- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05122247
Machine learning om acute zorg tijdens kankertherapie te voorspellen (Chemo-SHIELD)
Generaliseerbaar machinaal leren om acute zorg te voorspellen tijdens poliklinische systemische kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerder beschreven op machine learning (ML) gebaseerd model voorspelde nauwkeurig SEH-bezoeken of ziekenhuisopnames voor kankerpatiënten die bestralingstherapie of chemoradiatie ondergingen. Een IRB-goedgekeurde prospectieve gerandomiseerde studie, SHIELD-RT (NCT04277650), vond dat preventieve interventie voor patiënten die bestraling en chemoradiatie ondergingen op basis van de risicostratificatie van het ML-model het relatieve risico op acute zorgbezoeken met 50% verminderde, wat aantoont dat ML-geleide escalatie van zorg verbeterde gepersonaliseerde ondersteunende zorg en therapietrouw terwijl de kosten voor gezondheidszorg werden verlaagd.
Het doel van deze studie is om dit gevalideerde op ML gebaseerde model toe te passen op een cohort van patiënten die systemische therapie ondergaan als poliklinische kankerbehandeling om een automatisch systeem te genereren voor de voorspelling van ongeplande ziekenhuisopnames en ontmoetingen op de spoedeisende hulp. Eenmaal gevalideerd, zal deze studie bijdragen aan de eerder gepubliceerde hoeveelheid bewijs ter ondersteuning van een gerandomiseerde studie die het vermogen van het ML-algoritme evalueert om interventie toe te wijzen aan patiënten die systemische therapie krijgen met het hoogste risico op acute zorgontmoetingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeling gehad op de afdeling Duke Medical Oncology van 7 januari 2019 tot 30 juni 2019
- DUHS medisch dossier beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal ongeplande ziekenhuisopnames of bezoeken aan spoedeisende hulp tijdens systemische therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manisha Palta, MD, Duke Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00109633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .