- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05122247
Apprentissage automatique pour prédire les soins aigus pendant le traitement du cancer (Chemo-SHIELD)
Apprentissage automatique généralisable pour prédire les soins aigus pendant le cancer systémique ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un modèle basé sur l'apprentissage automatique (ML) décrit précédemment a prédit avec précision les visites aux urgences ou les hospitalisations pour les patients cancéreux subissant une radiothérapie ou une chimioradiothérapie. Un essai prospectif randomisé approuvé par l'IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) a révélé qu'une intervention préventive pour les patients subissant une radiothérapie et une chimioradiothérapie basée sur la stratification des risques du modèle ML réduisait de 50 % le risque relatif de visites en soins aigus, ce qui montre que l'escalade des soins guidée par le ML amélioration des soins de soutien personnalisés et de l'observance du traitement tout en réduisant les coûts des soins de santé.
L'objectif de cette étude est d'appliquer ce modèle validé basé sur ML à une cohorte de patients subissant une thérapie systémique en tant que traitement ambulatoire du cancer afin de générer un système automatique de prédiction des taux d'admissions hospitalières non planifiées et des rencontres aux urgences. Une fois validée, cette étude s'ajoutera à l'ensemble des preuves publiées précédemment à l'appui d'un essai randomisé évaluant la capacité de l'algorithme ML à attribuer une intervention aux patients recevant un traitement systémique les plus à risque de soins aigus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- eu une rencontre de traitement dans le service d'oncologie médicale de Duke du 7 janvier 2019 au 30 juin 2019
- Dossier médical DUHS disponible
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre d'admissions non planifiées à l'hôpital ou de visites aux urgences pendant le traitement systémique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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