Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning om acute zorg tijdens kankertherapie te voorspellen (Chemo-SHIELD)

19 september 2023 bijgewerkt door: Duke University

Generaliseerbaar machinaal leren om acute zorg te voorspellen tijdens poliklinische systemische kanker

Het doel van deze studie is om een ​​gevalideerd op machine learning gebaseerd model (SHIELD-RT, NCT04277650) toe te passen op een cohort van patiënten die systemische therapie ondergaan als ambulante kankerbehandeling om een ​​automatisch systeem te genereren voor de voorspelling van ongeplande ziekenhuisopnames en spoedeisende hulp. ontmoetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een eerder beschreven op machine learning (ML) gebaseerd model voorspelde nauwkeurig SEH-bezoeken of ziekenhuisopnames voor kankerpatiënten die bestralingstherapie of chemoradiatie ondergingen. Een IRB-goedgekeurde prospectieve gerandomiseerde studie, SHIELD-RT (NCT04277650), vond dat preventieve interventie voor patiënten die bestraling en chemoradiatie ondergingen op basis van de risicostratificatie van het ML-model het relatieve risico op acute zorgbezoeken met 50% verminderde, wat aantoont dat ML-geleide escalatie van zorg verbeterde gepersonaliseerde ondersteunende zorg en therapietrouw terwijl de kosten voor gezondheidszorg werden verlaagd.

Het doel van deze studie is om dit gevalideerde op ML gebaseerde model toe te passen op een cohort van patiënten die systemische therapie ondergaan als poliklinische kankerbehandeling om een ​​automatisch systeem te genereren voor de voorspelling van ongeplande ziekenhuisopnames en ontmoetingen op de spoedeisende hulp. Eenmaal gevalideerd, zal deze studie bijdragen aan de eerder gepubliceerde hoeveelheid bewijs ter ondersteuning van een gerandomiseerde studie die het vermogen van het ML-algoritme evalueert om interventie toe te wijzen aan patiënten die systemische therapie krijgen met het hoogste risico op acute zorgontmoetingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Duke-patiënten die chemotherapie ondergaan en die tussen 7-01-2019 en 30-06-2019 ten minste één behandeling hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling gehad op de afdeling Duke Medical Oncology van 7 januari 2019 tot 30 juni 2019
  • DUHS medisch dossier beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal ongeplande ziekenhuisopnames of bezoeken aan spoedeisende hulp tijdens systemische therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manisha Palta, MD, Duke Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00109633

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren