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Maschinelles Lernen zur Vorhersage der Akutversorgung während der Krebstherapie (Chemo-SHIELD)

19. September 2023 aktualisiert von: Duke University

Verallgemeinerbares maschinelles Lernen zur Vorhersage der Akutversorgung bei ambulantem systemischem Krebs

Das Ziel dieser Studie ist die Anwendung eines validierten, auf maschinellem Lernen basierenden Modells (SHIELD-RT, NCT04277650) auf eine Kohorte von Patienten, die sich einer systemischen Therapie als ambulante Krebsbehandlung unterziehen, um ein automatisches System zur Vorhersage ungeplanter Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmen zu generieren Begegnungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein zuvor beschriebenes auf maschinellem Lernen (ML) basierendes Modell prognostizierte ED-Besuche oder Krankenhausaufenthalte für Krebspatienten, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen, genau. Eine vom IRB genehmigte prospektive randomisierte Studie, SHIELD-RT (NCT04277650), fand heraus, dass eine präventive Intervention für Patienten, die sich einer Bestrahlung und Chemotherapie unterziehen, basierend auf der Risikostratifizierung des ML-Modells das relative Risiko von Akutbehandlungen um 50 % senkte, was zeigt, dass eine ML-geführte Eskalation der Versorgung verbesserte personalisierte unterstützende Pflege und Behandlungscompliance bei gleichzeitiger Senkung der Gesundheitskosten.

Das Ziel dieser Studie ist es, dieses validierte ML-basierte Modell auf eine Kohorte von Patienten anzuwenden, die sich einer systemischen Therapie als ambulante Krebsbehandlung unterziehen, um ein automatisches System zur Vorhersage ungeplanter Krankenhauseinweisungen und Begegnungen in der Notaufnahme zu generieren. Nach der Validierung wird diese Studie die zuvor veröffentlichten Beweise ergänzen, die eine randomisierte Studie unterstützen, die die Fähigkeit des ML-Algorithmus bewertet, Interventionen für Patienten zuzuweisen, die eine systemische Therapie mit dem höchsten Risiko für Akutbehandlungen erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Duke-Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen und zwischen dem 07.01.2019 und dem 30.06.2019 mindestens eine Behandlungssitzung hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte vom 7. Januar 2019 bis 30. Juni 2019 eine Behandlungsbegegnung in der Abteilung Duke Medical Oncology
  • DUHS-Krankenakte vorhanden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmebesuche während der systemischen Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109633

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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