- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05122247
Машинное обучение для прогнозирования неотложной помощи во время терапии рака (Chemo-SHIELD)
Обобщаемое машинное обучение для прогнозирования неотложной помощи при амбулаторном системном раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее описанная модель на основе машинного обучения (ML) точно предсказывала посещения отделения неотложной помощи или госпитализации для онкологических больных, проходящих лучевую терапию или химиолучевую терапию. Проспективное рандомизированное исследование SHIELD-RT (NCT04277650), одобренное IRB, показало, что превентивное вмешательство у пациентов, подвергающихся лучевой и химиолучевой терапии на основе стратификации риска модели ML, снижает относительный риск обращений за неотложной помощью на 50%, показывая, что эскалация помощи под руководством ML улучшенная персонализированная поддерживающая терапия и соблюдение режима лечения при одновременном снижении затрат на здравоохранение.
Целью этого исследования является применение этой проверенной модели, основанной на машинном обучении, к группе пациентов, проходящих системную терапию в качестве амбулаторного лечения рака, для создания автоматической системы для прогнозирования частоты незапланированных госпитализаций и обращений в отделения неотложной помощи. После проверки это исследование добавит к ранее опубликованному набору доказательств, подтверждающих рандомизированное исследование, оценивающее способность алгоритма ML назначать вмешательство для пациентов, получающих системную терапию, с самым высоким риском обращения за неотложной помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- проходил лечение в отделении медицинской онкологии Дьюка с 7 января 2019 г. по 30 июня 2019 г.
- Доступна медицинская карта DUHS
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество незапланированных госпитализаций или обращений в отделение неотложной помощи во время системной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manisha Palta, MD, Duke Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .