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Aprendizaje automático para predecir la atención aguda durante la terapia del cáncer (Chemo-SHIELD)

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Duke University

Aprendizaje automático generalizable para predecir la atención aguda durante el cáncer sistémico ambulatorio

El objetivo de este estudio es aplicar un modelo validado basado en aprendizaje automático (SHIELD-RT, NCT04277650) a una cohorte de pacientes que se someten a terapia sistémica como tratamiento ambulatorio del cáncer para generar un sistema automático para la predicción de tasas de hospitalización no planificadas y servicios de urgencias. encuentros

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un modelo basado en aprendizaje automático (ML) descrito anteriormente predijo con precisión las visitas al servicio de urgencias u hospitalizaciones para pacientes con cáncer que se sometían a radioterapia o quimiorradiación. Un ensayo aleatorizado prospectivo aprobado por el IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) encontró que la intervención preventiva para pacientes que se someten a radiación y quimiorradiación basada en la estratificación de riesgo del modelo ML redujo el riesgo relativo de visitas de atención aguda en un 50 %, lo que demuestra que la escalada de atención guiada por ML mejoró la atención de apoyo personalizada y el cumplimiento del tratamiento al tiempo que disminuyó los costos de atención médica.

El objetivo de este estudio es aplicar este modelo basado en ML validado a una cohorte de pacientes que se someten a terapia sistémica como tratamiento ambulatorio del cáncer para generar un sistema automático para la predicción de tasas de hospitalización no planificadas y encuentros en el departamento de emergencias. Una vez validado, este estudio se sumará al cuerpo de evidencia previamente publicado que respalda un ensayo aleatorizado que evalúa la capacidad del algoritmo ML para asignar la intervención para pacientes que reciben terapia sistémica con el mayor riesgo de encuentros de atención aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de Duke sometidos a quimioterapia que tuvieron al menos un encuentro de tratamiento entre el 7/1/2019 y el 30/6/2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tuvo un encuentro de tratamiento en el departamento de Oncología Médica de Duke del 7 de enero de 2019 al 30 de junio de 2019
  • Expediente médico DUHS disponible

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de hospitalizaciones no planificadas o visitas al servicio de urgencias durante la terapia sistémica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00109633

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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