비타민 C 4 케어 홈 (VITA-C4CARE)

이것은 ENRICH에 등재된 요양원 거주자(65세 이상) 20명으로 구성된 파일럿 용량 찾기 연구입니다. 더 큰 연구의 타당성과 향후 시험 모집도 평가될 것입니다.

조사관은 케어 홈 네트워크 ENRICH(https://enrich.nihr.ac.uk/joining-the-network/ ). 전단지도 함께 드립니다. (VitaC4Care_ V.3 _14.09.21_ 전단)에 ​​대한 관심을 높였습니다.

각 참가자는 케어 홈 직원의 도움을 받아 연구 시작과 마지막에 두 부분으로 구성된 설문지를 작성합니다. 설문지의 첫 번째 부분에는 연령, 체중/신장, 요양원에 입원한 날짜 및 현재 설문지 작성 날짜, 동반 질환(특히 고혈압, 당뇨병, 이전 뇌혈관 사고 또는 심근 경색, 관절염, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 천식, 활동성 악성 종양 및 유형), 일반 약물(특히 오메프라졸, 당뇨병 약물 및 유형, 아스피린, 이뇨제 및 유형 및 스타틴). 첫 번째 부분 설문지에는 위에 언급되지 않은 다른 합병증이나 약물을 추가하기 위한 자유 텍스트 공간이 포함됩니다. 설문지의 두 번째 부분에서 참가자는 다음 증상에 대한 증상 기록을 작성해야 합니다. 식욕, 말초 감각이상(손이나 다리에 저림), 어지러움, 숨가쁨, 불쾌감(피곤함), 기분 저하, 짜증. 참가자는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도에서 이러한 증상을 얼마나 자주 경험하는지 진술해야 합니다. 연구 종료 시 참가자에게 동일한 설문지를 제공하고 증상 개선 또는 악화를 수치 척도에 기록합니다. 또한 각 참가자(요양원 직원의 지원)는 최대 4주 동안 12개의 소변 샘플을 제공하고 소변 비타민 C 테스트 스트립(VitaChek-C, Teco Diagnostics, USA)을 사용하여 비타민 C 함량을 분석합니다. 크레아티닌/단백질/비중((HomeHealth, UK). 지정된 시험일은 6일이며 나머지 연구 기간은 샘플을 채취하지 않는 휴식일로 구성됩니다. 각 시험일 후 참가자의 편안함을 보장하기 위해 3일의 휴식일이 허용됩니다. "시험"일에 두 번째 소변 샘플을 채취하지 못한 경우 데이터 완성을 보장하기 위해 다음 "시험"일에 동일한 보충 농도가 제공됩니다.

시험일에 참가자는 보충제(Vitamin C 5000, NutriVital Food Supplement, 영국에서 NutriVital Health, nutrivital.co.uk에서 제조)를 복용하기 전에 소변 샘플을 제공하도록 요청받게 되며, 이 샘플은 기준선으로 사용됩니다. 위에서 언급한 것과 동일한 테스트 스트립을 사용하여 비타민 C, 크레아티닌/단백질 및 비중에 대해 평가했습니다. 일단 수집되면 참가자는 증가하는 일일 비타민 C 복용량(0 - 500mg, 3.2의 연구 일정 참조)이 포함된 음료를 제공받습니다. 보충제는 캡슐에 넣어 알약으로 섭취하거나 실온의 물에 녹인 후 섭취합니다.

두 번째 소변 샘플은 약 수집됩니다. 3 - 4시간 후 비타민 C 보충제의 증가에 따른 소변 내 비타민 C 배설 정도를 평가합니다. 또 다른 소변 검사 스트립은 크레아티닌 농도(비타민 C 값을 표준화하기 위해), 알부민/단백질의 존재(신장 기능을 결정하기 위해) 및 비중(소변 농도를 결정하기 위해)을 결정하는 데 사용될 것입니다.

소변에 비타민 C가 없거나 배설물에 최소한의 변화만 있으면 혈액이 아직 포화되지 않았음을 나타냅니다. 이 경우 다음 복용량은 다음날 제공됩니다.

비타민 C 식이 섭취에 대한 추가 정보는 주간 요양원 메뉴, 개별 메뉴 선택 및 방문자가 요양원 거주자에게 가져온 음료/음식 기록에 액세스하여 추정됩니다. 요양원 기록에 기록된 인구통계, 요양원 체류 기간, 동반 질환 및 약물에 대한 정보도 수집됩니다.

이 파일럿 연구는 더 큰 연구(향후 임상 시험)를 위한 검정력 계산을 위해 다음 정보를 제공합니다.

1. 비타민 C 상태가 부적절한 적격 노인의 비율
2. 이 코호트에서 혈장 비타민 C 상태를 최적화하는 데 필요한 비타민 C의 최소 용량 2차 목표를 달성하기 위해 2차 목표 섹션(향후 임상 시험)에 설명된 대로 더 큰 규모의 연구에 대한 타당성의 주요 측면에 대한 정보를 수집할 것입니다.

연구가 끝나면 참가자, 간병인, 관련 관리자 및 요양원 직원에게 설문지를 배포하여 더 큰 연구 실험에 참여하려는 의지를 평가하고 이러한 개입에 대한 지원을 얻기 위해 해결해야 할 문제를 식별합니다. 재판. 설문지는 31명에게 발송되며 식별 가능한 데이터는 수집하지 않습니다. 수혜자는 연구에 대한 참여 수준(예: 참가자, 요양원 직원, 요양원 관리자, 기타(자유 텍스트 포함).