- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05122247
Aprendizado de máquina para prever cuidados agudos durante a terapia do câncer (Chemo-SHIELD)
Aprendizado de máquina generalizável para prever cuidados agudos durante câncer sistêmico ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um modelo baseado em aprendizado de máquina (ML) descrito anteriormente previu com precisão visitas de emergência ou hospitalizações para pacientes com câncer submetidos a radioterapia ou quimiorradiação. Um estudo prospectivo randomizado aprovado pelo IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) descobriu que a intervenção preventiva para pacientes submetidos a radiação e quimiorradiação com base na estratificação de risco do modelo ML diminuiu o risco relativo de visitas de cuidados agudos em 50%, mostrando que o escalonamento de cuidados guiado por ML melhor atendimento de suporte personalizado e adesão ao tratamento, diminuindo os custos de saúde.
O objetivo deste estudo é aplicar este modelo baseado em ML validado a uma coorte de pacientes submetidos a terapia sistêmica como tratamento ambulatorial de câncer para gerar um sistema automático para a previsão de taxas de internação hospitalar não planejada e atendimentos de emergência. Uma vez validado, este estudo será adicionado ao corpo de evidências publicado anteriormente que apóia um estudo randomizado que avalia a capacidade do algoritmo ML de atribuir intervenção a pacientes que recebem terapia sistêmica com maior risco de atendimento agudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teve encontro de tratamento no departamento de Duke Medical Oncology de 7 de janeiro de 2019 a 30 de junho de 2019
- Registro médico DUHS disponível
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de internações não planejadas ou atendimentos de emergência durante a terapia sistêmica
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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