Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprendizado de máquina para prever cuidados agudos durante a terapia do câncer (Chemo-SHIELD)

19 de setembro de 2023 atualizado por: Duke University

Aprendizado de máquina generalizável para prever cuidados agudos durante câncer sistêmico ambulatorial

O objetivo deste estudo é aplicar um modelo baseado em aprendizado de máquina validado (SHIELD-RT, NCT04277650) a uma coorte de pacientes submetidos a terapia sistêmica como tratamento ambulatorial de câncer para gerar um sistema automático para a previsão de taxas de internação hospitalar não planejada e departamento de emergência encontros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um modelo baseado em aprendizado de máquina (ML) descrito anteriormente previu com precisão visitas de emergência ou hospitalizações para pacientes com câncer submetidos a radioterapia ou quimiorradiação. Um estudo prospectivo randomizado aprovado pelo IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) descobriu que a intervenção preventiva para pacientes submetidos a radiação e quimiorradiação com base na estratificação de risco do modelo ML diminuiu o risco relativo de visitas de cuidados agudos em 50%, mostrando que o escalonamento de cuidados guiado por ML melhor atendimento de suporte personalizado e adesão ao tratamento, diminuindo os custos de saúde.

O objetivo deste estudo é aplicar este modelo baseado em ML validado a uma coorte de pacientes submetidos a terapia sistêmica como tratamento ambulatorial de câncer para gerar um sistema automático para a previsão de taxas de internação hospitalar não planejada e atendimentos de emergência. Uma vez validado, este estudo será adicionado ao corpo de evidências publicado anteriormente que apóia um estudo randomizado que avalia a capacidade do algoritmo ML de atribuir intervenção a pacientes que recebem terapia sistêmica com maior risco de atendimento agudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes Duke submetidos a quimioterapia que tiveram pelo menos um encontro de tratamento entre 07/01/2019 e 30/06/2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • teve encontro de tratamento no departamento de Duke Medical Oncology de 7 de janeiro de 2019 a 30 de junho de 2019
  • Registro médico DUHS disponível

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de internações não planejadas ou atendimentos de emergência durante a terapia sistêmica
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00109633

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever