Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæring for å forutsi akuttbehandling under kreftterapi (Chemo-SHIELD)

19. september 2023 oppdatert av: Duke University

Generaliserbar maskinlæring for å forutsi akuttbehandling under poliklinisk systemisk kreft

Målet med denne studien er å bruke en validert maskinlæringsbasert modell (SHIELD-RT, NCT04277650) på en kohort av pasienter som gjennomgår systemisk terapi som poliklinisk kreftbehandling for å generere et automatisk system for prediksjon av ikke-planlagte sykehusinnleggelsesrater og akuttmottak. møter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En tidligere beskrevet maskinlæring (ML)-basert modell spådde nøyaktig ED-besøk eller sykehusinnleggelser for kreftpasienter som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoradiasjon. En IRB-godkjent prospektiv randomisert studie, SHIELD-RT (NCT04277650) fant at forebyggende intervensjon for pasienter som gjennomgår stråling og kjemoradiasjon basert på ML-modellens risikostratifisering reduserte den relative risikoen for akutte behandlingsbesøk med 50 %, noe som viser at ML-veiledet opptrapping av omsorgen forbedret personlig støttende omsorg og behandlingsoverholdelse samtidig som de reduserer helsekostnader.

Målet med denne studien er å anvende denne validerte ML-baserte modellen på en gruppe pasienter som gjennomgår systemisk terapi som poliklinisk kreftbehandling for å generere et automatisk system for prediksjon av ikke-planlagte sykehusinnleggelsesrater og akuttmottak. Når den er validert, vil denne studien legge til det tidligere publiserte bevismaterialet som støtter en randomisert studie som evaluerer ML-algoritmens evne til å tilordne intervensjon for pasienter som får systemisk terapi med høyest risiko for akutte behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Duke-pasienter som gjennomgår kjemoterapi som hadde minst ett behandlingsmøte mellom 1/7/2019 og 30/6/2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hatt behandlingsmøte på Duke Medical Oncology-avdelingen fra 7. januar 2019 til 30. juni 2019
  • DUHS medisinsk journal tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser eller akuttmottak under systemisk terapi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00109633

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere