Vitamina C 4 Residencias (VITA-C4CARE)

Este es un estudio piloto de búsqueda de dosis que incluye a 20 personas mayores residentes de residencias de ancianos que figuran en ENRICH (mayores de 65 años). También se evaluará la viabilidad de un estudio más amplio y un futuro ensayo de reclutamiento.

Los investigadores invitarán a los hogares de ancianos a participar en el estudio acercándose a los hogares de ancianos que han expresado interés en albergar estudios de investigación como sitios de investigación a través de la red de hogares de ancianos ENRICH (https://enrich.nihr.ac.uk/joining-the-network/ ). También se proporcionarán volantes (VitaC4Care_ V.3 _14.09.21_ Flyer) para aumentar el interés.

Cada participante, con la ayuda de un miembro del personal del hogar de ancianos, completará un cuestionario de dos partes al comienzo del estudio y al final. La primera parte del cuestionario incluirá registros de edad, peso/talla, fecha de ingreso en la residencia y fecha de cumplimentación del presente cuestionario, comorbilidades (en concreto hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio previo, artritis, enfermedad pulmonar obstructiva o asma, malignidad activa y tipo), medicación habitual (específicamente omeprazol, medicación y tipo para diabéticos, aspirina, diuréticos y tipo, y estatinas). El cuestionario de la primera parte incluirá espacios de texto libre para la adición de otras comorbilidades o medicamentos no mencionados anteriormente. Para la segunda parte del cuestionario, el participante deberá completar un registro de síntomas para los siguientes síntomas: artralgia (lenguaje sencillo según el cuestionario del paciente: dolor en las articulaciones), mialgia (dolor en los músculos) edema de tobillo (tobillos hinchados), pérdida de apetito, parestesia periférica (hormigueo en manos o piernas), mareos, dificultad para respirar, malestar general (cansancio), bajo estado de ánimo, irritabilidad. El participante deberá indicar con qué frecuencia experimenta estos síntomas en una escala de 1 (Nunca) a 5 (Todo el tiempo). El mismo cuestionario se ofrecerá a los participantes al final del estudio y se registrará en una escala numérica la mejoría o deterioro de los síntomas. Además, cada participante (asistido por el personal de la residencia) proporcionará doce muestras de orina en el transcurso de hasta cuatro semanas que se analizarán para determinar el contenido de vitamina C utilizando una tira reactiva de vitamina C en orina (VitaChek-C, Teco Diagnostics, EE. UU.) y creatinina/proteína/gravedad específica ((HomeHealth, Reino Unido). Habrá seis días de prueba designados y el resto del período de estudio estará compuesto por días de descanso en los que no se tomarán muestras. Después de cada día de prueba, se permitirán tres días de descanso para garantizar la comodidad de los participantes. Si en un día de "prueba" no se obtiene una segunda muestra de orina, se proporcionará la misma concentración de suplemento en el siguiente día de "prueba" para garantizar que se completen los datos.

En los días de prueba, se le pedirá al participante que proporcione una muestra de orina antes de tomar el suplemento (Vitamina C 5000, Suplemento alimenticio NutriVital, fabricado en el Reino Unido por NutriVital Health, nutrivital.co.uk), esta muestra se utilizará como referencia y evaluado para vitamina C y creatinina/proteína y gravedad específica, con las mismas tiras reactivas que se mencionaron anteriormente. Una vez recolectada, se le proporcionará al participante una bebida que contenga una dosis diaria creciente de vitamina C (0 - 500 mg; consulte el cronograma del estudio en 3.2). El suplemento se encapsulará y se consumirá como una píldora o se disolverá en una bebida de agua a temperatura ambiente antes del consumo.

A continuación, se recogerá una segunda muestra de orina aprox. 3 - 4 horas más tarde para evaluar el grado de excreción de vitamina C en la orina con un aumento en el suplemento de vitamina C. También se utilizará otra tira reactiva de orina para determinar las concentraciones de creatinina (para estandarizar los valores de vitamina C), la presencia de albúmina/proteína (para determinar la función renal) y la gravedad específica (para determinar la concentración de orina).

La ausencia de vitamina C en la orina o un cambio mínimo en la excreción indica que la sangre aún no está saturada. En cuyo caso, la siguiente dosis se administrará al día siguiente.

Se calculará información adicional sobre la ingesta dietética de vitamina C accediendo al menú semanal de la residencia, la elección individual del menú y el registro de bebidas/alimentos llevados a los residentes de la residencia por los visitantes. También se recopilará información sobre datos demográficos, tiempo de permanencia en el hogar de cuidado, comorbilidades y medicamentos documentados en los registros del hogar de cuidado.

Este estudio piloto proporcionará la siguiente información para los cálculos de potencia para un estudio más amplio (futuro ensayo clínico):

1. la proporción de adultos mayores elegibles con un estado inadecuado de vitamina C
2. la dosis mínima de vitamina C requerida para optimizar el estado de vitamina C en plasma en esta cohorte Para lograr los objetivos secundarios, se recopilará información sobre los aspectos clave de la viabilidad de un estudio más grande, como se describe en la sección de objetivos secundarios (futuro ensayo clínico).

Al final del estudio, se distribuirá un cuestionario a los participantes, sus cuidadores, los administradores pertinentes y el personal de la residencia para evaluar la voluntad de participar en un ensayo de investigación más grande e identificar cualquier problema que deba abordarse para obtener apoyo para dicha intervención. ensayo. El cuestionario se enviará a 31 personas y no recopilará ningún dato identificable. El destinatario deberá indicar su nivel de participación en el estudio (p. participante, personal de la residencia de ancianos, administrador de la residencia de ancianos, otro (con texto libre).