C-vitamiinin hoitokodit 4 (VITA-C4CARE)

Tämä on pilottiannoksen etsintätutkimus, johon osallistui 20 ikääntynyttä ENRICH-luettelossa olevaa hoitokodin asukasta (ikä 65+). Myös laajemman tutkimuksen ja tulevan koerekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan.

Tutkijat kutsuvat hoitokoteja osallistumaan tutkimukseen lähestymällä hoitokoteja, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa isännöidä tutkimustutkimuksia tutkimuspaikkoina hoitokotiverkoston ENRICHin kautta (https://enrich.nihr.ac.uk/joining-the-network/ ). Tarjolla on myös lentolehtisiä (VitaC4Care_ V.3 _14.09.21_ Flyer) kiinnostuksen lisäämiseksi.

Jokainen osallistuja täyttää hoitokodin henkilökunnan avustuksella kaksiosaisen kyselylomakkeen tutkimuksen alussa ja lopussa. Kyselyn ensimmäinen osa sisältää tallenteet iästä, painosta/pituudesta, hoitokotiin pääsystä ja tämän kyselyn täyttöpäivämäärästä, liitännäissairauksista (erityisesti verenpainetauti, diabetes, aikaisempi aivoverenkiertohäiriö tai sydäninfarkti, niveltulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, aktiivinen pahanlaatuisuus ja tyyppi), säännöllinen lääkitys (erityisesti omepratsoli, diabeettinen lääke ja tyyppi, aspiriini, diureetit ja tyyppi sekä statiinit). Ensimmäisen osan kyselylomakkeeseen tulee vapaita tekstitiloja muiden kuin yllämainittujen rinnakkaissairauksien tai lääkkeiden lisäämiseksi. Kyselyn toisessa osassa osallistujaa vaaditaan täyttämään oiretietue seuraavista oireista: nivelkipu (potilaskyselyn mukainen kieli: kipeät nivelet), myalgia (kipeät lihakset) nilkan turvotus (turvonneet nilkat), ruokahalu, perifeerinen parestesia (pisteet käsissä tai jaloissa), huimaus, hengenahdistus, huonovointisuus (väsymys), huono mieliala, ärtyneisyys. Osallistujan on ilmoitettava, kuinka usein he kokevat näitä oireita asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan). Sama kyselylomake tarjotaan osallistujille tutkimuksen ja oireiden paranemisen päätyttyä tai heikkeneminen kirjataan numeerisella asteikolla. Lisäksi jokainen osallistuja (hoitokodin henkilökunnan avustuksella) toimittaa enintään neljän viikon aikana kaksitoista virtsanäytettä, joista analysoidaan C-vitamiinipitoisuus virtsan C-vitamiinitestillä (VitaChek-C, Teco Diagnostics, USA) ja kreatiniini/proteiini/ominaispaino ((HomeHealth, UK). Testipäiviä on kuusi ja loppuosa opiskelujaksosta muodostuu taukopäivistä, jolloin näytteitä ei oteta. Jokaisen testipäivän jälkeen annetaan kolme taukopäivää osallistujien mukavuuden varmistamiseksi. Jos "testauspäivänä" ei saada toista virtsanäytettä, sama lisäpitoisuus annetaan seuraavana "testauspäivänä" tietojen täydentämisen varmistamiseksi.

Testipäivinä osallistujaa pyydetään toimittamaan virtsanäyte ennen lisäravinteen ottamista (Vitamin C 5000, NutriVital Food Supplement, valmistaja Iso-Britanniassa NutriVital Health, nutrivital.co.uk), tätä näytettä käytetään lähtötilanteena. ja arvioitiin C-vitamiinin ja kreatiniinin/proteiinin ja ominaispainon suhteen samoilla testiliuskoilla kuin edellä mainittiin. Keräyksen jälkeen osallistujalle tarjotaan juomaa, joka sisältää kasvavan päivittäisen C-vitamiiniannoksen (0 - 500 mg; katso tutkimusaikataulu 3.2). Lisäaine kapseloidaan ja joko nautitaan pillerinä tai liuotetaan huoneenlämpöiseen vesijuomaan ennen käyttöä.

Sitten otetaan toinen virtsanäyte n. 3 - 4 tuntia myöhemmin C-vitamiinin virtsaan erittymisen arvioimiseksi C-vitamiinilisän lisääntyessä. Toista virtsan testiliuskaa käytetään myös kreatiniinipitoisuuksien (C-vitamiiniarvojen standardoimiseksi), albumiinin/proteiinin (munuaisten toiminnan määrittämiseen) ja ominaispainon (virtsan pitoisuuden määrittämiseen) määrittämiseen.

C-vitamiinin puuttuminen virtsasta tai vähäinen muutos erittymisessä osoittaa, että veri ei ole vielä kyllästynyt. Siinä tapauksessa seuraava annos annetaan seuraavana päivänä.

Lisätietoa C-vitamiinin saannista ravinnosta arvioidaan tutustumalla viikoittaiseen hoitokodin menuun, yksilölliseen ruokalistaan ​​ja vierailijoiden hoitokodin asukkaille tuomista juomista/ruoista. Lisäksi kerätään tietoa väestötiedoista, hoitokodissa oloajasta, rinnakkaissairauksista ja hoitokodin asiakirjoihin kirjatuista lääkkeistä.

Tämä pilottitutkimus tarjoaa seuraavat tiedot teholaskelmia varten laajempaa tutkimusta varten (tuleva kliininen tutkimus):

1. kelvollisten iäkkäiden aikuisten osuus, joilla on riittämätön C-vitamiinitaso
2. C-vitamiinin vähimmäisannos, joka tarvitaan plasman C-vitamiinin tilan optimointiin tässä kohortissa Toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi kerätään tietoa laajemman tutkimuksen toteutettavuuden tärkeimmistä näkökohdista toissijaisten tavoitteiden osiossa kuvatulla tavalla (tuleva kliininen tutkimus).

Tutkimuksen lopussa kyselylomake jaetaan osallistujille, heidän hoitajilleen, asianomaisille esimiehille ja hoitokodin henkilökunnalle, jotta voidaan arvioida halukkuutta osallistua laajempaan tutkimuskokeeseen ja tunnistaa mahdolliset ongelmat, joihin on puututtava saadakseen tukea tällaiselle interventiolle. oikeudenkäyntiä. Kyselylomake lähetetään 31 henkilölle, eikä siinä kerätä tunnistetietoja. Vastaanottaja ilmoittaa osallistuvansa tutkimukseen (esim. osallistuja, hoitokodin henkilökunta, hoitokodin johtaja, muu (vapaalla tekstillä).