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Apprentissage automatique pour prédire les soins aigus pendant le traitement du cancer (Chemo-SHIELD)

19 septembre 2023 mis à jour par: Duke University

Apprentissage automatique généralisable pour prédire les soins aigus pendant le cancer systémique ambulatoire

L'objectif de cette étude est d'appliquer un modèle validé basé sur l'apprentissage automatique (SHIELD-RT, NCT04277650) à une cohorte de patients subissant une thérapie systémique en tant que traitement ambulatoire du cancer afin de générer un système automatique de prédiction des taux d'hospitalisation non planifiée et des services d'urgence. rencontres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un modèle basé sur l'apprentissage automatique (ML) décrit précédemment a prédit avec précision les visites aux urgences ou les hospitalisations pour les patients cancéreux subissant une radiothérapie ou une chimioradiothérapie. Un essai prospectif randomisé approuvé par l'IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) a révélé qu'une intervention préventive pour les patients subissant une radiothérapie et une chimioradiothérapie basée sur la stratification des risques du modèle ML réduisait de 50 % le risque relatif de visites en soins aigus, ce qui montre que l'escalade des soins guidée par le ML amélioration des soins de soutien personnalisés et de l'observance du traitement tout en réduisant les coûts des soins de santé.

L'objectif de cette étude est d'appliquer ce modèle validé basé sur ML à une cohorte de patients subissant une thérapie systémique en tant que traitement ambulatoire du cancer afin de générer un système automatique de prédiction des taux d'admissions hospitalières non planifiées et des rencontres aux urgences. Une fois validée, cette étude s'ajoutera à l'ensemble des preuves publiées précédemment à l'appui d'un essai randomisé évaluant la capacité de l'algorithme ML à attribuer une intervention aux patients recevant un traitement systémique les plus à risque de soins aigus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients Duke sous chimiothérapie ayant eu au moins un traitement entre le 07/01/2019 et le 30/06/2019

La description

Critère d'intégration:

  • eu une rencontre de traitement dans le service d'oncologie médicale de Duke du 7 janvier 2019 au 30 juin 2019
  • Dossier médical DUHS disponible

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'admissions non planifiées à l'hôpital ou de visites aux urgences pendant le traitement systémique
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00109633

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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