- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05122247
Koneoppiminen akuutin hoidon ennustamiseen syöpähoidon aikana (Chemo-SHIELD)
Yleistettävä koneoppiminen akuutin hoidon ennustamiseksi avohoidon systeemisen syövän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin kuvattu koneoppimiseen (ML) perustuva malli ennusti tarkasti sädehoitoa tai kemosäteilyä saavien syöpäpotilaiden ED-käynnit tai sairaalahoidot. IRB:n hyväksymässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa SHIELD-RT (NCT04277650) havaittiin, että ML-mallin riskikerroin perustuva ennaltaehkäisevä hoito säteily- ja kemosäteilyhoitoa saaville potilaille pienensi akuuttihoitokäyntien suhteellista riskiä 50 %, mikä osoittaa, että ML-ohjattu hoidon eskalaatio parannettiin henkilökohtaista tukihoitoa ja hoitomyöntyvyyttä samalla kun terveydenhuollon kustannukset pienenivät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa tätä validoitua ML-pohjaista mallia potilaiden kohorttiin, jotka saavat systeemistä hoitoa avohoitona syövän hoitona, jotta voidaan luoda automaattinen järjestelmä ennakoimattomien sairaalahoitojen ja ensiapuosastokohtausten ennustamiseen. Kun tämä tutkimus on validoitu, se täydentää aiemmin julkaistua näyttöä, joka tukee satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioidaan ML-algoritmin kykyä osoittaa interventio potilaille, jotka saavat systeemistä hoitoa, joilla on suurin akuutin hoidon kohtaamisten riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli hoitoon Duke Medical Oncologyn osastolla 7.1.2019-30.6.2019
- DUHS-potilaskertomus saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suunnittelemattomien sairaalahoidon tai ensiapukäyntien määrä systeemisen hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manisha Palta, MD, Duke Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .