- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05117437
El efecto del ejercicio anaeróbico sobre la proteína morfogenética ósea 9
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Faruk Turgay, Ege University
La proteína morfogenética ósea (BMP) 9 de la familia BMP tiene un papel importante en la remodelación de huesos y cartílagos.
Debido a estas características, BMP9 puede desempeñar un papel importante en las adaptaciones al entrenamiento especialmente anaeróbico.
Sin embargo, el papel del ejercicio anaeróbico en estos efectos aún no está claro.
El objetivo de este estudio es investigar el papel de BMP9 en los efectos del ejercicio anaeróbico agudo y crónico en los marcadores del metabolismo óseo.
Se tomaron muestras de sangre venosa posprandial antes y después de la prueba de recuperación intermitente aguda YOYO (nivel 1) en 40 atletas masculinos entrenados de 18 a 35 años que practicaban deportes anaeróbicos (como baloncesto, voleibol y balonmano) y 41 voluntarios sedentarios de 18 a 35 años. .
BMP9 sérica, como marcadores de formación y resorción ósea; Se determinaron los niveles de fosfatasa alcalina (ALP), telopéptido C-terminal de colágeno tipo 1 (CTX1), proteína de matriz oligomérica de cartílago (COMP) y calcio.
Los datos que se obtengan como resultado de nuestro estudio pueden dar información sobre la relación entre la salud esquelética y ósea de los deportistas y el ejercicio anaeróbico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35040
- Ege University Faculty of Sport Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo atlético: atletas masculinos entrenados que practicaban deportes anaeróbicos (como baloncesto, voleibol y balonmano) Grupo de control: hombres sedentarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser hombre
- tener un índice de masa corporal de menos de 30 ser
Criterio de exclusión:
- tener alguna enfermedad o discapacidad
- usar regularmente cigarrillos y alcohol
- usar cualquier medicamento o sustancia antioxidante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo atletico
Atletas masculinos sanos que han estado practicando deportes anaeróbicos regulares (como baloncesto, voleibol y balonmano) durante al menos 3 meses
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Esta prueba se realizó para determinar los niveles de resistencia de los participantes.
Otros nombres:
Se determinaron la talla, el peso y el IMC
BMP9, CTX1, COMP, niveles de proteína oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, calcio, T-C, LDL-C, triglicéridos, HDL-C, glucosa, PCR, AST, ALT, eritrocitos, volumen medio de eritrocitos ( MCV), hematocrito, leucocitos, niveles de trombocitos se determinaron a partir de muestras de sangre.
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Grupo de control
Hombres sanos sedentarios (sin práctica deportiva habitual desde hace al menos 3 meses) con edad y características físicas similares al grupo deportista
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Esta prueba se realizó para determinar los niveles de resistencia de los participantes.
Otros nombres:
Se determinaron la talla, el peso y el IMC
BMP9, CTX1, COMP, niveles de proteína oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, calcio, T-C, LDL-C, triglicéridos, HDL-C, glucosa, PCR, AST, ALT, eritrocitos, volumen medio de eritrocitos ( MCV), hematocrito, leucocitos, niveles de trombocitos se determinaron a partir de muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los niveles séricos de BMP9 antes y después de la prueba intermitente YOYO
Periodo de tiempo: entre 40-50 minutos
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Se obtuvieron muestras de sangre venosa posprandial antes y después de la prueba aguda YOYO IR (nivel 1).
La prueba YOYO duró 10-20 minutos dependiendo del nivel de habilidad de los participantes.
Se tomó una muestra de sangre 15 minutos antes y 15 minutos después de la prueba YOYO.
A partir de estas muestras de sangre, se determinó la proteína morfogenética ósea 9 (BMP9) en suero.
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entre 40-50 minutos
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Cambio de los niveles séricos de CTX1 antes y después de la prueba intermitente YOYO
Periodo de tiempo: entre 40-50 minutos
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Se obtuvieron muestras de sangre venosa posprandial antes y después de la prueba aguda YOYO IR (nivel 1).
La prueba YOYO duró 10-20 minutos dependiendo del nivel de habilidad de los participantes.
Se tomó una muestra de sangre 15 minutos antes y 15 minutos después de la prueba YOYO.
A partir de estas muestras de sangre, se determinó el telopéptido sérico C-terminal de colágeno tipo 1 (CTX1).
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entre 40-50 minutos
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Cambio de los niveles séricos de COMP antes y después de la prueba intermitente YOYO
Periodo de tiempo: entre 40-50 minutos
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Se obtuvieron muestras de sangre venosa posprandial antes y después de la prueba aguda YOYO IR (nivel 1).
La prueba YOYO duró 10-20 minutos dependiendo del nivel de habilidad de los participantes.
Se tomó una muestra de sangre 15 minutos antes y 15 minutos después de la prueba YOYO.
A partir de estas muestras de sangre, se determinó la proteína de matriz oligomérica de cartílago sérico (COMP).
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entre 40-50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Faruk Turgay, Ege University Faculty of Sport Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2020-22186 (Otro número de subvención/financiamiento: Ege University Scientific Research Project Coordination Unit)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .