- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05122247
Strojové učení předvídat akutní péči během léčby rakoviny (Chemo-SHIELD)
Generalizovatelné strojové učení k predikci akutní péče během ambulantní systémové rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dříve popsaný model založený na strojovém učení (ML) přesně předpovídal návštěvy ED nebo hospitalizace pacientů s rakovinou podstupujících radiační terapii nebo chemoradiaci. IRB schválená prospektivní randomizovaná studie SHIELD-RT (NCT04277650) zjistila, že preemptivní intervence u pacientů podstupujících ozařování a chemoradiaci na základě rizikové stratifikace modelu ML snížila relativní riziko návštěv akutní péče o 50 %, což ukazuje, že eskalace péče řízená ML lepší personalizovaná podpůrná péče a dodržování léčebných postupů při současném snížení nákladů na zdravotní péči.
Cílem této studie je aplikovat tento ověřený model založený na ML na kohortu pacientů podstupujících systémovou terapii jako ambulantní léčbu rakoviny, aby se vytvořil automatický systém pro predikci počtu neplánovaných přijetí do nemocnice a setkání na pohotovosti. Jakmile bude tato studie ověřena, přidá se k dříve publikovanému souboru důkazů podporujících randomizovanou studii hodnotící schopnost algoritmu ML přiřadit intervenci pacientům léčeným systémovou terapií s nejvyšším rizikem akutní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se setkali s léčbou na oddělení lékařské onkologie Duke od 7. ledna 2019 do 30. června 2019
- Zdravotní záznam DUHS k dispozici
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet neplánovaných přijetí do nemocnice nebo návštěv na pohotovosti během systémové terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00109633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .