- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05122247
Maskinlæring til at forudsige akut pleje under kræftterapi (Chemo-SHIELD)
Generaliserbar maskinlæring til at forudsige akut pleje under ambulant systemisk kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tidligere beskrevet machine learning (ML)-baseret model forudsagde nøjagtigt ED-besøg eller hospitalsindlæggelser for cancerpatienter, der gennemgår strålebehandling eller kemoradiation. Et IRB-godkendt prospektivt randomiseret forsøg, SHIELD-RT (NCT04277650) fandt, at forebyggende indgreb til patienter, der gennemgår stråling og kemoradiation baseret på ML-modellens risikostratificering, reducerede den relative risiko for akutte plejebesøg med 50 %, hvilket viste, at ML-styret eskalering af pleje forbedret personlig understøttende pleje og behandlingsoverholdelse, samtidig med at sundhedsomkostningerne reduceres.
Formålet med denne undersøgelse er at anvende denne validerede ML-baserede model på en kohorte af patienter, der gennemgår systemisk terapi som ambulant cancerbehandling, for at generere et automatisk system til forudsigelse af uplanlagte hospitalsindlæggelsesrater og skadestuemøder. Når denne undersøgelse er valideret, vil den føje til det tidligere offentliggjorte bevismateriale, der understøtter et randomiseret forsøg, der evaluerer ML-algoritmens evne til at tildele intervention til patienter, der modtager systemisk terapi med størst risiko for akutte behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- haft behandlingsmøde i Duke Medical Oncology afdeling fra 7. januar 2019 til 30. juni 2019
- DUHS lægejournal tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal uplanlagte hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg under systemisk terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00109633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .