- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05122247
Maskinlæring for å forutsi akuttbehandling under kreftterapi (Chemo-SHIELD)
Generaliserbar maskinlæring for å forutsi akuttbehandling under poliklinisk systemisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tidligere beskrevet maskinlæring (ML)-basert modell spådde nøyaktig ED-besøk eller sykehusinnleggelser for kreftpasienter som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoradiasjon. En IRB-godkjent prospektiv randomisert studie, SHIELD-RT (NCT04277650) fant at forebyggende intervensjon for pasienter som gjennomgår stråling og kjemoradiasjon basert på ML-modellens risikostratifisering reduserte den relative risikoen for akutte behandlingsbesøk med 50 %, noe som viser at ML-veiledet opptrapping av omsorgen forbedret personlig støttende omsorg og behandlingsoverholdelse samtidig som de reduserer helsekostnader.
Målet med denne studien er å anvende denne validerte ML-baserte modellen på en gruppe pasienter som gjennomgår systemisk terapi som poliklinisk kreftbehandling for å generere et automatisk system for prediksjon av ikke-planlagte sykehusinnleggelsesrater og akuttmottak. Når den er validert, vil denne studien legge til det tidligere publiserte bevismaterialet som støtter en randomisert studie som evaluerer ML-algoritmens evne til å tilordne intervensjon for pasienter som får systemisk terapi med høyest risiko for akutte behandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hatt behandlingsmøte på Duke Medical Oncology-avdelingen fra 7. januar 2019 til 30. juni 2019
- DUHS medisinsk journal tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser eller akuttmottak under systemisk terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00109633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .