- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05122247
Aprendizaje automático para predecir la atención aguda durante la terapia del cáncer (Chemo-SHIELD)
Aprendizaje automático generalizable para predecir la atención aguda durante el cáncer sistémico ambulatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un modelo basado en aprendizaje automático (ML) descrito anteriormente predijo con precisión las visitas al servicio de urgencias u hospitalizaciones para pacientes con cáncer que se sometían a radioterapia o quimiorradiación. Un ensayo aleatorizado prospectivo aprobado por el IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) encontró que la intervención preventiva para pacientes que se someten a radiación y quimiorradiación basada en la estratificación de riesgo del modelo ML redujo el riesgo relativo de visitas de atención aguda en un 50 %, lo que demuestra que la escalada de atención guiada por ML mejoró la atención de apoyo personalizada y el cumplimiento del tratamiento al tiempo que disminuyó los costos de atención médica.
El objetivo de este estudio es aplicar este modelo basado en ML validado a una cohorte de pacientes que se someten a terapia sistémica como tratamiento ambulatorio del cáncer para generar un sistema automático para la predicción de tasas de hospitalización no planificadas y encuentros en el departamento de emergencias. Una vez validado, este estudio se sumará al cuerpo de evidencia previamente publicado que respalda un ensayo aleatorizado que evalúa la capacidad del algoritmo ML para asignar la intervención para pacientes que reciben terapia sistémica con el mayor riesgo de encuentros de atención aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvo un encuentro de tratamiento en el departamento de Oncología Médica de Duke del 7 de enero de 2019 al 30 de junio de 2019
- Expediente médico DUHS disponible
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de hospitalizaciones no planificadas o visitas al servicio de urgencias durante la terapia sistémica
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00109633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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