Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení předvídat akutní péči během léčby rakoviny (Chemo-SHIELD)

19. září 2023 aktualizováno: Duke University

Generalizovatelné strojové učení k predikci akutní péče během ambulantní systémové rakoviny

Cílem této studie je aplikovat ověřený model založený na strojovém učení (SHIELD-RT, NCT04277650) na kohortu pacientů podstupujících systémovou terapii jako ambulantní léčbu rakoviny, aby se vytvořil automatický systém pro predikci četnosti neplánovaných přijetí do nemocnice a pohotovostního oddělení. setkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dříve popsaný model založený na strojovém učení (ML) přesně předpovídal návštěvy ED nebo hospitalizace pacientů s rakovinou podstupujících radiační terapii nebo chemoradiaci. IRB schválená prospektivní randomizovaná studie SHIELD-RT (NCT04277650) zjistila, že preemptivní intervence u pacientů podstupujících ozařování a chemoradiaci na základě rizikové stratifikace modelu ML snížila relativní riziko návštěv akutní péče o 50 %, což ukazuje, že eskalace péče řízená ML lepší personalizovaná podpůrná péče a dodržování léčebných postupů při současném snížení nákladů na zdravotní péči.

Cílem této studie je aplikovat tento ověřený model založený na ML na kohortu pacientů podstupujících systémovou terapii jako ambulantní léčbu rakoviny, aby se vytvořil automatický systém pro predikci počtu neplánovaných přijetí do nemocnice a setkání na pohotovosti. Jakmile bude tato studie ověřena, přidá se k dříve publikovanému souboru důkazů podporujících randomizovanou studii hodnotící schopnost algoritmu ML přiřadit intervenci pacientům léčeným systémovou terapií s nejvyšším rizikem akutní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Duke podstupující chemoterapii, kteří měli mezi 1. 7. 2019 a 30. 6. 2019 alespoň jedno léčebné setkání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se setkali s léčbou na oddělení lékařské onkologie Duke od 7. ledna 2019 do 30. června 2019
  • Zdravotní záznam DUHS k dispozici

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet neplánovaných přijetí do nemocnice nebo návštěv na pohotovosti během systémové terapie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00109633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit