- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05122247
Maschinelles Lernen zur Vorhersage der Akutversorgung während der Krebstherapie (Chemo-SHIELD)
Verallgemeinerbares maschinelles Lernen zur Vorhersage der Akutversorgung bei ambulantem systemischem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zuvor beschriebenes auf maschinellem Lernen (ML) basierendes Modell prognostizierte ED-Besuche oder Krankenhausaufenthalte für Krebspatienten, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen, genau. Eine vom IRB genehmigte prospektive randomisierte Studie, SHIELD-RT (NCT04277650), fand heraus, dass eine präventive Intervention für Patienten, die sich einer Bestrahlung und Chemotherapie unterziehen, basierend auf der Risikostratifizierung des ML-Modells das relative Risiko von Akutbehandlungen um 50 % senkte, was zeigt, dass eine ML-geführte Eskalation der Versorgung verbesserte personalisierte unterstützende Pflege und Behandlungscompliance bei gleichzeitiger Senkung der Gesundheitskosten.
Das Ziel dieser Studie ist es, dieses validierte ML-basierte Modell auf eine Kohorte von Patienten anzuwenden, die sich einer systemischen Therapie als ambulante Krebsbehandlung unterziehen, um ein automatisches System zur Vorhersage ungeplanter Krankenhauseinweisungen und Begegnungen in der Notaufnahme zu generieren. Nach der Validierung wird diese Studie die zuvor veröffentlichten Beweise ergänzen, die eine randomisierte Studie unterstützen, die die Fähigkeit des ML-Algorithmus bewertet, Interventionen für Patienten zuzuweisen, die eine systemische Therapie mit dem höchsten Risiko für Akutbehandlungen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte vom 7. Januar 2019 bis 30. Juni 2019 eine Behandlungsbegegnung in der Abteilung Duke Medical Oncology
- DUHS-Krankenakte vorhanden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmebesuche während der systemischen Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00109633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .