- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05117437
Wpływ ćwiczeń beztlenowych na białko morfogenetyczne kości 9
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Faruk Turgay, Ege University
Białko morfogenetyczne kości (BMP) 9 z rodziny BMP odgrywa ważną rolę w przebudowie kości i chrząstki.
Dzięki tym cechom BMP9 może odgrywać ważną rolę w adaptacjach treningu wysiłkowego, szczególnie beztlenowego.
Jednak rola ćwiczeń beztlenowych w tych efektach jest nadal niejasna.
Celem tego badania jest zbadanie roli BMP9 w wpływie ostrych i przewlekłych ćwiczeń beztlenowych na markery metabolizmu kości.
Poposiłkowe próbki krwi żylnej pobrano przed i po ostrym teście przerywanej regeneracji YOYO (poziom 1) u 40 wytrenowanych sportowców płci męskiej w wieku 18-35 lat uprawiających sporty beztlenowe (takie jak koszykówka, siatkówka i piłka ręczna) oraz 41 ochotników prowadzących siedzący tryb życia w wieku 18-35 lat .
Surowica BMP9 jako markery tworzenia i resorpcji kości; oznaczono fosfatazę alkaliczną (ALP), C-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX1), oligomeryczne białko macierzy chrząstki (COMP) oraz poziom wapnia.
Dane, które mają być uzyskane w wyniku naszych badań, mogą dostarczyć informacji na temat związku między zdrowiem układu kostno-szkieletowego sportowców a wysiłkiem beztlenowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35040
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa lekkoatletyczna: wytrenowani sportowcy uprawiający sporty beztlenowe (takie jak koszykówka, siatkówka i piłka ręczna) Grupa kontrolna: mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie mężczyzną
- mający wskaźnik masy ciała mniejszy niż 30 istot
Kryteria wyłączenia:
- mieć jakąś chorobę lub niepełnosprawność
- regularnie sięgać po papierosy i alkohol
- używać jakichkolwiek leków lub substancji przeciwutleniających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa lekkoatletyczna
Zdrowi sportowcy płci męskiej, którzy regularnie uprawiają sporty beztlenowe (takie jak koszykówka, siatkówka i piłka ręczna) przez co najmniej 3 miesiące
|
Ten test został przeprowadzony w celu określenia poziomu wytrzymałości uczestników.
Inne nazwy:
Określono wzrost, wagę i BMI
BMP9, CTX1, COMP, poziom białka oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, wapń, T-C, LDL-C, trójglicerydy, HDL-C, glukoza, CRP, AST, ALT, erytrocyty, średnia objętość erytrocytów ( MCV), poziom hematokrytu, leukocytów, trombocytów określono z próbek krwi.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia (nieuprawiający regularnie sportu przez co najmniej 3 miesiące) o wieku i cechach fizycznych zbliżonych do grupy sportowców
|
Ten test został przeprowadzony w celu określenia poziomu wytrzymałości uczestników.
Inne nazwy:
Określono wzrost, wagę i BMI
BMP9, CTX1, COMP, poziom białka oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, wapń, T-C, LDL-C, trójglicerydy, HDL-C, glukoza, CRP, AST, ALT, erytrocyty, średnia objętość erytrocytów ( MCV), poziom hematokrytu, leukocytów, trombocytów określono z próbek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do poziomów BMP9 w surowicy w teście przerywanym przed i po YOYO
Ramy czasowe: między 40-50 minut
|
Próbki krwi żylnej poposiłkowej pobierano przed i po ostrym teście YOYO IR (poziom 1).
Test YOYO trwał 10-20 minut w zależności od poziomu umiejętności uczestników.
Próbkę krwi pobierano 15 minut przed i 15 minut po teście YOYO.
Z tych próbek krwi oznaczono surowicze białko morfogenetyczne kości 9 (BMP9).
|
między 40-50 minut
|
|
Zmiana w stosunku do poziomów CTX1 w surowicy w teście przerywanym przed i po YOYO
Ramy czasowe: między 40-50 minut
|
Próbki krwi żylnej poposiłkowej pobierano przed i po ostrym teście YOYO IR (poziom 1).
Test YOYO trwał 10-20 minut w zależności od poziomu umiejętności uczestników.
Próbkę krwi pobierano 15 minut przed i 15 minut po teście YOYO.
Z tych próbek krwi oznaczono C-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX1) w surowicy.
|
między 40-50 minut
|
|
Zmiana w stosunku do poziomów COMP w surowicy w teście przerywanym przed i po YOYO
Ramy czasowe: między 40-50 minut
|
Próbki krwi żylnej poposiłkowej pobierano przed i po ostrym teście YOYO IR (poziom 1).
Test YOYO trwał 10-20 minut w zależności od poziomu umiejętności uczestników.
Próbkę krwi pobierano 15 minut przed i 15 minut po teście YOYO.
Z tych próbek krwi oznaczono oligomeryczne białko macierzy chrząstki surowicy (COMP).
|
między 40-50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Faruk Turgay, Ege University Faculty of Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2020-22186 (Inny numer grantu/finansowania: Ege University Scientific Research Project Coordination Unit)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .