- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05122247
Apprendimento automatico per prevedere le cure acute durante la terapia del cancro (Chemo-SHIELD)
Machine Learning generalizzabile per prevedere le cure acute durante il cancro sistemico ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un modello basato sull'apprendimento automatico (ML) descritto in precedenza prevedeva con precisione le visite o i ricoveri in PS per i malati di cancro sottoposti a radioterapia o chemioradioterapia. Uno studio prospettico randomizzato approvato dall'IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) ha rilevato che l'intervento preventivo per i pazienti sottoposti a radiazioni e chemioradioterapia basato sulla stratificazione del rischio del modello ML ha ridotto il rischio relativo di visite di assistenza per acuti del 50%, dimostrando che l'escalation delle cure guidata da ML miglioramento delle cure di supporto personalizzate e della compliance al trattamento, riducendo al contempo i costi sanitari.
L'obiettivo di questo studio è applicare questo modello basato sul ML convalidato a una coorte di pazienti sottoposti a terapia sistemica come trattamento oncologico ambulatoriale per generare un sistema automatico per la previsione dei tassi di ricovero ospedaliero non pianificati e degli incontri al pronto soccorso. Una volta convalidato, questo studio si aggiungerà al corpus di prove precedentemente pubblicato a sostegno di uno studio randomizzato che valuta la capacità dell'algoritmo ML di assegnare l'intervento per i pazienti che ricevono terapia sistemica a più alto rischio di incontri di cure acute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha avuto un incontro di trattamento nel dipartimento di Duke Medical Oncology dal 7 gennaio 2019 al 30 giugno 2019
- Cartella clinica DUHS disponibile
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di ricoveri ospedalieri o visite al pronto soccorso non pianificate durante la terapia sistemica
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manisha Palta, MD, Duke Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00109633
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