Vitamin C 4 Plejehjem (VITA-C4CARE)

Dette er en pilot-dosisfindende undersøgelse, der omfatter 20 ældre ENRICH-listede plejehjemsbeboere (i alderen 65+). Muligheden for en større undersøgelse og en fremtidig forsøgsrekruttering vil også blive vurderet.

Efterforskerne vil invitere plejehjem til at deltage i undersøgelsen ved at henvende sig til plejehjem, der har udtrykt interesse for at være vært for forskningsundersøgelser som forskningssteder via plejehjemmenetværk ENRICH (https://enrich.nihr.ac.uk/joining-the-network/ ). Flyers vil også blive leveret (VitaC4Care_ V.3 _14.09.21_ Flyer) for at øge interessen.

Hver deltager vil med bistand fra en plejehjemsmedarbejder udfylde et todelt spørgeskema i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen. Den første del af spørgeskemaet vil omfatte registreringer af alder, vægt/højde, dato for indlæggelse på plejehjem og dato for udfyldelse af nærværende spørgeskema, komorbiditeter (specifikt hypertension, diabetes, tidligere cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt, gigt, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma, aktiv malignitet og type), almindelig medicin (specifikt omeprazol, diabetisk medicin og type, aspirin, diuretika og type og statiner). Første del af spørgeskemaet vil indeholde fritekstrum til tilføjelse af andre følgesygdomme eller medicin, der ikke er nævnt ovenfor. For den anden del af spørgeskemaet vil deltageren blive bedt om at udfylde en symptomjournal for følgende symptomer: artralgi (lægsprog iht. patientspørgeskema: ømme led), myalgi (ømme muskler) ankelødem (hævede ankler), tab af appetit, perifere paræstesier (nåle og nåle ved hænder eller ben), svimmelhed, åndenød, utilpashed (træthed), dårligt humør, irritabilitet. Deltageren skal angive, hvor ofte de oplever disse symptomer på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden). Det samme spørgeskema vil blive tilbudt deltagerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen og symptomforbedring, eller forværring vil blive registreret på en numerisk skala. Endvidere vil hver deltager (bistået af plejehjemspersonale) give tolv urinprøver i løbet af op til fire uger, som vil blive analyseret for C-vitaminindhold ved hjælp af en urin C-vitamin teststrimmel (VitaChek-C, Teco Diagnostics, USA) og kreatinin/protein/Specific Gravity ((HomeHealth, UK). Der vil være seks udpegede testdage, og resten af ​​undersøgelsesperioden vil bestå af pausedage, hvor der ikke vil blive indsamlet prøver. Efter hver testdag vil tre pausedage være tilladt for at sikre deltagernes komfort. Hvis der på en "testdag" ikke opnås en anden urinprøve, vil den samme tilskudskoncentration blive givet på den næste "test"-dag for at sikre dataudfyldelse.

På testdagene vil deltageren blive bedt om at give en urinprøve, før han tager tilskuddet (Vitamin C 5000, NutriVital Food Supplement, fremstillet i Storbritannien af ​​NutriVital Health, nutrivital.co.uk), denne prøve vil blive brugt som en baseline og vurderet for C-vitamin og kreatinin/protein og vægtfylde, med de samme teststrimler som nævnt ovenfor. Når den er indsamlet, vil deltageren blive forsynet med en drink indeholdende en stigende daglig dosis C-vitamin (0 - 500 mg; se undersøgelsesskema i 3.2). Tilskuddet vil blive indkapslet og enten indtaget som en pille eller opløst i en stuetemperatur vanddrik før indtagelse.

En anden urinprøve vil derefter blive opsamlet ca. 3 - 4 timer senere for at vurdere omfanget af C-vitaminudskillelse i urinen med øget C-vitamintilskud. En anden urinteststrimmel vil også blive brugt til at bestemme kreatininkoncentrationer (for at standardisere C-vitaminværdier), tilstedeværelse af albumin/protein (for at bestemme nyrefunktionen) og specifik vægt (for at bestemme urinkoncentration).

Fraværet af C-vitamin i urinen eller minimal ændring i udskillelsen indikerer, at blodet endnu ikke er mættet. I så fald vil den næste dosis blive givet den følgende dag.

Yderligere information om C-vitamin-indtagelsen vil blive estimeret ved at få adgang til den ugentlige plejehjemsmenu, individuelt valg af menu og registrering af drikkevarer/mad, der bringes til plejehjemsbeboere af besøgende. Der vil også blive indsamlet oplysninger om demografi, varighed på plejehjem, følgesygdomme og medicin som dokumenteret i plejehjemmets journaler.

Denne pilotundersøgelse vil give følgende oplysninger til effektberegninger til et større studie (fremtidigt klinisk forsøg):

1. andelen af ​​berettigede ældre voksne med utilstrækkelig C-vitaminstatus
2. den minimumsdosis af C-vitamin, der kræves for at optimere plasma C-vitaminstatus i denne kohorte. For at nå de sekundære mål vil der blive indsamlet information om de vigtigste aspekter af gennemførligheden for en større undersøgelse som beskrevet i afsnittet om sekundære mål (fremtidigt klinisk forsøg).

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil et spørgeskema blive udsendt til deltagere, deres plejere, relevante ledere og plejehjemspersonale for at vurdere viljen til at deltage i et større forskningsforsøg og for at identificere eventuelle problemstillinger, der skal behandles for at opnå støtte til en sådan intervention. forsøg. Spørgeskemaet vil blive sendt ud til 31 personer og vil ikke indsamle nogen identificerbare data. Modtageren vil have angivet deres niveau af involvering i undersøgelsen (f. deltager, plejehjemspersonale, plejehjemsleder, andet (med fritekst).