- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05122247
암 치료 중 급성 치료를 예측하는 기계 학습 (Chemo-SHIELD)
2023년 9월 19일 업데이트: Duke University
외래 환자 전신 암 중 급성 치료를 예측하기 위한 일반화 가능한 기계 학습
본 연구의 목적은 검증된 기계학습 기반 모델(SHIELD-RT, NCT04277650)을 외래 암치료로 전신치료를 받는 환자 코호트에 적용하여 계획되지 않은 입원율 및 응급실 예측을 위한 자동 시스템을 생성하는 것입니다. 만남.
연구 개요
상세 설명
이전에 설명한 기계 학습(ML) 기반 모델은 방사선 요법 또는 화학방사선 요법을 받는 암 환자의 응급실 방문 또는 입원을 정확하게 예측했습니다. IRB에서 승인한 전향적 무작위 시험인 SHIELD-RT(NCT04277650)는 ML 모델의 위험 계층화를 기반으로 방사선 및 화학방사선 요법을 받는 환자에 대한 선제적 개입이 급성 치료 방문의 상대적 위험을 50% 감소시켰으며, 의료 비용을 줄이면서 맞춤형 지원 치료 및 치료 순응도를 개선합니다.
이 연구의 목적은 이 검증된 ML 기반 모델을 외래 환자 암 치료로 전신 치료를 받는 환자 집단에 적용하여 계획되지 않은 병원 입원률 및 응급실 만남을 예측하기 위한 자동 시스템을 생성하는 것입니다. 일단 검증되면 이 연구는 급성 치료에 대한 위험이 가장 높은 전신 요법을 받는 환자에 대한 개입을 할당하는 ML 알고리즘의 능력을 평가하는 무작위 시험을 뒷받침하는 이전에 발표된 증거 본문에 추가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월 7일에서 2019년 6월 30일 사이에 적어도 한 번의 치료를 받은 화학 요법을 받는 듀크 환자
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 7일부터 2019년 6월 30일까지 Duke Medical Oncology 부서에서 치료를 받았습니다.
- DUHS 의료 기록 이용 가능
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 요법 중 계획되지 않은 입원 또는 응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manisha Palta, MD, Duke Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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