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Apprendimento automatico per prevedere le cure acute durante la terapia del cancro (Chemo-SHIELD)

19 settembre 2023 aggiornato da: Duke University

Machine Learning generalizzabile per prevedere le cure acute durante il cancro sistemico ambulatoriale

L'obiettivo di questo studio è applicare un modello basato sull'apprendimento automatico convalidato (SHIELD-RT, NCT04277650) a una coorte di pazienti sottoposti a terapia sistemica come trattamento oncologico ambulatoriale per generare un sistema automatico per la previsione dei tassi di ricovero ospedaliero non pianificato e pronto soccorso incontri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un modello basato sull'apprendimento automatico (ML) descritto in precedenza prevedeva con precisione le visite o i ricoveri in PS per i malati di cancro sottoposti a radioterapia o chemioradioterapia. Uno studio prospettico randomizzato approvato dall'IRB, SHIELD-RT (NCT04277650) ha rilevato che l'intervento preventivo per i pazienti sottoposti a radiazioni e chemioradioterapia basato sulla stratificazione del rischio del modello ML ha ridotto il rischio relativo di visite di assistenza per acuti del 50%, dimostrando che l'escalation delle cure guidata da ML miglioramento delle cure di supporto personalizzate e della compliance al trattamento, riducendo al contempo i costi sanitari.

L'obiettivo di questo studio è applicare questo modello basato sul ML convalidato a una coorte di pazienti sottoposti a terapia sistemica come trattamento oncologico ambulatoriale per generare un sistema automatico per la previsione dei tassi di ricovero ospedaliero non pianificati e degli incontri al pronto soccorso. Una volta convalidato, questo studio si aggiungerà al corpus di prove precedentemente pubblicato a sostegno di uno studio randomizzato che valuta la capacità dell'algoritmo ML di assegnare l'intervento per i pazienti che ricevono terapia sistemica a più alto rischio di incontri di cure acute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti Duke sottoposti a chemioterapia che hanno avuto almeno un incontro di trattamento tra il 7/1/2019 e il 30/6/2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha avuto un incontro di trattamento nel dipartimento di Duke Medical Oncology dal 7 gennaio 2019 al 30 giugno 2019
  • Cartella clinica DUHS disponibile

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ricoveri ospedalieri o visite al pronto soccorso non pianificate durante la terapia sistemica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Manisha Palta, MD, Duke Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00109633

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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