- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05117437
Vliv anaerobního cvičení na kostní morfogenetický protein 9
2. listopadu 2021 aktualizováno: Faruk Turgay, Ege University
Kostní morfogenetický protein (BMP) 9 z rodiny BMP má důležitou roli v remodelaci kosti a chrupavky.
Díky těmto vlastnostem může BMP9 hrát důležitou roli zejména při adaptacích anaerobního cvičení.
Role anaerobního cvičení v těchto účincích je však stále nejasná.
Cílem této studie je prozkoumat roli BMP9 na účinky akutního a chronického anaerobního cvičení na markery kostního metabolismu.
Postprandiální vzorky žilní krve byly odebrány před a po akutním YOYO intermitentním zotavovacím testu (úroveň 1) u 40 trénovaných mužských sportovců ve věku 18-35 let, kteří provozovali anaerobní sporty (jako je basketbal, volejbal a házená) a 41 dobrovolníků ve věku 18-35 let se sedavým zaměstnáním. .
sérum BMP9, jako markery tvorby a resorpce kosti; byly stanoveny hladiny alkalické fosfatázy (ALP), C-terminálního telopeptidu kolagenu typu 1 (CTX1), oligomerního matrixového proteinu chrupavky (COMP) a vápníku.
Data získaná jako výsledek naší studie mohou poskytnout informace o vztahu mezi zdravím kostry a kostí sportovců a anaerobním cvičením.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35040
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Atletická skupina: trénovaní mužští sportovci, kteří provozovali anaerobní sporty (jako je basketbal, volejbal a házená) Kontrolní skupina: sedaví muži
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být muž
- mající index tělesné hmotnosti nižší než 30 bytostí
Kritéria vyloučení:
- mít nějakou nemoc nebo postižení
- pravidelně požívat cigarety a alkohol
- užívat jakýkoli lék nebo antioxidační látku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Atletická skupina
Zdravé mužské sportovce, kteří provozují pravidelné anaerobní sporty (jako je basketbal, volejbal a házená) po dobu alespoň 3 měsíců
|
Tento test byl proveden za účelem zjištění úrovně vytrvalosti účastníků.
Ostatní jména:
Zjišťovala se výška, váha a BMI
Hladiny proteinu BMP9, CTX1, COMP, oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, vápník, T-C, LDL-C, triglyceridy, HDL-C, glukóza, CRP, AST, ALT, erytrocyty, střední objem erytrocytů ( MCV), hematokrit, hladiny leukocytů a trombocytů byly stanoveny ze vzorků krve.
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé sedavé (minimálně 3 měsíce pravidelně nesportující) muži s věkem a fyzickými vlastnostmi podobnými skupině sportovců
|
Tento test byl proveden za účelem zjištění úrovně vytrvalosti účastníků.
Ostatní jména:
Zjišťovala se výška, váha a BMI
Hladiny proteinu BMP9, CTX1, COMP, oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, vápník, T-C, LDL-C, triglyceridy, HDL-C, glukóza, CRP, AST, ALT, erytrocyty, střední objem erytrocytů ( MCV), hematokrit, hladiny leukocytů a trombocytů byly stanoveny ze vzorků krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od sérových hladin BMP9 při intermitentním testu před a po YOYO
Časové okno: mezi 40-50 minutami
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly získány před a po akutním YOYO IR testu (úroveň 1).
YOYO test trval 10-20 minut v závislosti na úrovni schopností účastníků.
Vzorek krve byl odebrán 15 minut před a 15 minut po YOYO testu.
Z těchto vzorků krve byl stanoven sérový kostní morfogenetický protein 9 (BMP9).
|
mezi 40-50 minutami
|
|
Změna od sérových hladin CTX1 při intermitentním testu před a po YOYO
Časové okno: mezi 40-50 minutami
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly získány před a po akutním YOYO IR testu (úroveň 1).
YOYO test trval 10-20 minut v závislosti na úrovni schopností účastníků.
Vzorek krve byl odebrán 15 minut před a 15 minut po YOYO testu.
Z těchto vzorků krve byl stanoven sérový C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX1).
|
mezi 40-50 minutami
|
|
Změna oproti hladinám COMP v séru při intermitentním testu před a po YOYO
Časové okno: mezi 40-50 minutami
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly získány před a po akutním YOYO IR testu (úroveň 1).
YOYO test trval 10-20 minut v závislosti na úrovni schopností účastníků.
Vzorek krve byl odebrán 15 minut před a 15 minut po YOYO testu.
Z těchto vzorků krve byl stanoven sérový protein oligomerní matrice chrupavky (COMP).
|
mezi 40-50 minutami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Faruk Turgay, Ege University Faculty of Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TDK-2020-22186 (Jiné číslo grantu/financování: Ege University Scientific Research Project Coordination Unit)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .