

10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Haitham Mohamed Ismail, Sohag University
Badanie porównawcze między blokadą zewnątrzoponową ogonową a blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków w celu pooperacyjnej analgezji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie porównawcze między blokadą zewnątrzoponową ogonową a blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków w celu pooperacyjnej analgezji u dzieci poddawanych zabiegom podpępkowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: hala m hashem, assistant professor
  • Numer telefonu: 01004385249

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 120 dzieci w wieku od 4 do 7 lat poddanych zabiegom operacji podpępkowych (spodziectwo, przepuklina pachwinowa i orchopeksja). Pacjenci zostaną wybrani według stanu fizycznego ASA klasy I do II spośród obu płci zdolnych do połykania tabletek.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców.
  • Pilne sprawy.
  • inne przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (np. zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatia i alergia na bupiwakainę)
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wstrzyknięć bupiwakainy w grupie bloku ogonowego
Dzieci otrzymają infiltrację 0,25% zwykłej bupiwakainy jako blokadę ogonową do znieczulenia pooperacyjnego w operacjach podpępkowych
Lek: Ogonowa blokada zewnątrzoponowa przy użyciu 0,25% zwykłej bupiwakainy w dawce 1 ml/kg i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG przy użyciu 0,25% zwykłej bupiwakainy w dawce 0,5 ml/kg
Ogonowa blokada zewnątrzoponowa i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu 0,25% zwykłej bupiwakainy
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2: Grupa wstrzyknięć bupiwakainy w grupie bloku TAP
Dzieci otrzymają infiltrację 0,25% zwykłą bupiwakainą jako blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu znieczulenia pooperacyjnego w operacjach podpępkowych
Lek: Ogonowa blokada zewnątrzoponowa przy użyciu 0,25% zwykłej bupiwakainy w dawce 1 ml/kg i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG przy użyciu 0,25% zwykłej bupiwakainy w dawce 0,5 ml/kg
Ogonowa blokada zewnątrzoponowa i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu 0,25% zwykłej bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna w operacjach podpępkowych u dzieci dzieci poddawanych operacjom podpępkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie porównawcze między blokadą zewnątrzoponową doogonową a blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków w celu analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych zabiegom podpępkowym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-10-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj