Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæring til at forudsige akut pleje under kræftterapi (Chemo-SHIELD)

19. september 2023 opdateret af: Duke University

Generaliserbar maskinlæring til at forudsige akut pleje under ambulant systemisk kræft

Formålet med denne undersøgelse er at anvende en valideret maskinlæringsbaseret model (SHIELD-RT, NCT04277650) på en kohorte af patienter, der gennemgår systemisk terapi som ambulant kræftbehandling for at generere et automatisk system til forudsigelse af uplanlagte hospitalsindlæggelsesrater og skadestue møder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tidligere beskrevet machine learning (ML)-baseret model forudsagde nøjagtigt ED-besøg eller hospitalsindlæggelser for cancerpatienter, der gennemgår strålebehandling eller kemoradiation. Et IRB-godkendt prospektivt randomiseret forsøg, SHIELD-RT (NCT04277650) fandt, at forebyggende indgreb til patienter, der gennemgår stråling og kemoradiation baseret på ML-modellens risikostratificering, reducerede den relative risiko for akutte plejebesøg med 50 %, hvilket viste, at ML-styret eskalering af pleje forbedret personlig understøttende pleje og behandlingsoverholdelse, samtidig med at sundhedsomkostningerne reduceres.

Formålet med denne undersøgelse er at anvende denne validerede ML-baserede model på en kohorte af patienter, der gennemgår systemisk terapi som ambulant cancerbehandling, for at generere et automatisk system til forudsigelse af uplanlagte hospitalsindlæggelsesrater og skadestuemøder. Når denne undersøgelse er valideret, vil den føje til det tidligere offentliggjorte bevismateriale, der understøtter et randomiseret forsøg, der evaluerer ML-algoritmens evne til at tildele intervention til patienter, der modtager systemisk terapi med størst risiko for akutte behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Duke-patienter, der gennemgår kemoterapi, og som havde mindst ét ​​behandlingsmøde mellem 1/7/2019 og 30/6/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • haft behandlingsmøde i Duke Medical Oncology afdeling fra 7. januar 2019 til 30. juni 2019
  • DUHS lægejournal tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal uplanlagte hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg under systemisk terapi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109633

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner