Domy péče o vitamín C 4 (VITA-C4CARE)

Toto je pilotní studie zaměřená na zjišťování dávek zahrnující 20 starších lidí z pečovatelských domů uvedených na seznamu ENRICH (ve věku 65+). Posouzena bude také proveditelnost rozsáhlejší studie a budoucího zkušebního náboru.

Vyšetřovatelé pozvou pečovatelské domy k účasti na studii tím, že se obrátí na pečovatelské domy, které projevily zájem o hostování výzkumných studií jako výzkumná místa prostřednictvím sítě pečovatelských domů ENRICH (https://enrich.nihr.ac.uk/joining-the-network/ ). K dispozici budou také letáky (VitaC4Care_ V.3 _14.09.21_ Flyer) ke zvýšení zájmu.

Každý účastník za asistence pracovníka domova s ​​pečovatelskou službou vyplní na začátku a na konci dvoudílný dotazník. První část dotazníku bude obsahovat záznamy o věku, hmotnosti/výšce, datu přijetí do pečovatelského domu a datu vyplnění tohoto dotazníku, komorbiditách (zejména hypertenze, diabetes, předchozí cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu, artritida, chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma, aktivní malignita a typ), pravidelná medikace (konkrétně omeprazol, diabetická léčba a typ, aspirin, diuretika a typ a statiny). První část dotazníku bude obsahovat volná textová místa pro přidání dalších komorbidit nebo léků, které nejsou uvedeny výše. Pro druhou část dotazníku bude účastník požádán, aby vyplnil záznam příznaků pro následující příznaky: artralgie (laický jazyk podle dotazníku pacienta: bolavé klouby), myalgie (bolesti svalů), edém kotníků (nafouklé kotníky), ztráta chuť k jídlu, periferní parestézie (mravenčení rukou nebo nohou), závratě, dušnost, malátnost (únava), špatná nálada, podrážděnost. Účastník bude muset uvést, jak často tyto příznaky pociťuje na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (stále). Stejný dotazník bude účastníkům nabídnut na konci studie a zlepšení symptomů nebo zhoršení bude zaznamenáno na číselné škále. Dále každý účastník (za pomoci personálu pečovatelského domu) poskytne dvanáct vzorků moči v průběhu až čtyř týdnů, které budou analyzovány na obsah vitaminu C pomocí testovacího proužku pro vitamin C v moči (VitaChek-C, Teco Diagnostics, USA) a kreatinin/protein/specifická gravitace ((HomeHealth, UK). Bude stanoveno šest testovacích dnů a zbytek studijního období bude tvořen dny přestávky, kdy nebudou odebírány žádné vzorky. Po každém testovacím dnu budou pro zajištění pohodlí účastníků povoleny tři dny přestávky. Pokud v "testovací" den není získán druhý vzorek moči, stejná koncentrace doplňku bude poskytnuta v další "testovací" den, aby bylo zajištěno doplnění údajů.

V testovací dny bude účastník požádán, aby před užitím doplňku poskytl vzorek moči (vitamín C 5000, potravinový doplněk NutriVital, vyrobený ve Spojeném království společností NutriVital Health, nutrivital.co.uk), tento vzorek bude použit jako výchozí a hodnoceny na vitamín C a kreatinin/protein a specifickou hmotnost pomocí stejných testovacích proužků, jak je uvedeno výše. Po odběru bude účastníkovi poskytnut nápoj obsahující zvyšující se denní dávku vitaminu C (0 - 500 mg; viz harmonogram studie v 3.2). Doplněk bude zapouzdřen a buď konzumován jako pilulka, nebo rozpuštěn ve vodním nápoji pokojové teploty před konzumací.

Druhý vzorek moči bude poté odebrán cca. O 3 - 4 hodiny později k posouzení rozsahu vylučování vitaminu C močí se zvýšením doplňku vitaminu C. Další testovací proužek moči bude také použit ke stanovení koncentrací kreatininu (pro standardizaci hodnot vitaminu C), přítomnosti albuminu/proteinu (pro stanovení funkce ledvin) a specifické hmotnosti (pro stanovení koncentrace v moči).

Absence vitaminu C v moči nebo minimální změna vylučování svědčí o tom, že krev ještě není nasycená. V takovém případě bude další dávka podána následující den.

Dodatečné informace o příjmu vitaminu C v potravě budou odhadnuty na základě přístupu k týdennímu jídelnímu lístku pečovatelského domu, individuálnímu výběru jídelního lístku a evidenci nápojů/jídel přinášených návštěvníkům pečovatelského domu. Budou také shromažďovány informace o demografii, délce pobytu v pečovatelském domě, souběžných onemocněních a lécích, jak jsou zdokumentovány v záznamech pečovatelského domu.

Tato pilotní studie poskytne následující informace pro výpočty výkonu pro větší studii (budoucí klinická studie):

1. podíl způsobilých starších dospělých s nedostatečným stavem vitaminu C
2. minimální dávka vitaminu C potřebná k optimalizaci stavu vitaminu C v plazmě v této kohortě K dosažení sekundárních cílů budou shromážděny informace o klíčových aspektech proveditelnosti pro větší studii, jak je popsáno v části sekundárních cílů (budoucí klinická studie).

Na konci studie bude účastníkům, jejich pečovatelům, příslušným manažerům a zaměstnancům pečovatelských domů rozeslán dotazník, který posoudí ochotu zúčastnit se větší výzkumné studie a identifikuje jakékoli problémy, které je třeba řešit, aby se získala podpora pro takovou intervenci. soud. Dotazník bude rozeslán 31 jednotlivcům a nebude shromažďovat žádné identifikovatelné údaje. Příjemce bude muset uvést svou míru zapojení do studie (např. účastník, personál pečovatelského domu, vedoucí pečovatelského domu, další (s volným textem).