C-vitamin 4 Gondozó Otthonok (VITA-C4CARE)

Ez egy kísérleti dózis-megállapító tanulmány, amely 20, az ENRICH által felsorolt ​​(65 év feletti) gondozóotthon lakóját vonja be. Felmérik egy nagyobb tanulmány és egy jövőbeni próbafelvétel megvalósíthatóságát is.

A kutatók felkérik a gondozóotthonokat, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és megkeresik azokat a gondozóotthonokat, amelyek érdeklődésüket fejezték ki a kutatási tanulmányok kutatási helyszínként történő befogadása iránt az ENRICH gondozóotthoni hálózaton keresztül (https://enrich.nihr.ac.uk/joining-the-network/ ). Szórólapok is rendelkezésre állnak (VitaC4Care_ V.3 _14.09.21_ Szórólap) az érdeklődés felkeltésére.

Minden résztvevő a gondozóház munkatársának közreműködésével a vizsgálat elején és végén egy kétrészes kérdőívet tölt ki. A kérdőív első része tartalmazza az életkor, testsúly/magasság, a gondozóházba kerülés dátumát és a jelen kérdőív kitöltésének dátumát, a társbetegségeket (konkrétan magas vérnyomás, cukorbetegség, korábbi agyi érkatasztrófa vagy szívinfarktus, ízületi gyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy asztma, aktív rosszindulatú daganat és típus), rendszeres gyógyszeres kezelés (különösen omeprazol, diabetikus gyógyszer és típus, aszpirin, diuretikumok és típus, valamint sztatinok). Az első rész kérdőíve tartalmazni fog szabad szöveges helyeket a fent nem említett egyéb társbetegségek vagy gyógyszerek hozzáadásához. A kérdőív második részében a résztvevőnek tünetnyilvántartást kell kitöltenie a következő tünetekről: ízületi fájdalom (a beteg kérdőívének megfelelő nyelvezet: fájó ízületek), izomfájdalom (fájdalmas izmok), bokaödéma (duzzadt bokák), étvágy, perifériás paresztézia (tűszúrás a kezekben vagy lábakban), szédülés, légszomj, rossz közérzet (fáradtság), rossz hangulat, ingerlékenység. A résztvevőnek egy 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjedő skálán meg kell adnia, hogy milyen gyakran tapasztalja ezeket a tüneteket. Ugyanezt a kérdőívet ajánljuk fel a résztvevőknek a vizsgálat és a tünetek javulása után, vagy a romlást numerikus skálán rögzítjük. Ezen túlmenően minden résztvevő (a gondozóotthon dolgozóinak segítségével) tizenkét vizeletmintát ad le legfeljebb négy hét alatt, amelyeket a vizelet C-vitamin-tartalmának meghatározására a vizelet C-vitamin tesztcsíkjával (VitaChek-C, Teco Diagnostics, USA) elemeznek. kreatinin/fehérje/fajsúly ​​((HomeHealth, Egyesült Királyság). Hat kijelölt vizsgálati nap lesz, a vizsgálati időszak többi részét pedig szünetek teszik ki, amikor nem gyűjtenek mintát. Minden tesztnap után három nap szünetet tartanak a résztvevők kényelmének biztosítása érdekében. Ha egy „tesztelési” napon nem nyernek második vizeletmintát, akkor a következő „tesztelési” napon ugyanazt a kiegészítő koncentrációt biztosítják az adatok kitöltésének biztosítása érdekében.

A vizsgálati napokon a résztvevőt felkérik, hogy adjon vizeletmintát a kiegészítő bevétele előtt (C-vitamin 5000, NutriVital táplálékkiegészítő, gyártó az Egyesült Királyságban, a NutriVital Health, nutrivital.co.uk), ezt a mintát használják kiindulási alapként. és a C-vitamin, a kreatinin/fehérje és a fajsúly ​​meghatározása a fent említett tesztcsíkokkal történik. Az összegyűjtést követően a résztvevőt egy növekvő napi adag C-vitamint tartalmazó itallal látják el (0-500 mg; lásd a vizsgálati ütemtervet a 3.2-ben). A kiegészítőt kapszulázzák, és vagy pirula formájában, vagy szobahőmérsékletű vízitalban feloldják fogyasztás előtt.

Ezután egy második vizeletmintát veszünk kb. 3-4 órával később, hogy felmérje a C-vitamin vizelettel történő kiválasztását a C-vitamin-kiegészítés növelésével. Egy másik vizelet tesztcsíkot is használnak a kreatinin-koncentráció (a C-vitamin-értékek standardizálására), az albumin/fehérje jelenlétének (a veseműködés meghatározására) és a fajsúly ​​(a vizeletkoncentráció meghatározására) meghatározására.

A C-vitamin hiánya a vizeletben vagy a kiválasztás minimális változása azt jelzi, hogy a vér még nem telített. Ebben az esetben a következő adagot a következő napon kell beadni.

A C-vitamin táplálékkal történő bevitelével kapcsolatos további információk a gondozóház heti menüjéből, az egyéni menüválasztásból és a látogatók által a gondozóotthon lakóinak hozott italok/ételek nyilvántartásából becsülhetők meg. A gondozóotthon nyilvántartásában dokumentált demográfiai adatokra, a gondozóotthonban töltött időre, a társbetegségekre és a gyógyszerekre vonatkozó információkat is gyűjtik.

Ez a kísérleti tanulmány a következő információkat nyújtja egy nagyobb vizsgálat (a jövőbeni klinikai vizsgálat) teljesítményszámításaihoz:

1. a nem megfelelő C-vitamin státusszal rendelkező idősek aránya
2. a plazma C-vitamin státuszának optimalizálásához szükséges minimális C-vitamin dózis ebben a kohorszban A másodlagos célok elérése érdekében egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságának kulcsfontosságú szempontjaira vonatkozó információkat gyűjtenek a másodlagos célkitűzések szakaszban leírtak szerint (jövőbeni klinikai vizsgálat).

A vizsgálat végén egy kérdőívet küldenek ki a résztvevőknek, gondozóiknak, illetékes vezetőiknek és a gondozóotthonok személyzetének, hogy felmérjék, mennyire hajlandók részt venni egy nagyobb kutatási kísérletben, és azonosítani kell azokat a problémákat, amelyeket meg kell oldani, hogy támogatást kapjanak egy ilyen beavatkozáshoz. próba. A kérdőívet 31 személynek küldjük ki, és nem gyűjt semmilyen azonosítható adatot. A címzettnek nyilatkoznia kell a vizsgálatban való részvételének szintjéről (pl. résztvevő, gondozóház dolgozói, gondozóház vezető, egyéb (szabad szöveggel).